InternetСкорая помощьМедицинский портал. Для чего назначают фемостон и как его принимать Применение фемостона 1 5

Фемостон 1/ 5(табл.п.о.N28 уп.календ.конт.) Нидерланды Солвей Фармасьютикалз Б.В.

П N014320/01-2002. МНН Дидрогестерон+Эстрадиол&

Торговое название Фемостон 1/5
РегНомер П N014320/01-2002
Дата регистрации 26.08.2002
Дата аннуляции
Производитель Солвей Фармасьютикалз Б.В. - Нидерланды

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-12293-02 8715554000575
2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-12293-02 ~

Описание (Видаль):

ФЕМОСТОН® 1/5 (FEMOSTON® 1/5)

Представительство:

СОЛВЕЙ ФАРМА код ATX: G03FA14 Владелец регистрационного удостоверения:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.

estradiol + dydrogesterone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки и гравировкой "S" над значком? - на другой.

эстрадиол 1 мг

дидрогестерон 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry оранжевый Y-8734 (макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172)).

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат

Регистрационные №№:

# таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг+5 мг: 28 или 84 шт. - П №014320/01-2002, 26.08.02ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Монофазный препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента - эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего - дидрогестерона. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. К факторам риска, способствующим развитию остеопороза в постменопаузе, относятся раннее наступление менопаузы, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение.

Прием препарата Фемостон 1/5 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.

Для достижения максимального эффекта ЗГТ следует начинать как можно раньше после наступления менопаузы.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол подвергается стандартным метаболическим превращениям в печени в эстрон и эстрон сульфат. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение

T1/2 дидрогестерона составляет 5-7 ч, T1/2 ДГД - 14-17 ч. Через 72 ч дидрогестерон выводится полностью.

Показания

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде;

— профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток), без перерыва.

Побочное действие

Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание молочных желез; редко - изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.

Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки.

Прочие: редко - судороги мышц нижних конечностей, непереносимость контактных линз, изменение массы тела.

Противопоказания

— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы (также рак молочной железы в анамнезе);

— рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;

— нарушения мозгового кровообращения;

— острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

— установленная или предполагаемая беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени, а также заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени)

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.

При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостона 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.

Пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе), должны находиться под наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы риска их развития в анамнезе, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, бронхиальная астма, порфирия, холелитиаз, эпилепсия, гемоглобинопатии, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон 1/5 следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявленного рака молочной железы у женщин, получавших длительно (более 10 лет) ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.

Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

До настоящего времени не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. Возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон 1/5.

Взаимодействия дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон 1/5, с другими лекарственными средствами не известны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе. Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания Фемостон 1/5 конти таблетки

Беременность и период грудного вскармливания. Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы. Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия). Диагностированные или предполагаемые прогестаген-зависимые новообразования (например, менингиома). Кровотечения из влагалища неясной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения). Множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30кг/кв.м), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий». Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени. Порфирия. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Прием препарата Фемостон® 1/5 конти следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушений функции печени; неконтролируемой артериальной гипертензии; впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли. С осторожностью: ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы: Лейомиома матки, эндометриоз. Наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы). Артериальная гипертензия. Доброкачественные опухоли печени. Сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия. Холелитиаз. Мигрень или сильная головная боль. Системная красная волчанка. Гиперплазия эндометрия в анамнезе. Эпилепсия. Бронхиальная астма. Отосклероз. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 1/5 конти терапия должна быть немедленно прекращена.

Способ применения и дозировка Фемостон 1/5 конти таблетки

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Лечение должно продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий лечебный цикл. Для начала и продолжения лечения постменопаузальных расстройств, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени. В зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозу можно корректировать. Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон® конти. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием препарата Фемостон® конти в любой день. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывных» маточных кровотечений или «мажущих» кровянистых выделений.

Инструкция по применению Фемостона указывает, что это комбинированное лекарственное средство используется с целью заместительной гормональной терапии у женщин при наступлении климакса или при лечении нарушений, связанных с удалением яичников. Применение препарата Фемостон 1/10 и 2/10 позволяет устранить расстройства, связанные с дефицитом половых гормонов, нормализовать общее состояние и функционирование различных органов и систем женского организма.

Фемостон 1/10 и 2/10: описание препарата

Фемостон - комбинированное двухфазное средство, содержащее аналоги женских половых гормонов (дидрогестерон и эстрадиол).

Эстрадиол полностью идентичен гормону эстрогену, который вырабатывается яичниками женщины. В период менопаузы функции яичников угасают, и возникает дефицит женских гормонов, который и восполняет эстрадиол. Его действие позволяет купировать климактерические симптомы - приливы, гипергидроз, повышенную нервозность и психоэмоциональную возбудимость, негативные изменения со стороны мочеполовой системы, провоцирующих дискомфорт во время полового акта.

Дидрогестерон - это аналог прогестерона, отвечающий за рост эндометрия во второй половине менструального цикла. В составе препарата этот гормон отвечает за устранение риска развития рака эндометрия или гиперплазии, который увеличивается на фоне приема эстрадиола.

Применение Фемостона в качестве средства заместительной терапии препятствует потере костной массы (остеопорозу) в период менопаузы и уменьшает концентрацию общего холестерина в крови.

В какой форме выпускают препарат?

1. Фемостон выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
2. Фемостон 1/5 Конти содержат 1мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона;
3. Фемостон 1/10 - таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 10мг дидрогестерона;
4. Фемостон 2/10 - в таблетках активные компоненты содержатся в концентрации 2:10.

Когда назначают Фемостон?

Показания к применению всех разновидностей препарата одинаковы. Фемостон, как средство заместительной гормонотерапии предназначается для купирования климактерических изменений, вызванных наступлением менопаузы или развившихся вследствие оперативного вмешательства по удалению яичников. При этом таблетки 1/5 можно назначать только через 12 месяцев после последней менструации, а Фемостон 1/10 и 2/10 разрешены к применению через полгода после начала климактерического периода.

Еще одним показанием к применению препарата является профилактика остеопороза, развивающегося в период менопаузы.

Инструкция по применению

Фемостон Конти принимают ежедневно, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи. Лечение осуществляется в непрерывном режиме, подразумевающем употребление 1 таблетки в сутки. Пропускать прием очередной дозы нежелательно, так как увеличивается риск «прорывных» кровотечений. Если женщина забыла принять препарат в обычное время, то таблетку следует выпить при первой возможности (если прошло менее 12 часов). В противном случае пропущенную таблетку принимают на следующий день в обычное время.

1. Фемостон 1/10. В первые две недели менструального цикла в одно и тоже время принимают белую таблетку, помеченную цифрой «1» . В оставшиеся дни 28- дневного цикла следует каждый день принимать серые таблетки, помеченные цифрой «2».
2. Фемостон 2/10. В первой половине цикла, на протяжении 2-х недель следует каждый день принимать розовую таблетку, помеченную цифрой «1», в оставшиеся 2 недели - светло- желтые таблетки с цифрой «2».

Если у женщины менструальные циклы еще не прекратились, то лечение препаратом следует начинать в первый день цикла. Тем, у кого, последняя менструация была год назад, терапию Фемостоном можно начать в любой день.

Противопоказания

Лечение Фемостоном противопоказано при следующих состояниях:

• рак эндометрия (выявленный или предполагаемый);
• рак молочной железы (диагностированный или подозреваемый);
• нарушения мозгового кровообращения;
• порфирия;
• тромбоз глубоких вен (острый);
• тромбоэмболия легочных артерий (в анамнезе);
• острые или хронические патологии печени;
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• и грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С особой осторожностью гормонозамещающую терапию проводят пациенткам, страдающим гипертонией, мигренью, почечной недостаточностью, нарушением обмена веществ (сахарным диабетом), эндометриозом, холелитиазом, при склонности к эпилептическим припадкам, при тяжелых аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка).

Побочные реакции

В целом препарат переносится пациентками хорошо, но в отдельных случаях на фоне приема Фемостона развиваются побочные реакции.

1. Со стороны органов ЖКТ возникают боли в животе, метеоризм, иногда женщину преследует тошнота и случаются приступы рвоты.
2. Со стороны ЦНС - приступы мигрени, головокружение, повышенная нервозность, депрессивные состояния.

Полезно знать

В редких случаях наблюдаются симптомы гемолитической анемии, венозной тромбоэмболии, возникают периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы отмечаются прорывные кровотечения, изменение секреции, эрозивные поражения шейки матки, боли в области таза и поясницы. Женщина может жаловаться на болезненное набухание молочных желез, дисменорею, симптомы вагинального кандидоза, увеличение массы тела.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата развиваются аллергические реакции - высыпания на коже, зуд. В исключительных случаях фиксируется ангионевротический отек. Были случаи развития карциномы молочной железы и реакции, ведущие к невозможности дальнейшего ношения контактных линз. В единичных случаях прием медикамента может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда.

Активные вещества Фемостона отличаются низкой токсичностью, поэтому превышение дозировки препарата может спровоцировать лишь усиление побочных реакций (тошноты, рвоты, головокружений), что обычно не требует проведения симптоматической терапии.

Перед тем, как назначить заместительную гормонотерапию врач должен собрать полный анамнез пациентки. Кроме того, необходимо провести полноценное общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих особой осторожности при назначении Фемостона. Дополнительно, перед началом лечения пациентке рекомендуют сделать УЗИ или маммографию молочных желез.

Следует учитывать, что на фоне приема препарата возможны тромбоэмболические осложнения. К прочим факторам риска относятся нарушения обмена веществ, ожирение или хронические аутоиммунные заболевания (красная волчанка). У пациенток с рецидивирующим тромбозом и тромбоэмболией, вынужденных принимать препараты - антикоагулянты, перед назначением медикамента следует тщательно оценить возможные риски.

Если на фоне приема Фемостона появляются такие тревожные симптомы, как отеки ног, нарушение зрения, диспноэ, желтушность кожных покровов, обморочные состояния, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом по поводу его замены и корректировки схемы дальнейшего лечения.

В первые месяцы терапии у женщины могут возникать мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения. В этом случае прием таблеток прекращают и выясняют причину кровотечений. Пациенткам, получающим гормонозаместительный препарат, следует учитывать, что при длительном приеме Фемостона (более 10 лет) увеличивается вероятность развития рака молочной железы.

Аналоги

Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 не имеют структурных аналогов, содержащих те же самые действующие вещества. При необходимости этот препарат можно заменить целым рядом медикаментов со сходным терапевтическим действием, направленным на нормализацию состояния женщины в климактерическом периоде. В этом списке следующие препараты:

• Артемида;
• Гормоплекс;
• Иноклим;
• Климадинон;
• Климен;
• Микрофоллин;
• Овестин;
• Ременс;
• Триаклим;
• Эстражель.

При непереносимости компонентов Фемостона или появлении побочных реакций, врач всегда может подобрать другой медикамент с аналогичным лечебным действием, который не будет вызывать негативных реакций.

Цена

Стоимость препарата в аптечной сети зависит от производителя и концентрации активных веществ. Так, средняя цена Фемостона Конти 1/5 составляет 900 рублей, Фемостона 1/10 - от 780 рублей, Фемостона 2/10 - от 800 рублей.

С учетом того, что гормонозаместительная терапия осуществляется на протяжении длительного периода, конечная стоимость лечения выливается в довольно внушительную сумму.

Фемостон Конти - препарат для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны.

Эстрадиол - активный компонент 17ß-эстрадиол химически и биологически подобный природного женского полового гормона эстрадиола. Он замещает потерю выработки собственного эстрогена у женщин в период менопаузы и облегчает симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю массы костной ткани после менопаузы или овариэктомии.

Дидрогестерон - это активный при пероральном приеме прогестаген, действие которого сравнима с действием прогестерона, вводимого парентерально.

В связи с тем, что эстрогены стимулируют рост эндометрия, если не применяется прогестаген, они повышают риск гиперплазии эндометрия и карциномы. Добавление к терапии прогестагена значительно снижает индуцированный эстрогенами риск у женщин с сохраненной маткой.

Уменьшение симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля кровотечений.

Уменьшение симптомов менопаузы наблюдалось во время первых нескольких недель лечения.

Аменорея (без кровотечений и кровянистых выделений) наблюдалась у 88% женщин в течение 10-12-го месяцев лечения. Нерегулярные кровотечения и / или кровянистые выделения появлялись у 15% женщин в течение первых 3 месяцев лечения и в 12% - в 10-12-й месяцы лечения.

Дефицит эстрогенов после наступления менопаузы связано с повышением резорбции костной ткани и уменьшением костной массы. Влияние эстрогенов на плотность костной ткани является дозозависимым. Защитный эффект эстрогенов действует только во время их применения. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) скорость уменьшения костной массы является такой же, как и у женщин, не получавших указанную терапию.

Данные исследования WHI (Women Health Initiative) и мета-анализ других исследований свидетельствуют о том, что применение ЗГТ преимущественно здоровым женщинам в виде монотерапии эстрогеном или в сочетании с прогестагена снижает риск переломов бедра, позвонков и других видов переломов, возникающих вследствие остеопороза. ЗГТ также может предотвращать переломы у женщин с низкой плотностью костной ткани и / или диагностированным остеопорозом, но данные об этом ограничены.

После одного года лечения плотность костной ткани в поясничном отделе позвоночника росла примерно на 4,0% ± 3,4% (среднее значение ± стандартное отклонение (СО)). В 90% пациенток плотность костной ткани росла или оставалась неизменной на фоне лечения.

Фемостон Конти также влиял на плотность костной ткани бедренной кости. После одного года лечения Фемостон ® КОНТИ плотность костной ткани шейки бедра составляла 1,5% ± 4,5% (среднее значение ± СО), для вертела - 3,7% ± 6,0% (среднее значение ± СО) и для треугольника Вардса - 2,1% ± 7,2% (среднее значение ± СО).

Процент женщин, у которых наблюдались сохранения или увеличения плотности костной ткани в этих трех участках бедренной кости после лечения Фемостон Конти, составил 71%, 66% и 81% соответственно.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывания эстрадиола зависит от размера частиц: микронизированный эстрадиол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

распределение

Эстрогены могут встречаться в несвязанном или связанном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы крови, из которых 30-52% - с альбумином и около 46-69% - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

После приема внутрь эстрадиол активно метаболизируется. Основными неконъюгированного и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут играть роль в эстрогенной активности непосредственно или после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат может проходить через энтерогепатическую циркуляцию.

В моче основными соединениями являются глюкурониды эстрона и эстрадиола. Период полувыведения составляет от 10 до 16 часов. Эстрогены проникают в грудное молоко.

При ежедневном пероральном приеме препарата концентрация эстрадиола достигает равновесного состояния примерно через 5 дней. В большинстве случаев концентрации равновесного состояния достигаются в промежутке от 8 до 11 дня приема.

Дидрогестерон

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из T max между 0,5 и 2,5 часами. Биодоступность дидрогестерона (пероральная доза 20 мг по сравнению с внутривенной инфузии 7,8 мг) составляет 28%.

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется с образованием ПГД. Уровне основного метаболита 20α-дигидродидрогестерон (ПГД) достигают пика примерно через 1,5 часа после приема. Уровни ПГД в плазме крови в основном выше по сравнению с родственным лекарственным средством. Отношение AUC и C max ПГД и дидрогестерона составляют около 40 и 25 соответственно. Средний конечный период полувыведения дидрогестерона и ПГД колеблется между 5-7 и 14-17 часами соответственно.

Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-онов конфигурации исходного соединения и отсутствие 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.

После приема меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс составляет 6,4 л / мин. Полный вывод осуществляется в течение 72 часов. ПГД присутствует в моче преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой.

Фармакокинетика при однократном и многократном применении имеет линейный характер в диапазоне пероральных доз от 2,5 до 10 мг. Сравнение кинетики одноразовой и многоразовых доз показывает, что фармакокинетика дидрогестерона и ПГД не меняется в результате повторного применения. Равновесное состояние достигалось после 3 дней лечения.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в менопаузный период, не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальный период при высоком риске переломов.

Фемостон Конти следует применять пациентам только в случае непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза (см. Раздел « Особенности применения »).

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Способ применения

Фемостон Конти применять перорально ежедневно в соответствии с непрерывного комбинированного режима так, как описано ниже.

Принимать по 1 таблетке ежедневно в течение каждого 28-дневного цикла. Каждый блистер предназначен для лечения в течение 28 дней. После этого следует немедленно начинать новый цикл. Такие циклы лечения, следующих друг за другом, непрерывные.

Для лечения дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузальный период в качестве начальной и поддерживающей дозы следует принимать самую низкую эффективную дозу, а продолжительность периода лечение должно быть как можно коротким (также см. Раздел « Особенности применения »). Непрерывное комбинированное лечение можно начать препаратом Фемостон Конти зависимости от времени, прошедшего от начала менопаузы и тяжести симптомов. Женщины, у которых менопауза наступила естественно, могут начать лечение препаратом через 12 месяцев после последней менструации. Женщины, у которых менопауза наступила в результате хирургического вмешательства, могут начать лечение немедленно. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического ответа.

У женщин, не применяющих заместительную гормональную терапию, или у женщин, переходящих с непрерывной комбинированной заместительной гормональной терапии, лечение можно начать в любой удобный день.

У женщин, которые переходят из циклической или непрерывной последовательной заместительной гормональной терапии, лечение следует начинать сразу со следующего дня после окончания предыдущего цикла.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее. Если прошло больше, чем 12:00, лечение рекомендуется продолжать по приему следующей таблетки, не приемля пропущенную таблетку. В таких случаях пропущенной таблетки может повышаться вероятность прорывного кровотечения или кровянистых выделений.

Фемостон Конти можно принимать независимо от приема пищи.

Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, которым применяли терапию эстрадиолом / дидрогестероном при проведении клинических исследований, были головная боль, боль в животе, боль / чувствительность молочных желез и боль в пояснице.

Во время клинических исследований (n = 4929) наблюдались такие побочные реакции с указанной ниже частотой:

Побочные реакции, о которых сообщалось со спонтанных сообщений не наблюдалось во время клинических исследований, добавлено в частоту «редко».

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные: увеличение размера миомы.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия *

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны психики: депрессия, нервозность, влияние на либидо.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, менингиома *.

Со стороны органов зрения: увеличение кривизны роговицы * не переносят-мость контактных линз *

Со стороны сердца: инфаркт миокарда.

Сосудистые расстройства: венозная тромбоэмболия *, артериальная гипертензия, заболевания периферических сосудов, варикоз, инсульт *.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени (в некоторых случаях в комбинации с желтухой, астенией или недомоганием и болью в животе), заболевания желчного пузыря.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (например сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, узловатая эритема *, сосудистая пурпура хлоазма или мелазма, которые могут храниться при отмене лечения *

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, судороги нижних конечностей *.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: боль / чутли-весть молочных желез; нарушение менструального цикла (включая Постменопаузные кровянистые выделения, метроррагия, меноррагию, олиго- / аменорея, нерегулярные менструации, дисменорея) боль в области таза, цервикальные выделения; увеличение молочных желез, передмен-струальний синдром (ПМС).

Общие нарушения и реакции в месте введения: астенические состояния (астения, усталость, плохое самочувствие), периферический отек; отклонение от нормы, выявленные в результате обследования; увеличение массы тела; уменьшение массы тела

Риск рака молочной железы

Сообщается о повышен до 2 раз риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенов ЗГТ в течение более 5 лет.

Повышенный риск у женщин, принимающих монотерапии эстрогеном, существенно ниже, чем у женщин, принимающих комбинированную эстрогена-прогестагенов терапию.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Фемостон Конти являются: диагностирован в прошлом, имеющийся или подозреваемый рак молочных желез; установленные или подозреваемые естрогенчутливи опухоли (например рак эндометрия); вагинальные кровотечения неясного генеза; нелеченная гиперплазия эндометрия; активная венозная тромбоэмболия в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия; легочных артерий); наличие тромбофилических расстройств (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см.

раздел « Особенности применения »); острое или недавно перенесенное тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда); острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, при котором показатели функции печени не нормализовались; порфирия; известная гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Беременность

Фемостон Конти не показан для применения в период беременности. Если беременность наступила во время лечения Фемостон Конти, прием препарата следует немедленно прекратить.

Достаточных данных относительно применения эстрадиола / дидрогестерона женщинам в период беременности нет.

В литературе сообщалось, что применение некоторых прогестагенов было связано с повышенным риском развития гипоспадии. Однако через смешанные факторы во время беременности, нельзя окончательно определиться по содействию прогестагенов развития гипоспадии.

В настоящее время результаты большинства эпидемиологических исследований относительно случайного воздействия на плод комбинации эстрогенов и прогестагенов указывают на отсутствие тератогенного риска или токсического риска для плода.

Фемостон Конти не показан для применения в период кормления грудью.

Влияние на способность забеременеть.

Фемостон Конти не показан для применения женщинам репродуктивного возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования лекарственных взаимодействий не проводили.

Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться.

Метаболизм эстрогенов (и прогестагенов) может усиливаться при одновременном применении веществ с известной способностью индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Это в частности касается ферментов Р450. К таким веществам относятся противосудорожные средства (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и антибактериальные / противовирусные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз)

Несмотря на то, что ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы, они на самом деле имеют индуцирующий эффект при одновременном применении с нестероидными гормонами.

Растительные препараты, компонентом которых является зверобой перфорированный (Hypericum perforatum), могут также усиливать метаболизм эстрогенов (и прогестагенов).

Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может выражаться в снижении эффективности и изменении профиля кровотечений.

Передозировка

Как эстрадиол, так и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью. При передозировке могут возникать такие симптомы как тошнота, рвота, чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость / утомляемость и кровотечение отмены. Маловероятно, что при передозировке потребуется любое специфическое или симптоматическое лечение. Описанная выше информация относится также к случаям передозировки у детей.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Фемостон Конти - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка: по 28 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 3 блистера в коробке.

Состав

1 таблетка Фемостон Конти содержит эстрадиола гемигидрата, микронизированного, что эквивалентно эстрадиола.

1 мг дидрогестерона, микронизированного 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочное покрытие: смешанное пленочное покрытие Orange I (полиэтиленгликоль 400, гипромеллоза (HPMC 2910), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171)).

Дополнительно

Для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в периоде постменопаузы, лечение с помощью ЗГТ следует начинать, только если эти симптомы в значительной степени неблагоприятно влияют на качество жизни. Регулярно необходимо проводить тщательную оценку пользы и рисков ЗГТ, как минимум ежегодно и лечение целесообразно продолжать, только если польза превышает риски.

Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Однако благодаря низкому уровню абсолютного риска у женщин молодого возраста соотношение пользы и риска у таких женщин является более благоприятным, чем у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование / последующее наблюдение

Перед началом ЗГТ или в случае необходимости обновления ЗГТ после перерыва необходимо выяснить полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез). Физикальное обследование (включая гинекологическое обследование и обследование молочных желез) необходимо провести, учитывая данные анамнеза, противопоказания и предостережения к применению. Во время лечения рекомендуется проводить регулярные осмотры, частота и объем которых определяется индивидуально. Женщин следует проинформировать, о каких изменениях в молочных железах необходимо сообщать врачу или медицинской сестре (см.

Ниже «Рак молочной железы»). Регулярное обследование, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, следует проводить в соответствии с действующими инструкциями для здоровых женщин, учитывая медицинские нужды индивидуально для каждой женщины.

Заболевания, при которых необходимо наблюдать за состоянием пациенток

При наличии любого из указанных ниже заболеваний в данный момент, в прошлом и / или их ухудшении в период беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам следует находиться под тщательным наблюдением. Необходимо иметь в виду, что эти состояния могут рецидивировать или их ход ухудшаться во время лечения Фемостон Конти. К ним относятся: лейомиома (миома матки) или эндометриоз; факторы риска тромбоэмболических заболеваний (см. Ниже); факторы риска эстрогенчувствительных опухолей, например первая степень наследственной предрасположенности к раку молочной железы; артериальная гипертензия; заболевания печени (например, аденома печени); сахарный диабет с сосудистыми осложнениями или без них; желчнокаменная болезнь; мигрень или (сильная) головная боль; системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. Ниже); эпилепсия, бронхиальная астма; отосклероз; менингиома.

Причины для немедленного прекращения терапии

Заместительную гормональную терапию необходимо прекратить немедленно в случае выявления противопоказания, а также в следующих ситуациях: появление желтухи или нарушение функции печени; значительное повышение артериального давления; появление впервые мигренеподобной головной боли; беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

У женщин с неудаленной маткой риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака эндометрия повышается при длительном применении ЗГТ только эстрогенами. Замечено возрастание риска рака эндометрия у женщин, принимающих только препараты эстрогена, колеблется от 2 до 12 раз по сравнению с теми, кто не принимает их, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена (см. Раздел «Побочные реакции»). После прекращения лечения риск может оставаться повышенным в течение как минимум 10 лет.

Циклическая комбинация препарата эстрогена с прогестагена в течение по крайней мере 12 дней в месяц / на 28-дневный цикл или непрерывная у женщин с сохраненной маткой предотвращает чрезмерное риска, ассоциированном с применением только эстрогена.

В течение первых месяцев лечения могут возникать прорывные маточные кровотечения или кровянистые выделения.

Если они возникают через некоторое время после начала лечения или продолжаются после прекращения терапии, необходимо выяснить их причину. Это может включать биопсию эндометрия для исключения злокачественных новообразований.

Рак молочной железы

Все имеющиеся данные свидетельствуют о повышенном риске рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенов ЗГТ и, вероятно, также у женщин, принимающих только эстрогенов ЗГТ. Этот риск зависит от длительности применения.

Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия

Как рандомизированное плацебо-контролируемое исследование «Инициативы ради здоровья женщин» (Women"s Health Initiative Study - WHI), так и эпидемиологические исследования согласовано показали повышенный риск возникновения рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированную эстроген-прогестагенов ЗГТ. Повышенный риск становится видимым примерно после 3 лет (см. Раздел «Побочные реакции»).

Исследование WHI не выявило повышение риска возникновения рака молочной железы у женщин после гистерэктомии, которые принимают ЗГТ с применением только эстрогена. В экспериментальных исследованиях преимущественно сообщалось о незначительном повышении риска диагностирования рака молочной железы, который существенно ниже, чем у пациенток, принимающих комбинации эстрогенов и прогестагенов (см. Раздел «Побочные реакции»).

Повышенный риск становится очевидным уже через несколько лет применения и повышается по мере увеличения длительности применения, однако после прекращения лечения возвращается к исходному уровню в течение нескольких (максимум 5) лет.

Лечение с помощью ЗГТ, особенно комбинированная эстроген-прогестагенов терапия, повышает плотность маммографических изображений, что может негативно повлиять на радиологическое выявления рака молочной железы.

Рак яичников возникает значительно реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате широкого метаанализа, показали несколько повышенный риск у женщин, которым применяют монотерапии эстрогеном или комбинацию эстрогена с прогестагена как заместительную гормональную терапию, этот риск проявляется в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения терапии. Некоторые другие исследования, в частности исследования WHI, свидетельствуют, что применение комбинированных ЗГТ может быть связано с таким же или несколько ниже риском (см. Раздел «Побочные реакции»).

ЗГТ связана с 1,3-3-кратным повышением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов.

Возникновение такой патологии наиболее вероятно в течение первого года проведения ЗГТ, чем позже (см. Раздел «Побочные реакции»).

Пациентки с известными тромбофилических осложнениями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может дополнительно увеличивать этот риск. Поэтому заместительная гормональная терапия противопоказана для этой группы пациенток (см. Раздел «Противопоказания»).

Общепризнанными факторами риска ВТЭ являются: применение эстрогенов, старший возраст, большие хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ> 30 кг / м 2), беременность / послеродовой период, системная красная волчанка (СКВ) и карцинома. Единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ не существует. Как и для всех послеоперационных пациентов, необходимо принять меры для предупреждения ВТЭ после хирургического вмешательства. Если после плановой операции ожидается длительная иммобилизация, рекомендуется временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до оперативного вмешательства. Лечение можно возобновлять, только когда женщина полностью восстановит свою подвижность.

Женщинам без ВТЭ в анамнезе, но с наличием у родственников первой степени родства тромбоза в молодом возрасте, можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (при скрининге обнаруживают только часть тромбофилических расстройств).

Если идентифицировано врожденный тромбофилических расстройство, которое сопровождается тромбозом у члена семьи в анамнезе или если расстройство является тяжелым (например, недостаточность антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация расстройств) - ЗГТ противопоказана.

У женщин, которые уже принимают постоянное антикоагулянтную терапию, следует тщательно взвесить пользу и риски применения ЗГТ.

Если ВТЭ развивается после начала терапии, препарат следует немедленно отменить. Пациенток следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, мучительной отечности ноги, внезапной боли в грудной клетке, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Есть полученных в рандомизированных контролируемых исследованиях доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС, принимавших комбинированную эстроген-прогестагенов ЗГТ или ЗГТ только эстрогеном.

Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия

Относительный риск возникновения ИБС на фоне применения комбинированной эстроген-прогестагенов ЗГТ является несколько повышенным.

Поскольку базовый абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС, обусловленных применением эстрогенов и прогестагенов, очень мала у здоровых женщин в близком к менопаузе возрасте, но будет расти в более старшем возрасте.

Данные рандомизированных контролируемых исследований не показали повышенного риска ИБС у женщин после гистерэктомии, которые принимают монотерапии эстрогеном.

Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия и монотерапия эстрогенами ассоциируются с повышением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом или временем, прошедшим после наступления менопаузы. Однако, поскольку базовый абсолютный риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, будет расти с возрастом (см. Раздел «Побочные реакции»).

другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов, с нарушениями функции сердца или почек.

Женщины имеющейся гипертриглицеридемией должны быть под тщательным наблюдением во время проведения заместительной терапии эстрогенами или гормональной заместительной терапии, поскольку редко у женщин с данной патологией уровень триглицеридов в плазме крови значительно увеличивался при лечении эстрогенами, что приводило к панкреатиту.

Эстрогены повышают уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), приводя к увеличению циркулирующих гормонов щитовидной железы, который определяют по уровню связанного с белком йода (ЙЗБ), уровнями Т4 (при анализе с использованием колонок или радиоиммунном анализе), или уровнями ТС (с помощью радиоиммунного анализа). Интересы трийодтиронина (ТЗ) уменьшено в результате повышенных уровней ТСГ. Концентрации свободных трийодтиронина (ТЗ) и тироксина (Т4) не изменяются. Уровни других связывающих белков в сыворотке крови, кортикоидзвьязуючого глобулина (КЗГ) и глобулина, связывающего половые гормоны (СГЗГ), могут повышаться, что приводит к увеличению концентрации кортикостероидов и половых гормонов в крови. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Могут расти концентрации других белков плазмы (ангиотензин-ренин субстрата, альфа-I-антитрипсина, церулоплазмина).

ЗГТ не улучшает когнитивных функций. Доказательств повышенного риска развития деменции у женщин, начинающих лечение комбинированными препаратами или препаратами эстрогена в возрасте 65 лет, нет.

Пациенткам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.

Фемостон Конти не относится к средствам контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фемостон Конти не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Основные параметры

Название:	ФЕМОСТОН КОНТИ
Код АТХ:	G03FA14 -

Менопауза является неотъемлемой частью жизнедеятельности каждой представительницы прекрасной половины человечества. Это естественные процессы возрастного изменения гормонального фона в женском организме, возникающие на фоне снижения функциональности яичников и выработки половых гормонов. В большинстве случаев менопаузальный период характеризуется ухудшением общего самочувствия, появлением приступов прилива крови, нарушением психоэмоционального состояния и работоспособности эндокринной и сердечно-сосудистой системы, а также многими другими неприятными симптоматиками. Для улучшения самочувствия и предупреждения развития патологии назначаются гормональные препараты. Один из наиболее эффективных гормоносодержащих средств, является препарат Фемостон 1/5 Конти при постменопаузе.

Снижение выработки половых гормонов в женском организме оказывает огромное влияние на функционирование и состояние практически всех органов и систем. Кожные покровы начинают терять прежнюю эластичность, что сопровождается появлением глубоких морщинок. Начиная с периода пременопаузы, нарушается работоспособность сердечно-сосудистой системы, что проявляется в скачкообразном характере артериального давления. Формируется хроническая усталость и слабость во всем организме. Уровень сексуальной активности также снижается на фоне характерных изменений в области влагалища, а именно:

1. появления зуда и жжения;
2. снижение выработки цервикальной слизи;
3. появление сухости на слизистых поверхностях интимной зоны, что является причиной болезненности во время полового акта с партнером.

Все вышеперечисленные симптомы климакса являются лишь частью из всего ряда климактерических симптомов, которые могут доставлять дискомфорт зрелым дамам. Основная причина данных проявлений кроется в необратимом процессе возрастного развития организма женщины, направленного к наступлению старческого периода.

Предотвратить наступление менопаузы невозможно, но вполне реально поддерживать уровень гормонального фона в организме женщины на протяжении определенного периода времени.

Тем самым замедляются процессы старения, и предупреждаются развитие серьезных патологических изменений.

Использование заместительной гормональной терапии поможет женщинам с ярко выраженными климактерическими симптомами пережить данный период на более спокойном и удовлетворительном уровне, сохранив прекрасное самочувствие. Первым помощником для женщин является препарат Фемостон при климаксе, содержащий в своем составе основные компоненты в виде эстрадиола , являющегося активным половым гормональным веществом. И дидрогестерона , относящегося к группе стероидов, принимающих активное участие в важных процессах жизнедеятельности женского организма. Фармакологическое действие этих веществ подкрепляется дополнительными компонентами.

Когда назначается применение Фемостона?

Применение данного медикаментозного препарата комбинированного спектра действия назначается при резком снижении уровня эстрогенов в менопаузальном периоде. Принимать данный препарат рекомендуется не ранее, чем через полгода после последних месячных.

Фемостон помогает избавиться от проявления общих климактерических симптомов и нормализовать общее самочувствие у женщин, вступающих в период постменопаузы.

Кроме всего прочего, препарат Фемостон необходим для проведения профилактических мер против развития остеопороза.

В этом случае данный медикамент прописывается даже без проявления острой клинической картины климактерического синдрома, при наличии каких-либо противопоказаний для терапии специальными препаратами для устранения данной патологии.

Формы выпуска

Выпускается данный препарат в виде таблеток с содержанием различной дозировки, которая подбирается по индивидуальным особенностям каждой женщины. Эти таблетки могут иметь следующую дозировку:

• 1/5 Конти;
• 1/10 Конти;
• 2/10 Конти.

Где значения 1 и 2, находящиеся в числителе, являются указателями количества эстрадиола в составе одной таблетки, выраженного в миллиграмме. Соответственно значения 5 и 10, находящиеся в знаменателе, указывают на уровень содержания дидрогекстерона.

В качестве дополнительных веществ в составе данного медикаментозного средства находятся:

• диоксиды кремния коллоидной формы;
• крахмал кукурузы;
• стеараты магния;
• лактозы моногидрат и др. вспомогательные вещества.

Таблетизированный препарат Фемостон выпускается по 28 таблеток в одном блистере, на котором отмечены дни приема.

Одна упаковка препарата рассчитана на двухнедельный курс.

Механизм действия Фемостона

Находящийся в составе Фемостона компонент эстрадиола оказывает на женский организм аналогичное воздействие, что и половой гормон эстроген, вырабатываемый в яичниках естественным путем. Поэтому механизм действия гормонсодержащего средства направлен на восполнение дефицитного уровня эстрогенов в женском организме в постменопаузальном периоде, связанного со снижением функциональности и секретирующей гормоны работоспособностью яичников.

Это способствует снижению интенсивности приступов прилива крови и возникновения внезапного жара, устранению повышенного уровня тревожности и гипергидроза. А также нормализации сна, ликвидации болезненности в области головы и остановке чрезмерных атрофических процессов в зоне мочевыводящих путей и половых органов. Более того, Фемостон способствует повышению уровня эластичности и тонизации мышечных волокон в области влагалища и мочеполовой системы.

Действие же второго основного действующего компонента данного препарата – дидрогестерона, заключается в обеспечении нормальной структуры слизистой поверхности функционального слоя эндометрия и предупреждение развития эндометриоза, то есть его чрезмерного разрастания. А также способствует замедлению процессов по снижению уровня кальция в костных тканях. Соответственно предупреждает развитие хронических переломов и вывихов, а также такой серьезной патологии, как остеопороз.

Регулярный прием данного препарата будет способствовать нормализации уровня гормонов в организме женщины, вступившей в климактерический период и в сравнительно молодом возрасте, до 40 лет.

Нормализация эстрогенного уровня будет способствовать:

1. Устранению ощущения сухости в области влагалища, особенно в моменты интимной близости с партнером.
2. Предотвращению развития такой патологии, как атеросклероз.
3. Снижению уровня потоотделения.
4. Повышению настроения.

Пить Фемостон рекомендуется не только в период постменопаузы, но и при наступлении хирургического климакса или ранней менопаузы . Очень важно то, что данное лекарство способствует нормализации холестеринового уровня кровеносной системы. А также средство принимает участие в регулировке количественного содержания липопротеидов в плазме крови.

Применение и дозы

Фемостон назначается для ежедневного приема внутрь по одной таблетке в одно и то же время суток. При завершении первой упаковки препарата нужно, не прекращая принимать препарат, приступить к следующей.

В том случае, если ввиду сложившихся обстоятельств, был пропущен один прием таблетки, но от положенного времени приема прошло не более 9-10 часов, то пьем таблетку как можно быстрее. Ну а если прошло уже 11 и более часов, то следующий прием таблетки должен быть осуществлен на следующий день в установленное время, ни в коем случае не удваивать дозировку.

Если же резко полностью отказаться от дальнейшего приема препарата, это может стать причиной для открытия маточного кровоизлияния.

Перед тем, как назначить к употреблению препарат Фемостон, специалисты обычно направляют женщину на сдачу анализов крови на предмет выявления уровня содержания эстрогена. Если эстрогенный уровень заметно снижен, то можно приступать к лечению данным лекарственным средством.

Курсовая продолжительность лечения данным препаратом обязательно должна определяться только квалифицированным специалистом с учетом всех индивидуальных особенностей каждой женщины.

Ответные реакции организма и противопоказания к применению

Фемостон, не зависимо от типа его дозировки, абсолютно противопоказан всем молодым мамочкам, кормящим грудью и беременным. Даже в том случае, когда женщина, находясь, будучи в зрелом возрасте, принимает данный препарат для нормализации общего самочувствия и внезапно наступает зачатие и дальнейшее развитие плода, прием препарата необходимо в незамедлительном темпе остановить. Последующее течение беременности должно быть оговорено со специалистом и принято обоюдное решение.

Перед началом заместительной гормональной терапии с применением Фемостона, необходимо тщательно обследовать состояние системы половых органов женщины и ее молочных желез. Явными противопоказаниями к применению данного лекарства являются:

1. дисфункциональное состояние почечной системы органов;
2. недостаточность сердечно-сосудистой системы;
3. патологические изменения хронического характера течения в области печени;
4. развитие новообразований в области матки, молочных желез и яичников.

Более того, при выявлении образования даже небольшого уплотнения в молочной железе в период терапии Фемостоном, необходимо срочно обратиться к специалисту.

В том случае, когда перед началом климактерических изменений женщина претерпела развитие таких патологий, как:

• опухоль в области молочной железы;
• гипертония и сахарный диабет;
• ожирение;
• склероз и бронхиальную астму;
• тромбоэмболию и др,

то необходимо через каждые 6-8 недель проходить соответствующее обследование для предупреждения развития обострения перенесших патологий.

Среди побочного проявления от приема данного средства отмечаются:

1. Появление отечности.
2. Нарушение функциональности системы ЖКТ.
3. Головокружение и развитие мигреней.
4. Болезненность в области молочных желез и развитие уплотнения в них.
5. Набор лишних килограммов.

Если Фемостон плохо переносится, либо имеются явные противопоказания к его применению, то специалисты предлагают заменить его на не менее эффективные препараты растительного происхождения, входящие в состав гомеопатических противоклимактерических средств, среди которых наибольшей эффективностью отличаются препараты Ременс и Эстровэл.

Фемостон 1/5 Конти является довольно часто используемым препаратом при лечении климактерической симптоматики. Но каждая женщина вправе решать, нуждается ли она в проведении заместительной гормональной терапии или нет. Важно не забывать о том, что в соответствии с имеющейся клинической картиной и развитием климактерических симптомов, лечение должно быть соответствующим.

Полезное видео по этой теме: