Internetes Ambulance Medical portál. Miért írják fel a femostont és hogyan kell szedni A femoston alkalmazása 1 5

Femoston 1/ 5 (table p.o.N28 pack.calendar.cont.) Netherlands Solvay Pharmaceuticals B.V.

P N014320/01-2002. INN Dydrogeszteron+Ösztradiol&

Femoston kereskedelmi név 1/5
Nyilvántartási szám: P N014320/01-2002
Regisztráció dátuma 2002.08.26
Lemondás dátuma
Gyártó: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Hollandia

Csomagolás:
Csomagolás ND EAN
1 db filmtabletta 28 db, kontúr buborékfólia csomagolás (1) - kartondoboz ND 42-12293-02 8715554000575
2 db filmtabletta 28 db, kontúr buborékcsomagolás (3) - kartondoboz ND 42-12293-02 ~

Leírás (Vidal):

FEMOSTON® 1/5 (FEMOSTON® 1/5)

Reprezentáció:

SOLVAY PHARMA ATX kód: G03FA14 A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.

ösztradiol + didrogeszteron

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Narancssárga-rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, a tabletta egyik oldalán "379", a szimbólum felett pedig "S" bevéséssel? - egy másik.

ösztradiol 1 mg

didrogeszteron 5 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, metil-hidroxi-propil-cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, Opadry narancs Y-8734 (makrogol 400, titán-dioxid (E171), sárga és vörös vas-oxid (E172)).

28 db. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.

28 db. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

Klinikai és farmakológiai csoport: Klimaxellenes gyógyszer

Regisztrációs szám.:

# fül., borító. filmbevonatú, 1 mg+5 mg: 28 vagy 84 db. - P No. 014320/01-2002, 08.26.2002PPR

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul, és a gyártó jóváhagyta a 2008-as kiadáshoz.

Farmakológiai hatás | Farmakokinetika | Javallatok | Adagolási rend | Mellékhatás | Ellenjavallatok | Terhesség és szoptatás | Különleges utasítások | Túladagolás | Gyógyszerkölcsönhatások | A gyógyszertárakból való kiadás feltételei | Tárolási feltételek és lejárati idők

farmakológiai hatás

Egyfázisú gyógyszer hormonpótló terápiához, alacsony dózisú ösztradiolt ösztrogén komponensként és didrogeszteront gesztagén komponensként. Mindkét komponens kémiailag és biológiailag azonos a petefészkekben termelődő endogén női nemi hormonokkal (ösztradiollal és progeszteronnal).

Az ösztradiol pótolja a női test ösztrogénhiányát a menopauza után, és hatékonyan enyhíti a pszicho-érzelmi és vegetatív menopauza tüneteit, például hőhullámokat, fokozott izzadást, alvászavarokat, fokozott idegi ingerlékenységet, szédülést, fejfájást, a bőr és a nyálkahártya involúcióját. membránok, különösen az urogenitális rendszer (szárazság) és a hüvely nyálkahártyájának irritációja, fájdalom a közösülés során).

A Femoston 1/5-tel végzett hormonpótló terápia (HRT) megakadályozza a csontvesztést a posztmenopauzális időszakban. A posztmenopauzában a csontritkulás kialakulásához hozzájáruló kockázati tényezők közé tartozik a korai menopauza, a közelmúltban a kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása és a dohányzás.

A Femoston 1/5 bevétele a lipidprofil megváltozásához vezet az összkoleszterin- és LDL-szint csökkenése és a HDL növekedése irányába.

A didrogeszteron orálisan bevéve hatékony progesztogén, amely teljes mértékben biztosítja a szekréciós fázis beindulását az endometriumban, ezáltal csökkenti az endometrium hiperplázia és/vagy karcinogenezis kialakulásának kockázatát (az ösztrogének használatával nő). A didrogeszteronnak nincs ösztrogén, androgén, anabolikus vagy glükokortikoszteroid hatása.

A maximális hatás elérése érdekében a HRT-t a menopauza után a lehető legkorábban el kell kezdeni.

Farmakokinetika

Ösztradiol

Szívás

A gyógyszer szájon át történő bevétele után az ösztradiol könnyen felszívódik.

Anyagcsere és kiválasztás

Az ösztradiol standard metabolikus átalakuláson megy keresztül a májban ösztronná és ösztron-szulfáttá. Az ösztron-szulfát intrahepatikus metabolizmuson megy keresztül.

Az ösztron és az ösztradiol glükuronidjai elsősorban a vizelettel ürülnek ki.

Didrogeszteron

Szívás

Az emberi szervezetben a didrogeszteron gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból.

Anyagcsere

Teljesen metabolizálódik. A didrogeszteron fő metabolitja a 20-dihidrodidrogeszteron (DHD), amely elsősorban glükuronsav konjugátumként van jelen a vizeletben.

Eltávolítás

A didrogeszteron T1/2 ideje 5-7 óra, a DGD T1/2 ideje 14-17 óra, 72 óra elteltével a didrogeszteron teljesen eliminálódik.

Javallatok

— hormonpótló terápia ösztrogénhiány okozta rendellenességek kezelésére posztmenopauzás nőknél;

- a posztmenopauzális csontritkulás megelőzése.

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át, 1 tabletta/nap (lehetőleg ugyanabban a napszakban), megszakítás nélkül írják fel.

Mellékhatás

A reproduktív rendszer részéről: aciklikus menstruációszerű vérzés a kezelés első hónapjaiban, pecsételés a hüvelyből, hüvelyi candidiasis, az emlőmirigyek fájdalma és dugulása; ritkán - a libidó változásai.

Az emésztőrendszer részéről: lehetséges émelygés, hányás, puffadás, hasi fájdalom, kolesztatikus sárgaság.

A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - fejfájás, migrén, szédülés, depresszió, kisebb chorea.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: chloasma, melasma, amely a gyógyszer abbahagyása után is fennállhat, erythema nodosum, bőrkiütés, viszketés.

A szív- és érrendszerből: ritkán - artériás magas vérnyomás, trombózis, perifériás ödéma.

Egyéb: ritkán - izomgörcsök az alsó végtagokban, kontaktlencse intolerancia, testsúlyváltozások.

Ellenjavallatok

- diagnosztizált vagy gyanított emlőrák (szintén emlőrák a kórelőzményében);

- méhnyálkahártya rák vagy más hormonfüggő daganatok;

- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

- a kórelőzményben igazolt akut mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia;

- cerebrovaszkuláris balesetek;

- akut vagy krónikus májbetegségek, valamint májbetegség anamnézisében (a májfunkció laboratóriumi paramétereinek normalizálása előtt);

- megállapított vagy feltételezett terhesség;

- laktációs időszak (szoptatás);

- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

Használata májműködési zavarok esetén

ellenjavallt akut vagy krónikus májbetegségekben, valamint májbetegségben a kórelőzményben (a laboratóriumi májfunkciós tesztek normalizálásáig)

Különleges utasítások

A hormonpótló kezelés felírása vagy újraindítása előtt teljes körű orvosi és családi anamnézist kell felvenni, valamint általános és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni a lehetséges ellenjavallatok és óvintézkedést igénylő állapotok azonosítása érdekében. A Femoston 1/5-tel történő kezelés során javasolt időszakos vizsgálatokat végezni (a vizsgálatok gyakoriságát és jellegét egyénileg határozzák meg). Ezenkívül az emlővizsgálatot (beleértve a mammográfiát is) az elfogadott szabványok szerint, a klinikai indikációk figyelembevételével célszerű elvégezni.

A Femoston 1/5-öt olyan nőknek írják fel, akik legalább 1 éve posztmenopauzában vannak.

Amikor egy másik ösztrogén-progesztogén gyógyszerről váltanak át a HRT-re, a Femoston 1/5-öt az ösztrogén-progesztogén fázis végén kell bevenni, a tabletták szedésének megszakítása nélkül.

A hormonpótló kezelésben részesülő betegeknél (jelenleg vagy anamnézisben) a következő állapotok állnak fenn, orvos felügyelete alatt kell állniuk: méh leiomyoma, endometriózis, trombózis anamnézisében és fejlődésük kockázati tényezői, artériás magas vérnyomás, károsodott vesefunkció, cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel , bronchiális asztma, porfiria, epehólyag, epilepszia, hemoglobinopátiák, otosclerosis, sclerosis multiplex, migrén vagy erős fejfájás.

A trombózis és thromboembolia kockázati tényezői a hormonpótló kezelés során a kórtörténetben előforduló thromboemboliás szövődmények, az elhízás súlyos formái (a testtömegindex több mint 30 kg/m2) és a szisztémás lupus erythematosus. Nincs általánosan elfogadott vélemény a varikózus vénák thromboembolia kialakulásában betöltött szerepéről.

Az alsó végtagok mélyvénás trombózisának kialakulásának kockázata megnőhet hosszan tartó immobilizáció, súlyos trauma vagy műtét esetén. Azokban az esetekben, amikor a műtét után hosszan tartó immobilizációra van szükség, a HRT átmeneti leállítását meg kell fontolni 4-6 héttel a műtét előtt.

Amikor visszatérő mélyvénás trombózisban vagy thromboemboliában szenvedő, antikoaguláns kezelésben részesülő betegek hormonpótló kezeléséről döntenek, gondosan mérlegelni kell a HRT előnyeit és kockázatait.

Ha a hormonpótló kezelés megkezdése után trombózis alakul ki, a Femoston 1/5 alkalmazását fel kell függeszteni.

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy orvoshoz kell fordulni, ha a következő tünetek jelentkeznek: az alsó végtagok fájdalmas duzzanata, hirtelen eszméletvesztés, nehézlégzés, homályos látás.

Vannak adatok, amelyek azt mutatják, hogy a kimutatott emlőrák előfordulási gyakorisága enyhén emelkedett a hosszú távú (több mint 10 éves) hormonpótló kezelésben részesülő nők körében. Az emlőrák kimutatása a korai diagnózisnak, a HRT biológiai hatásainak vagy a kettő kombinációjának köszönhető. Az emlőrák diagnosztizálásának valószínűsége a kezelés időtartamával nő, és a hormonpótló kezelés leállítása után öt évvel visszatér a normális szintre.

Azokat a betegeket, akik korábban csak ösztrogén gyógyszerekkel kaptak hormonpótló kezelést, különösen gondosan meg kell vizsgálni a Femoston 1/5-kezelés megkezdése előtt, hogy azonosítsák az esetleges méhnyálkahártya hiperstimulációt.

Áttöréses méhvérzés és enyhe menstruációszerű vérzés fordulhat elő a gyógyszeres kezelés első hónapjaiban. Ha az adag módosítása ellenére az ilyen vérzés nem szűnik meg, a gyógyszer szedését fel kell függeszteni, amíg a vérzés okát meg nem állapítják. Ha a vérzés amenorrhoeás időszak után kiújul, vagy a kezelés abbahagyása után is folytatódik, meg kell határozni az etiológiát. Ehhez endometrium biopsziára lehet szükség.

A Femoston 1/5 nem fogamzásgátló. Perimenopausában lévő betegeknek nem hormonális fogamzásgátlók használata javasolt.

A Femoston 1/5 felírása előtt a betegnek tájékoztatnia kell orvosát az általa jelenleg vagy szedett gyógyszerekről.

Az ösztrogének alkalmazása befolyásolhatja a következő laboratóriumi vizsgálatok eredményeit: glükóz tolerancia vizsgálat, pajzsmirigy- és májfunkciós vizsgálatok.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​​​hatás.

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Túladagolás

A mai napig nem érkezett jelentés túladagolási tünetekről. A gyógyszer mellékhatásai fokozódhatnak.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Ha szükséges, végezzen tüneti terápiát.

Gyógyszerkölcsönhatások

A mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek (barbiturátok, fenitoin, rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát) egyidejű alkalmazása gyengítheti a Femoston 1/5 ösztrogén hatását.

A Femoston 1/5 gyógyszer részét képező didrogeszteron kölcsönhatása más gyógyszerekkel nem ismert.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Hormonpótló terápia ösztrogénhiány okozta rendellenességek esetén perimenopausában lévő nőknél (legkorábban 6 hónappal az utolsó menstruáció után) vagy posztmenopauzás nőknél. A menopauza utáni csontritkulás megelőzése olyan nőknél, akiknél nagy a törések kockázata, intolerancia vagy egyéb gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.

Ellenjavallatok Femoston 1/5 conti tabletta

Terhesség és szoptatás időszaka. Diagnosztizált vagy gyanús mellrák. Diagnosztizált vagy gyanított ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok (például endometriumrák). Diagnosztizált vagy gyanított progesztogén-dependens daganatok (például meningioma). Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés. Kezeletlen endometriális hiperplázia. Trombózis (artériás és vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a trombózist, mélyvénás trombózist; tüdőembóliát, szívinfarktust, ischaemiás vagy vérzéses cerebrovaszkuláris rendellenességeket). Veleszületett vagy szerzett hajlamhoz kapcsolódó artériás vagy vénás trombózis kialakulásának többszörös vagy súlyos kockázati tényezője, például protein C hiány, protein S hiány, antitrombin III hiány, foszfolipidek elleni antitestek jelenléte (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns), angina pectoris, elhúzódó immobilizáció, elhízás súlyos formái (30 kg/m2 feletti testtömegindex), agyi erek vagy koszorúerek betegségei, átmeneti ischaemiás rohamok, a szívbillentyűk bonyolult elváltozásai, pitvarfibrilláció. Akut vagy krónikus májbetegségek jelenleg vagy a kórtörténetben (a májfunkciós tesztek normalizálása előtt), beleértve a rosszindulatú májdaganatokat. Porphyria. A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység. Galaktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma. A Femoston® 1/5 conti szedését fel kell függeszteni, ha ellenjavallatokat azonosítanak és/vagy a következő állapotok jelentkeznek: sárgaság és/vagy májműködési zavar; ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás; migrénszerű fejfájás, amely először a hormonpótló kezelés során jelentkezett. Óvatosan: HRT-t olyan nőknek írnak fel, akiknél jelenleg vagy a kórtörténetükben a következőket diagnosztizálták: méh leiomyoma, endometriózis. Az ösztrogénfüggő daganatok előfordulásának kockázati tényezőinek jelenléte (például mellrákban szenvedő 1. fokú rokonok). Artériás magas vérnyomás. Jóindulatú májdaganatok. Diabetes mellitus, mind vaszkuláris szövődmények jelenlétében, mind azok hiányában. Cholelithiasis. Migrén vagy súlyos fejfájás. Szisztémás lupus erythematosus. Endometrium hiperplázia anamnézisében. Epilepszia. Bronchiális asztma. Otosclerosis. Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt: A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt. Ha a Femoston® 1/5 conti-kezelés alatt teherbe esik, a kezelést azonnal le kell állítani.

Használati utasítás és adagolás Femoston 1/5 conti tabletta

A gyógyszert szájon át naponta, folyamatosan, napi 1 tablettát (lehetőleg ugyanabban az időpontban) kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A kezelést megszakítás nélkül kell folytatni, és a következő kezelési ciklust a 28 napos ciklus vége után azonnal el kell kezdeni. A posztmenopauzális rendellenességek kezelésének megkezdéséhez és folytatásához a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni a legrövidebb ideig. A klinikai választól függően az adag tovább módosítható. Azoknak a betegeknek, akik egy másik folyamatos szekvenciális vagy ciklikus kezelési rendről váltanak át, be kell fejezniük az aktuális ciklust, majd át kell váltaniuk a Femoston® conti-ra. Azok a betegek, akik áttérnek a folyamatos kombinációs terápiáról, bármelyik nap elkezdhetik szedni a Femoston® conti-t. Ha a beteg kihagy egy tablettát, azt a szokásos adagolási idő után 12 órán belül be kell venni. Ha több mint 12 óra telt el, a kihagyott tablettát nem szabad bevenni, másnap a szokásos időben vegye be a tablettát. Egy adag kihagyása növelheti az áttöréses méhvérzés vagy pecsételő vérzés valószínűségét.

A Femoston használati utasítása azt jelzi, hogy ezt a kombinációs gyógyszert nők hormonpótló terápiájára használják a menopauza kezdetén, vagy a petefészkek eltávolításával kapcsolatos rendellenességek kezelésére. A Femoston 1/10 és 2/10 gyógyszer alkalmazása lehetővé teszi a nemi hormonok hiányával kapcsolatos rendellenességek kiküszöbölését, a női test különböző szerveinek és rendszereinek általános állapotának és működésének normalizálását.

Femoston 1/10 és 2/10: a gyógyszer leírása

A Femoston egy kombinált kétfázisú gyógyszer, amely női nemi hormonok analógjait (didrogeszteront és ösztradiolt) tartalmazza.

Az ösztradiol teljesen azonos az ösztrogén hormonnal, amelyet a női petefészkek termelnek. A menopauza során a petefészkek funkciói elhalványulnak, női hormonok hiánya lép fel, amit az ösztradiol pótol. Hatása lehetővé teszi a menopauza tüneteinek enyhítését - hőhullámok, hyperhidrosis, fokozott idegesség és pszicho-érzelmi ingerlékenység, negatív változások az urogenitális rendszerben, kellemetlen érzést okozva a szexuális kapcsolat során.

A didrogeszteron a progeszteron analógja, amely a menstruációs ciklus második felében az endometrium növekedéséért felelős. A gyógyszer részeként ez a hormon felelős az endometriumrák vagy a hiperplázia kialakulásának kockázatának kiküszöböléséért, amely az ösztradiol szedése közben nő.

A Femoston helyettesítő terápiaként történő alkalmazása megakadályozza a csontritkulást (csontritkulás) a menopauza idején, és csökkenti a vér összkoleszterin koncentrációját.

Milyen formában szabadul fel a gyógyszer?

1. A Femostont filmtabletta formájában állítják elő.
2. A Femoston 1/5 Conti 1 mg ösztradiolt és 5 mg didrogeszteront tartalmaz;
3. A Femoston 1/10 tabletta 1 mg ösztradiolt és 10 mg didrogeszteront tartalmaz;
4. Femoston 2/10 - a tablettákban a hatóanyagok 2:10 koncentrációban vannak jelen.

Mikor írják fel a Femostont?

A gyógyszer minden típusának használatára vonatkozó javallatok azonosak. A Femoston, mint a hormonpótló terápia egyik eszköze, a menopauza beállta okozta vagy a petefészkek eltávolítására irányuló műtét eredményeként kialakult menopauzális változások enyhítésére szolgál. Ugyanakkor az 1/5 tabletta csak 12 hónappal az utolsó menstruáció után írható fel, a Femoston 1/10 és 2/10 pedig a menopauza kezdete után hat hónappal engedélyezett.

A gyógyszer alkalmazásának másik indikációja a menopauza során kialakuló csontritkulás megelőzése.

Használati útmutató

A Femoston Conti-t naponta, lehetőleg ugyanabban az időben kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A kezelést folyamatos üzemmódban végezzük, ami napi 1 tabletta használatát jelenti. Nem tanácsos kihagyni a következő adagot, mert megnő az áttöréses vérzés kockázata. Ha egy nő elfelejtette bevenni a gyógyszert a szokásos időben, akkor a tablettát a lehető leghamarabb be kell venni (ha kevesebb, mint 12 óra telt el). Ellenkező esetben vegye be a kihagyott tablettát másnap a szokásos időben.

1. Femoston 1/10. A menstruációs ciklus első két hetében vegyen be egyidejűleg egy „1” számmal jelölt fehér tablettát. A 28 napos ciklus hátralévő napjaiban minden nap vegye be a „2” számmal jelölt szürke tablettákat.
2. Femoston 2/10. A ciklus első felében, 2 hétig, minden nap vegyen be egy rózsaszínű, „1” számmal jelölt tablettát, a fennmaradó 2 hétben – világossárga, „2” számmal ellátott tablettát.

Ha egy nő menstruációs ciklusa még nem állt le, a gyógyszeres kezelést a ciklus első napján kell elkezdeni. Azok számára, akiknek egy éve volt utoljára menstruációjuk, a Femoston terápia bármelyik napon elkezdhető.

Ellenjavallatok

A Femoston-kezelés ellenjavallt a következő esetekben:

• méhnyálkahártya rák (észlelt vagy gyanús);
• mellrák (diagnosztizált vagy gyanús);
• cerebrovaszkuláris balesetek;
• porfíria;
• mélyvénás trombózis (akut);
• tüdőembólia (kórtörténet);
• akut vagy krónikus májpatológiák;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• és szoptatás;
• egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben.

A hormonpótló terápiát rendkívüli elővigyázatosság mellett adják magas vérnyomásban, migrénben, veseelégtelenségben, anyagcserezavarban (diabetes mellitus), endometriózisban, epehólyagban szenvedő, epilepsziás rohamokra hajlamos és súlyos autoimmun betegségekben (szisztémás lupus erythematosus) szenvedő betegek.

Mellékhatások

Általában a betegek jól tolerálják a gyógyszert, de bizonyos esetekben mellékhatások alakulnak ki a Femoston szedése során.

1. A gyomor-bél traktusból hasi fájdalom, puffadás lép fel, néha egy nőt hányinger gyötör és hányásos rohamai vannak.
2. A központi idegrendszerből - migrénes rohamok, szédülés, fokozott idegesség, depressziós állapotok.

Jó tudni

Ritka esetekben hemolitikus anémia, vénás thromboembolia tünetei és perifériás ödéma lép fel.

Az urogenitális rendszerből áttöréses vérzés, a szekréció megváltozása, a méhnyak eróziós elváltozásai, a medence és a hát alsó részének fájdalma figyelhető meg. Egy nő panaszkodhat az emlőmirigyek fájdalmas duzzanatára, dysmenorrhoeára, a hüvelyi candidiasis tüneteire és a súlygyarapodásra.

A gyógyszer összetevőire való fokozott érzékenység esetén allergiás reakciók alakulnak ki - bőrkiütések, viszketés. Kivételes esetekben angioödémát regisztrálnak. Előfordultak emlőkarcinóma és olyan reakciók, amelyek ahhoz vezettek, hogy képtelenség folytatni a kontaktlencse viselését. Elszigetelt esetekben a gyógyszeres kezelés stroke-ot vagy szívinfarktust okozhat.

A Femoston hatóanyagait alacsony toxicitás jellemzi, így a gyógyszeradag túllépése csak a mellékhatások (hányinger, hányás, szédülés) fokozódását válthatja ki, ami általában nem igényel tüneti kezelést.

A hormonpótló terápia felírása előtt az orvosnak össze kell gyűjtenie a beteg teljes kórtörténetét. Ezenkívül teljes általános és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a lehetséges ellenjavallatokat és állapotokat, amelyek különös óvatosságot igényelnek a Femoston felírásakor. Ezenkívül a kezelés megkezdése előtt a betegnek ajánlott az emlőmirigyek ultrahangja vagy mammográfiája.

Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer szedése során tromboembóliás szövődmények lehetségesek. Egyéb kockázati tényezők közé tartoznak az anyagcserezavarok, az elhízás vagy a krónikus autoimmun betegségek (lupus erythematosus). Azoknál a visszatérő trombózisban és thromboemboliában szenvedő betegeknél, akik véralvadásgátló gyógyszerek szedésére kényszerülnek, a gyógyszer felírása előtt gondosan mérlegelni kell a lehetséges kockázatokat.

Ha a Femoston szedése alatt olyan riasztó tünetek jelentkeznek, mint a lábak duzzanata, homályos látás, nehézlégzés, bőrsárgaság vagy ájulás, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és konzultálnia kell orvosával a pótlásáról és a további kezelési rend módosításáról.

A kezelés első hónapjaiban egy nő pecsételő vagy áttöréses vérzést tapasztalhat. Ebben az esetben hagyja abba a tabletták szedését, és derítse ki a vérzés okát. A hormonpótló gyógyszereket kapó betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a Femoston hosszú távú (több mint 10 éves) alkalmazása növeli az emlőrák kialakulásának valószínűségét.

Analógok

A Femoston 1/10 és a Femoston 2/10 nem tartalmaz szerkezeti analógokat, amelyek ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazzák. Szükség esetén ez a gyógyszer helyettesíthető számos hasonló terápiás hatással rendelkező gyógyszerrel, amelyek célja a nő állapotának normalizálása a menopauza során. Ez a lista a következő gyógyszereket tartalmazza:

• Artemisz;
• Hormoplex;
• Inoclim;
• Klimadinon;
• Klymen;
• mikrofollin;
• Ovestin;
• Remens;
• Triaclim;
• Estragelle.

Ha Ön intoleráns a Femoston összetevőivel szemben, vagy ha mellékhatások lépnek fel, kezelőorvosa mindig választhat másik, hasonló terápiás hatású gyógyszert, amely nem okoz negatív reakciókat.

Ár

A gyógyszer ára a gyógyszertári láncban a gyártótól és a hatóanyagok koncentrációjától függ. Így a Femoston Conti 1/5 átlagos ára 900 rubel, a Femoston 1/10 - 780 rubeltől, a Femoston 2/10 - 800 rubeltől.

Figyelembe véve azt a tényt, hogy a hormonpótló kezelést hosszú ideig végzik, a kezelés végső költsége meglehetősen lenyűgöző összeget eredményez.

Femoston Conti- az urogenitális rendszer és a nemi hormonok betegségeinek kezelésére szolgáló gyógyszer.

Az ösztradiol a 17ß-ösztradiol aktív komponense, kémiailag és biológiailag hasonló a természetes női nemi hormonhoz, az ösztradiolhoz. Helyettesíti az intrinsic ösztrogéntermelés elvesztését a menopauzás nőkben, és enyhíti a menopauza tüneteit. Az ösztrogének megakadályozzák a csontvesztést a menopauza vagy a peteeltávolítás után.

A didrogeszteron egy orálisan aktív progesztogén, amelynek hatásai hasonlóak a parenterálisan beadott progeszteronhoz.

Mivel az ösztrogének serkentik az endometrium növekedését, hacsak nem alkalmaznak progesztogént, növelik az endometrium hiperplázia és karcinóma kockázatát. A progesztogén hozzáadása a terápiához jelentősen csökkenti az ösztrogén által kiváltott kockázatot a megőrzött méhű nőknél.

Csökkenti az ösztrogénhiány tüneteit és javítja a vérzési profilt.

A menopauza tüneteinek csökkenését figyelték meg a kezelés első néhány hetében.

Amenorrhoeát (vérzés vagy pecsételés nélkül) a nők 88%-ánál figyeltek meg a kezelés 10-12. hónapjában. Szabálytalan vérzés és/vagy pecsételő vérzés a nők 15%-ánál jelentkezett a kezelés első 3 hónapjában és 12%-ánál a kezelés 10-12. hónapjában.

A menopauza utáni ösztrogénhiány fokozott csontreszorpcióval és csökkent csonttömeggel jár. Az ösztrogének csontsűrűségre gyakorolt ​​hatása dózisfüggő. Az ösztrogének védő hatása csak használatuk során jelentkezik. A hormonpótló terápia (HRT) leállítása után a csontvesztés mértéke ugyanaz, mint azoknál a nőknél, akik nem részesülnek ebben a kezelésben.

A Women's Health Initiative (WHI) tanulmányból származó adatok és más tanulmányok metaanalízise azt sugallja, hogy a túlnyomórészt egészséges nőknél alkalmazott hormonpótló kezelés, akár önmagában, akár progesztogénnel kombinálva, csökkenti a csípő-, csigolya- és egyéb betegségek kockázatát. csontritkulás okozta törések. A hormonpótló kezelés az alacsony csontsűrűségű és/vagy diagnosztizált csontritkulásban szenvedő nők töréseit is megelőzheti, de az erre vonatkozó adatok korlátozottak.

Egy év kezelés után a csontsűrűség az ágyéki gerincben körülbelül 4,0%-kal ± 3,4%-kal nőtt (átlag ± standard eltérés (SD)). A betegek 90%-ánál a csontsűrűség nőtt vagy változatlan maradt a kezelés alatt.

A Femoston Conti hatással volt a combcsont csontsűrűségére is. Egy év Femoston ® KONTI kezelés után a combnyak csontsűrűsége 1,5% ± 4,5% (átlag ± SD), a trochanter esetében - 3,7% ± 6,0% (átlag ± SD) és a Wards háromszögnél - 2,1 % ± 7,2% (átlag ± SD).

A Femoston Conti-kezelést követően 71%, 66% és 81% volt azoknak a nőknek a százalékos aránya, akiknél a combcsont e három területén a csontsűrűség megmaradt vagy megnövekedett.

Farmakokinetika

Ösztradiol

Az ösztradiol felszívódása a részecskemérettől függ: a mikronizált ösztradiol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból.

terjesztés

Az ösztrogének kötetlen vagy kötött állapotban is előfordulhatnak. Az ösztradiol dózisának körülbelül 98-99%-a kötődik a plazmafehérjékhez, ennek 30-52%-a az albuminhoz és körülbelül 46-69%-a a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG).

Orális alkalmazás után az ösztradiol aktívan metabolizálódik. A fő nem konjugált és konjugált metabolitok az ösztron és az ösztron-szulfát. Ezek a metabolitok közvetlenül vagy ösztradiollá alakítás után szerepet játszhatnak az ösztrogén aktivitásban. Az ösztron-szulfát átjuthat az enterohepatikus keringésen.

A vizeletben a fő vegyületek az ösztron és az ösztradiol glükuronidjai. A felezési idő 10-16 óra. Az ösztrogének bejutnak az anyatejbe.

A gyógyszer napi orális adagolásával az ösztradiol koncentrációja körülbelül 5 nap múlva éri el az egyensúlyi állapotot. Az esetek többségében az egyensúlyi koncentrációt a beadást követő 8. és 11. napon belül érik el.

Didrogeszteron

Szájon át történő alkalmazást követően a didrogeszteron gyorsan felszívódik a Tmax-ról 0,5 és 2,5 óra között. A didrogeszteron biohasznosulása (20 mg orális dózis versus 7,8 mg intravénás infúzió) 28%.

Orális beadás után a didrogeszteron gyorsan metabolizálódik PGD-vé. A fő metabolit, a 20α-dihidrodidrogeszteron (PGD) szintje körülbelül 1,5 órával a beadást követően tetőzik. A PGD plazmaszintje általában magasabb, mint a rokon gyógyszeré. A PGD és a didrogeszteron AUC és C max aránya körülbelül 40, illetve 25. A didrogeszteron és a PGD átlagos terminális felezési ideje 5-7 óra, illetve 14-17 óra között van.

Valamennyi metabolit közös tulajdonsága az alapvegyület 4,6-dien-3-on konfigurációjának megtartása és a 17α-hidroxiláció hiánya. Ez magyarázza a didrogeszteron ösztrogén és androgén hatásának hiányát.

A jelzett didrogeszteron bevétele után az adag átlagosan 63%-a ürül a vizelettel. A teljes hasmagasság 6,4 l/perc. A teljes kivonás 72 órán belül megtörténik. A PGD elsősorban glükuronsavval konjugátumként van jelen a vizeletben.

Egyszeri és ismételt alkalmazás esetén a farmakokinetika lineáris a 2,5-10 mg-os orális dózisok tartományában. Az egyszeri és többszöri adagok kinetikájának összehasonlítása azt mutatja, hogy a didrogeszteron és a PGD farmakokinetikája nem változik az ismételt használat következtében. Az egyensúlyi állapot 3 napos kezelés után alakult ki.

Használati javallatok

Hormonpótló terápia (HRT) az ösztrogénhiány okozta tünetek megszüntetésére nőknél a menopauza idején, legkorábban 12 hónappal az utolsó menstruáció után.

A csontritkulás megelőzése olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél magas a törések kockázata.

Femoston Conti a betegek csak akkor használhatják, ha a csontritkulás megelőzésére szolgáló egyéb gyógyszerek intoleranciája vagy ellenjavallata van (lásd „Az alkalmazás sajátosságai” című részt).

A 65 év feletti nők kezelésében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.

Alkalmazási mód

Femoston Conti Naponta szájon át, az alábbiakban leírt folyamatos kombinációs sémában.

Vegyen be napi 1 tablettát minden 28 napos ciklusban. Minden buborékfólia 28 napos kezelésre szolgál. Ezt követően azonnal új ciklust kell kezdeni. Az ilyen egymást követő kezelési ciklusok folyamatosak.

A posztmenopauzában lévő nők ösztrogénhiányának kezelésére a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni kezdő és fenntartó adagként, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie (lásd még "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). A folyamatos kombinált kezelés a menopauza kezdetétől eltelt időtől és a tünetek súlyosságától függően a Femoston Conti-val kezdhető. A természetes menopauzán átesett nők az utolsó menstruáció után 12 hónappal kezdhetik meg a gyógyszeres kezelést. A műtét következtében menopauzán átesett nők azonnal elkezdhetik a kezelést. Az adagot a klinikai válasz alapján egyénileg kell meghatározni.

A hormonpótló terápiát nem alkalmazó, illetve a folyamatos kombinált hormonpótló kezelésről áttérő nők esetében a kezelés bármelyik megfelelő napon megkezdhető.

Azoknál a nőknél, akik átállnak a ciklikus vagy folyamatos szekvenciális hormonpótló terápiáról, a kezelést azonnal el kell kezdeni az előző ciklus végét követő napon.

Ha egy adag kimarad, azt a lehető leghamarabb be kell venni. Ha több mint 12 óra telt el, a következő tabletta bevétele után javasolt a kezelést folytatni, a kihagyott tabletta bevétele nélkül. Ilyen esetekben a tabletta kihagyása növelheti az áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés valószínűségét.

A Femoston Conti étkezéstől függetlenül bevehető.

Gyermekek. A gyógyszer nem gyermekek számára készült.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során ösztradiol/didrogeszteron terápiával kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, a hasi fájdalom, a mellfájdalom/emlőérzékenység és a deréktáji fájdalom voltak.

A klinikai vizsgálatok során (n = 4929) a következő mellékhatásokat figyelték meg a következő gyakorisággal:

A spontán jelentett és a klinikai vizsgálatok során nem észlelt mellékhatások „ritka”-ként szerepelnek a gyakorisággal.

Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok: a mióma méretének növekedése.

A vérből és a nyirokrendszerből: hemolitikus vérszegénység *

Az immunrendszer részéről: túlérzékenység.

A psziché részéről: depresszió, idegesség, hatás a libidóra.

A központi idegrendszer részéről: fejfájás, migrén, szédülés, meningioma *.

A látószervek részéről: fokozott szaruhártya görbület * nem tolerálja a kontaktlencséket *

Szívből: szívinfarktus.

Érrendszeri betegségek: vénás thromboembolia*, artériás magas vérnyomás, perifériás érbetegség, visszér, stroke*.

A gyomor-bél traktusból: hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, dyspepsia.

Az emésztőrendszer részéről: károsodott májműködés (egyes esetekben sárgasággal, gyengeséggel vagy rossz közérzettel és hasi fájdalommal kombinálva), epehólyag-betegség.

A bőrből és a bőr alatti szövetből: allergiás bőrreakciók (például kiütés, csalánkiütés, viszketés), angioödéma, erythema nodosum*, vascularis purpura chloasma vagy melasma, amelyek a kezelés abbahagyása esetén is fennmaradhatnak *

A mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: hátfájás, alsó végtagok görcsök *.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: az emlőmirigyek fájdalma/érzékenysége; menstruációs rendellenességek (beleértve a menopauza utáni foltosodást, metrorrhagiát, menorrhagiát, oligo-/amenorrhoeát, rendszertelen menstruációt, dysmenorrhoeát) kismedencei fájdalom, nyaki váladékozás; az emlőmirigyek megnagyobbodása, peremmenstruális szindróma (PMS).

Általános tünetek és reakciók az injekció beadásának helyén: aszténiás állapotok (aszténia, fáradtság, rossz egészségi állapot), perifériás ödéma; a vizsgálat eredményeként azonosított normától való eltérés; hízás; fogyás

Mellrák kockázata

A jelentések szerint a mellrák diagnosztizálásának kockázata akár kétszeresére nőtt azoknál a nőknél, akik több mint 5 éve kombinált ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelésben részesülnek.

Az ösztrogén-monoterápiát szedő nőknél a megnövekedett kockázat lényegesen alacsonyabb, mint a kombinált ösztrogén-progesztogén terápiában részesülő nőknél.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a gyógyszer használatához Femoston Conti a következők: korábban diagnosztizáltak, fennálló vagy gyanított emlőrák; megállapított vagy feltételezett ösztrogénérzékeny daganatok (például endometriumrák); ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés; kezeletlen endometrium hiperplázia; aktív vénás thromboembolia anamnézisében (mélyvénás trombózis, thromboembolia; pulmonalis artériák); thrombophiliás rendellenességek jelenléte (például protein C, protein S vagy antitrombin hiánya, lásd

"Alkalmazás jellemzői" szakasz); akut vagy friss thromboemboliás artériás betegség (pl. angina, szívinfarktus); akut májbetegség vagy olyan májbetegség a kórelőzményében, amelyben a májfunkciós tesztek nem tértek vissza a normál értékre; porfíria; ismert túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben.

Terhesség

Femoston Conti terhesség alatti alkalmazása nem javasolt. Ha a Femoston Conti-kezelés alatt teherbe esik, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

Nincs elegendő adat az ösztradiol/didrogeszteron terhesség alatti nőknél történő alkalmazására vonatkozóan.

Az irodalomban bizonyos progesztogének alkalmazása a hypospadia fokozott kockázatával jár együtt. A terhesség alatti vegyes tényezők miatt azonban lehetetlen véglegesen meghatározni a progesztogének hozzájárulását a hypospadiák kialakulásához.

Jelenleg az ösztrogének és progesztogének kombinációinak való véletlen magzati expozícióval kapcsolatos epidemiológiai tanulmányok többsége nem mutat teratogén vagy toxikus kockázatot a magzatra nézve.

A Femoston Conti alkalmazása nem javallt szoptatás alatt.

Hatás a teherbe esési képességre.

A Femoston Conti nem javallt reproduktív korú nők számára.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.

Az ösztrogének és a progesztogének hatékonysága csökkenhet.

Az ösztrogének (és a progesztogének) metabolizmusát fokozhatja olyan anyagok egyidejű alkalmazása, amelyek ismerten képesek a gyógyszermetabolizmusban szerepet játszó enzimek indukálására. Ez különösen vonatkozik a P450 enzimekre. Ezek az anyagok közé tartoznak a görcsoldó szerek (fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin) és az antibakteriális/vírusellenes szerek (pl. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).

Bár a ritonavirról és a nelfinavirról ismert, hogy erős inhibitorok, valójában indukáló hatásuk van, ha nem szteroid hormonokkal együtt alkalmazzák őket.

Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények szintén fokozhatják az ösztrogének (és a progesztogének) anyagcseréjét.

Klinikailag az ösztrogének és progesztogének fokozott metabolizmusa a hatékonyság csökkenését és a vérzési profil megváltozását eredményezheti.

Túladagolás

Mind az ösztradiol, mind a didrogeszteron alacsony toxicitású anyagok. Túladagolás esetén olyan tünetek léphetnek fel, mint hányinger, hányás, mellérzékenység, szédülés, hasi fájdalom, álmosság/fáradtság és elvonási vérzés. Nem valószínű, hogy a túladagolás specifikus vagy tüneti kezelést igényelne. A fent leírt információk a gyermekek túladagolásának eseteire is vonatkoznak.

Tárolási feltételek

Eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Kiadási űrlap

Femoston Conti - filmtabletta.

Kiszerelés: buborékcsomagolásonként 28 tabletta, dobozonként 1 vagy 2 vagy 3 buborékfólia.

Összetett

1 tabletta Femoston Contiösztradiol-hemihidrátot tartalmaz, mikronizált, ami egyenértékű az ösztradiollal.

1 mg didrogeszteron, mikronizált 5 mg.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hipromellóz (HPMC 2910), kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: vegyes filmbevonat Orange I (polietilénglikol 400, hipromellóz (HPMC 2910), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E 171)).

Továbbá

Az ösztrogénhiány tüneteinek kezelésére posztmenopauzás nőknél a HRT-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha ezek a tünetek jelentősen rontják az életminőséget. A HRT előnyeinek és kockázatainak alapos értékelését rendszeresen, legalább évente kell elvégezni, és a kezelést csak akkor szabad folytatni, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.

A korai menopauza kezelésében alkalmazott HRT-vel kapcsolatos kockázatokról korlátozottak az adatok. A fiatal nők abszolút kockázatának alacsony szintje miatt azonban ezeknél a nőknél az előny-kockázat arány kedvezőbb, mint az idősebb nőknél.

Orvosi vizsgálat/követés

A hormonpótló kezelés megkezdése előtt, vagy ha szünet után meg kell újítani a HRT-t, teljes kórelőzményt (beleértve a családi anamnézist is) fel kell venni. A kórelőzmény, az ellenjavallatok és a használattal kapcsolatos óvintézkedések figyelembevételével fizikális vizsgálatot kell végezni (beleértve a nőgyógyászati ​​vizsgálatot és az emlővizsgálatot is). A kezelés során javasolt rendszeres vizsgálatok elvégzése, melyek gyakoriságát és terjedelmét egyénileg határozzuk meg. A nőket tájékoztatni kell arról, hogy az emlőben milyen változásokat kell jelenteni kezelőorvosuknak vagy a nővérnek (lásd

Az alábbiakban a „Mellrák”) található. Rendszeres szűrést kell végezni, beleértve a megfelelő képalkotó vizsgálatokat, például a mammográfiát, az egészséges nőkre vonatkozó jelenlegi iránymutatásoknak megfelelően, figyelembe véve az egyes nők egészségügyi szükségleteit.

Betegségek, amelyeknél ellenőrizni kell a betegek állapotát

Gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akiknél az alábbi állapotok bármelyike ​​jelenleg vagy a múltban fennáll, és/vagy a terhesség vagy korábbi hormonkezelés alatt súlyosbodott. Szem előtt kell tartani, hogy ezek az állapotok kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak a Femoston Conti-kezelés során. Ezek közé tartozik: leiomyoma (méh mióma) vagy endometriózis; a tromboembóliás betegség kockázati tényezői (lásd alább); az ösztrogén-érzékeny daganatok kockázati tényezői, például az emlőrákra való örökletes hajlam első foka; artériás magas vérnyomás; májbetegségek (például máj adenoma); diabetes mellitus érrendszeri szövődményekkel vagy anélkül; kolelitiasis; migrén vagy (súlyos) fejfájás; szisztémás lupus erythematosus, az anamnézisben szereplő endometrium hiperplázia (lásd alább); epilepszia, bronchiális asztma; otosclerosis; meningioma.

A terápia azonnali leállításának okai

A hormonpótló terápiát azonnal le kell állítani, ha ellenjavallatot állapítanak meg, valamint a következő helyzetekben: sárgaság megjelenése vagy károsodott májműködés; a vérnyomás jelentős emelkedése; a migrénszerű fejfájás első megjelenése; terhesség.

Endometrium hiperplázia és karcinóma

Azoknál a nőknél, akiknek nincs eltávolított méhe, az endometrium hiperplázia és a méhnyálkahártya rák kockázata nő a csak ösztrogént tartalmazó HRT hosszú távú alkalmazása esetén. Az endometriumrák kockázatának növekedését figyelték meg azoknál a nőknél, akik csak ösztrogénkészítményeket szedtek, a kezelés időtartamától és az ösztrogén adagjától függően 2-12-szeres tartományban az azokat nem szedőkhöz képest (lásd a "Mellékhatások" című részt). "). A kezelés leállítása után a kockázat legalább 10 évig emelkedett maradhat.

Az ösztrogénkészítmény és a progesztogén ciklikus kombinációja havonta/28 napos ciklusonként legalább 12 napon át, vagy tartósan megőrzött méhű nőknél folyamatosan, megelőzi az ösztrogén önmagában történő alkalmazásával járó túlzott kockázatot.

A kezelés első hónapjaiban áttöréses méhvérzés vagy pecsételő vérzés léphet fel.

Ha valamivel a kezelés megkezdése után jelentkeznek, vagy a kezelés abbahagyása után is folytatódnak, ki kell deríteni az okukat. Ez magában foglalhatja az endometrium biopsziáját a rosszindulatú daganatok kizárása érdekében.

Emlőrák

Minden rendelkezésre álló bizonyíték arra utal, hogy az ösztrogén-progesztogén kombinált hormonpótló kezelésben részesülő nőknél megnövekedett az emlőrák kockázata, és valószínűleg a csak ösztrogén tartalmú HRT-t szedő nőknél is. Ez a kockázat a használat időtartamától függ.

Kombinált ösztrogén-progesztogén terápia

Mind a randomizált, placebo-kontrollos WHI-vizsgálat, mind az epidemiológiai vizsgálatok következetesen azt mutatták, hogy a kombinált ösztrogén-progesztogén HRT-t használó nőknél megnövekedett az emlőrák kockázata. ”).

A WHI-vizsgálat nem talált megnövekedett emlőrák kockázatot a csak ösztrogént tartalmazó HRT-t szedő, méheltávolítás utáni nőknél. A kísérleti vizsgálatok túlnyomórészt az emlőrák diagnosztizálásának kockázatának enyhe növekedéséről számoltak be, ami szignifikánsan alacsonyabb, mint az ösztrogén és progesztogén kombinációját szedő betegeknél (lásd a "Mellékhatások" című részt).

A megnövekedett kockázat néhány év használat után válik nyilvánvalóvá, és a használat időtartamával növekszik, de a kezelés abbahagyása után néhány (legfeljebb 5) éven belül visszatér a kiindulási értékre.

A HRT-kezelés, különösen a kombinált ösztrogén-progesztogén terápia növeli a mammográfiás képsűrűséget, ami negatívan befolyásolhatja az emlőrák radiológiai kimutatását.

A petefészekrák sokkal ritkábban fordul elő, mint a mellrák. Egy kiterjedt metaanalízis epidemiológiai adatai enyhén megnövekedett kockázatot mutattak az ösztrogén monoterápiát vagy ösztrogén plusz progesztogén hormonpótló terápiát alkalmazó nőknél, ez a kockázat az alkalmazást követő 5 éven belül jelentkezik, és a kezelés abbahagyása után idővel csökken. Néhány más tanulmány, különösen a WHI-vizsgálatok arra utalnak, hogy a kombinált hormonpótló kezelés alkalmazása azonos vagy kissé alacsonyabb kockázattal járhat (lásd a „Mellékhatások” című részt).

A HRT a vénás thromboembolia (VTE), azaz a mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia kialakulásának kockázatának 1,3-3-szoros növekedésével jár.

Az ilyen patológia előfordulása nagy valószínűséggel a HRT első évében, mint később (lásd a „Mellékhatások” című részt).

Az ismert thrombophiliás szövődményekben szenvedő betegeknél fokozott a VTE kockázata, és a HRT tovább növelheti ezt a kockázatot. Ezért ebben a betegcsoportban a hormonpótló terápia ellenjavallt (lásd az „Ellenjavallatok” részt).

A VTE jól megalapozott kockázati tényezői: ösztrogénhasználat, idősebb kor, nagy műtét, hosszan tartó immobilizáció, elhízás (BMI > 30 kg/m2), terhesség/szülés utáni időszak, szisztémás lupus erythematosus (SLE) és karcinóma. Nincs egyetértés a varikózus vénák szerepét illetően a VTE kialakulásában. Mint minden posztoperatív betegnél, a műtét után intézkedéseket kell tenni a VTE megelőzésére. Ha az elektív műtét után elhúzódó immobilizáció várható, javasolt a HRT átmeneti leállítása a műtét előtt 4-6 héttel. A kezelés csak akkor folytatható, ha a nő teljesen visszanyerte mozgásképességét.

Azok a nők, akiknek anamnézisében nem szerepel VTE, de akinek első fokú hozzátartozója fiatal korban trombózisos betegségben szenved, a korlátok alapos megbeszélése után felajánlható a szűrés (a szűrés a thrombophiliás betegségeknek csak egy részhalmazát észleli).

Ha olyan veleszületett thrombophiliás rendellenességet azonosítanak, amelyhez egy családtag trombózisa társul, vagy ha a rendellenesség súlyos (pl. antitrombin, protein S vagy protein C hiány vagy rendellenességek kombinációja), a HRT ellenjavallt.

Azoknál a nőknél, akik már krónikus antikoaguláns kezelésben részesülnek, gondosan mérlegelni kell a HRT használatának előnyeit és kockázatait.

Ha a kezelés megkezdése után VTE alakul ki, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a thromboembolia lehetséges tünetei (pl. fájdalmas lábduzzanat, hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, légszomj) jelentkeznek.

Szívkoszorúér-betegség (CHD)

A véletlen besorolásos, kontrollos vizsgálatok bizonyítékok támasztják alá a szívizominfarktus elleni védelmet koszorúér-betegségben szenvedő vagy nem szenvedő nőknél, akik kombinált ösztrogén-progesztogén HRT-t vagy csak ösztrogéntartalmú HRT-t szednek.

Kombinált ösztrogén-progesztogén terápia

A koszorúér-betegség relatív kockázata a kombinált ösztrogén-progesztogén HRT alkalmazása során kissé megnő.

Mivel a CAD kiindulási abszolút kockázata nagymértékben függ az életkortól, az ösztrogének és progesztogének használatának tulajdonítható további CAD esetek száma nagyon kicsi a menopauza közelében lévő egészséges nőkben, de idősebb korban növekedni fog.

Randomizált, kontrollos vizsgálatokból származó adatok nem mutatták a CAD megnövekedett kockázatát ösztrogén monoterápiát szedő poszthysterectomizált nőknél.

A kombinált ösztrogén-progesztogén terápia és az ösztrogén monoterápia az ischaemiás stroke kockázatának 1,5-szeres növekedésével jár. A relatív kockázat nem változik az életkorral vagy a menopauza óta eltelt idővel. Mivel azonban a stroke kiindulási abszolút kockázata nagymértékben függ az életkortól, a HRT-t szedő nőknél a stroke általános kockázata az életkorral növekszik (lásd a Mellékhatások című részt).

más feltételek

Az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért a károsodott szív- vagy vesefunkciójú betegeket gondosan ellenőrizni kell.

A fennálló hipertrigliceridémiában szenvedő nőket gondosan ellenőrizni kell az ösztrogénpótló terápia vagy a hormonpótló terápia során, mivel az ilyen patológiában szenvedő nőknél ritkán a plazma trigliceridszintje jelentősen megemelkedett az ösztrogénkezelés során, ami hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezetett.

Az ösztrogének növelik a tiroxin-kötő globulin (TBG) szintjét, ami a keringő pajzsmirigyhormonok szintjének növekedését eredményezi, amit fehérjéhez kötött jóddal (PBI), T4-szinttel (oszlopos vagy radioimmunoassay-vel) vagy TC-szinttel (radioimmunoassay-vel) mérnek. A trijódtironin (T3) szintje csökken az emelkedett TSH-szint következtében. A szabad trijódtironin (T3) és tiroxin (T4) koncentrációja nem változik. Más szérumkötő fehérjék, a kortikoidkötő globulin (CBG) és a nemi hormonkötő globulin (SHBG) szintje megemelkedhet, ami a kortikoszteroidok és a nemi hormonok vérkoncentrációjának emelkedését eredményezheti. A szabad vagy biológiailag aktív hormonok koncentrációja nem változik. Más plazmafehérjék (angiotenzin-renin szubsztrát, alfa-I-antitripszin, ceruloplazmin) koncentrációja emelkedhet.

A HRT nem javítja a kognitív funkciókat. Nincs bizonyíték a demencia fokozott kockázatára azoknál a nőknél, akik 65 éves korukban kezdik a kombinációs terápiát vagy az ösztrogénterápiát.

Ritka örökletes betegségben, például galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

A Femoston Conti nem fogamzásgátló.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vagy más mechanizmusok vezetése közben.

A Femoston Conti nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fő beállítások

Név:	FEMOSTON CONTI
ATX kód:	G03FA14 -

A menopauza az emberiség szép felének minden képviselőjének életének szerves része. Ezek a női test hormonális szintjének életkorral összefüggő változásainak természetes folyamatai, amelyek a petefészkek működésének csökkenése és a nemi hormonok termelésének hátterében állnak. A legtöbb esetben a menopauza időszakát az általános közérzet romlása, kipirulási rohamok megjelenése, a pszicho-érzelmi állapot és az endokrin és a szív-érrendszer teljesítményének megzavarása, valamint sok más kellemetlen tünet jellemzi. A jólét javítása és a patológia kialakulásának megelőzése érdekében hormonális gyógyszereket írnak fel. Az egyik leghatékonyabb hormontartalmú gyógyszer a Femoston 1/5 Conti posztmenopauzában.

A női testben a nemi hormonok termelésének csökkenése óriási hatással van szinte minden szerv és rendszer működésére és állapotára. A bőr kezdi elveszíteni korábbi rugalmasságát, amihez mély ráncok jelennek meg. A premenopauzális időszaktól kezdve a szív- és érrendszer teljesítménye romlik, ami a vérnyomás görcsösségében nyilvánul meg. Az egész testben krónikus fáradtság és gyengeség alakul ki. A szexuális aktivitás szintje is csökken a hüvelyi területen bekövetkező jellegzetes változások hátterében, nevezetesen:

1. viszketés és égés megjelenése;
2. csökkent méhnyak nyálkatermelés;
3. szárazság megjelenése az intim terület nyálkahártyáján, ami fájdalmat okoz a partnerrel való szexuális kapcsolat során.

A menopauza fenti tünete csak egy részét képezi azoknak a menopauzális tüneteknek, amelyek kényelmetlenséget okozhatnak az érett hölgyeknek. E megnyilvánulások fő oka a női test életkorral összefüggő fejlődésének visszafordíthatatlan folyamatában rejlik, amelynek célja a szenilis időszak kezdete.

Lehetetlen megakadályozni a menopauza kialakulását, de egy bizonyos ideig lehetséges fenntartani a hormonszintet a nő testében.

Ez lassítja az öregedési folyamatot, és megakadályozza a súlyos kóros elváltozások kialakulását.

A hormonpótló terápia alkalmazása segít abban, hogy a markáns klimaxos tünetekkel küzdő nők nyugodtabban és kielégítőbben éljék át ezt az időszakot, megőrizve kiváló egészségi állapotát. A nők első asszisztense a Femoston gyógyszer a menopauza idején, amely a fő összetevőket tartalmazza ösztradiol, amely aktív nemi hormonális anyag. ÉS didrogeszteron, a szteroidok csoportjába tartozó, amelyek aktívan részt vesznek a női szervezet életében zajló fontos folyamatokban. Ezen anyagok farmakológiai hatását további komponensek támasztják alá.

Mikor írják fel a Femostont?

Ennek a gyógyszernek a kombinált hatásspektrumú alkalmazását akkor írják elő, ha az ösztrogénszint élesen csökken a menopauza időszakában. Javasoljuk, hogy ezt a gyógyszert legkorábban hat hónappal az utolsó menstruáció után vegye be.

A Femoston segít megszabadulni a menopauza gyakori tüneteitől, és normalizálja a posztmenopauzális időszakba lépő nők általános jólétét.

Többek között a Femoston gyógyszer szükséges a csontritkulás kialakulásával szembeni megelőző intézkedések végrehajtásához.

Ebben az esetben ezt a gyógyszert a menopauzális szindróma akut klinikai képének megnyilvánulása nélkül is felírják, ha ellenjavallatok vannak a patológia megszüntetésére szolgáló speciális gyógyszerekkel történő terápiára.

Kiadási űrlapok

Ezt a gyógyszert különböző dózisokat tartalmazó tabletták formájában állítják elő, amelyeket az egyes nők egyéni jellemzői szerint választanak ki. Ezek a tabletták a következő adagokat tartalmazhatják:

• 1/5 Conti;
• 1/10 Conti;
• 2/10 Conti.

Ahol a számláló 1 és 2 értékei az egy tablettában lévő ösztradiol mennyiségét jelzik, milligrammban kifejezve. Ennek megfelelően a nevezőben szereplő 5 és 10 értékek a didrogexteron tartalom szintjét jelzik.

A gyógyszerben található további anyagok a következők:

• kolloid szilícium-dioxidok;
• kukoricakeményítő;
• magnézium-sztearátok;
• laktóz-monohidrát és egyéb segédanyagok.

A Femoston tablettázott gyógyszer 28 tablettában kapható egy buborékfóliában, amelyen a beadás napjai vannak jelölve.

A gyógyszer egyik csomagja kéthetes tanfolyamra készült.

A Femoston hatásmechanizmusa

A Femostonban található ösztradiol komponens hasonló hatással van a női szervezetre, mint az ösztrogén nemi hormon, amely természetesen a petefészkekben termelődik. Ezért a hormontartalmú termék hatásmechanizmusa arra irányul, hogy a női testben a menopauza utáni időszakban hiányos ösztrogénszintet pótoljon, ami a petefészkek funkcionalitásának és hormonszekréciós teljesítményének csökkenésével jár.

Ez segít csökkenteni a hőhullámok és a hirtelen láz intenzitását, megszüntetve a szorongás és a hyperhidrosis fokozott szintjét. Csakúgy, mint az alvás normalizálása, a fejfájás megszüntetése és a túlzott atrófiás folyamatok leállítása a húgyutak és a nemi szervek területén. Ezenkívül a Femoston segít növelni az izomrostok rugalmasságát és tónusát a hüvelyben és a húgyúti rendszerben.

A gyógyszer második fő aktív komponensének, a didrogeszteronnak a hatása az endometrium funkcionális rétegének nyálkahártya felületének normális szerkezetének biztosítása és az endometriózis kialakulásának, azaz túlzott növekedésének megakadályozása. Ezenkívül lassítja a csontszövet kalciumszintjének csökkentését. Ennek megfelelően megakadályozza a krónikus törések és diszlokációk, valamint olyan súlyos patológiák kialakulását, mint a csontritkulás.

Ennek a gyógyszernek a rendszeres használata segít normalizálni a hormonok szintjét a menopauzában és viszonylag fiatalon, legfeljebb 40 éves nők testében.

Az ösztrogénszint normalizálása hozzájárul:

1. Szüntesse meg a hüvelyi területen a szárazság érzését, különösen a partnerrel való intimitás pillanataiban.
2. Patológiák, például ateroszklerózis kialakulásának megelőzése.
3. Csökkentett izzadási szint.
4. Javítsa a hangulatát.

A Femoston fogyasztása nemcsak posztmenopauzában, hanem annak kezdetén is ajánlott műtéti menopauza vagy korai menopauza. Nagyon fontos, hogy ez a gyógyszer segít normalizálni a koleszterinszintet a keringési rendszerben. A gyógyszer részt vesz a vérplazma lipoproteinek mennyiségi tartalmának szabályozásában is.

Alkalmazás és adagolás

A Femostont napi orális adagolásra írják fel, egy tablettát a nap azonos időpontjában. Amikor befejezte a gyógyszer első csomagját, el kell kezdenie a következőt anélkül, hogy abbahagyná a gyógyszer szedését.

Ha a fennálló körülmények miatt a tablettából egy adag kimaradt, de az előírt beadási időponttól nem telt el több mint 9-10 óra, akkor a lehető leggyorsabban bevesszük a tablettát. Nos, ha már 11 vagy több óra eltelt, akkor a következő tablettát másnap kell bevenni a beállított időpontban, és semmi esetre sem szabad megduplázni az adagot.

Ha hirtelen teljesen abbahagyja a gyógyszer szedését, ez méhvérzést okozhat.

A Femoston felírása előtt a szakemberek általában arra utasítják a nőket, hogy végezzenek vérvizsgálatot az ösztrogénszint meghatározására. Ha az ösztrogénszint észrevehetően csökken, akkor elkezdheti a kezelést ezzel a gyógyszerrel.

Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés időtartamát csak szakképzett szakember határozhatja meg, figyelembe véve az egyes nők egyéni jellemzőit.

A test reakciói és a használat ellenjavallatai

A Femoston, az adagolás típusától függetlenül, abszolút ellenjavallt minden fiatal anya, szoptató és terhes nő számára. Még abban az esetben is, ha egy nő felnőtt korában az általános közérzet normalizálására szedi ezt a gyógyszert, és hirtelen megfogan és továbbfejlődik a magzat, a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni. A terhesség későbbi lefolyását szakemberrel kell megbeszélni és közös döntést hozni.

A Femoston hormonpótló terápia megkezdése előtt gondosan meg kell vizsgálni a nő nemi szervrendszerének és emlőmirigyeinek állapotát. A gyógyszer használatának nyilvánvaló ellenjavallatai a következők:

1. a vese szervrendszerének diszfunkcionális állapota;
2. a szív- és érrendszer elégtelensége;
3. krónikus természetű patológiás változások a máj területén;
4. daganatok kialakulása a méhben, az emlőmirigyekben és a petefészkekben.

Sőt, ha a Femoston-terápia során még egy kis csomó kialakulását is észlelik az emlőmirigyben, sürgősen szakemberhez kell fordulni.

Abban az esetben, ha a menopauzális változások kezdete előtt egy nőben olyan patológiák alakultak ki, mint:

• daganat a mell területén;
• magas vérnyomás és diabetes mellitus;
• elhízottság;
• szklerózis és bronchiális asztma;
• thromboembolia stb.

akkor 6-8 hetente megfelelő vizsgálaton kell átesni, hogy megelőzzük a korábbi patológiák súlyosbodását.

A gyógyszer szedésének mellékhatásai közé tartozik:

1. A duzzanat megjelenése.
2. A gyomor-bél traktus rendszer funkcióinak megsértése.
3. Szédülés és migrén kialakulása.
4. Fájdalom az emlőmirigyek területén és tömörödés kialakulása bennük.
5. Felesleges kilók gyarapodása.

Ha a Femoston rosszul tolerálható, vagy nyilvánvaló ellenjavallatok vannak a használatára, akkor a szakértők azt javasolják, hogy helyettesítsék ugyanolyan hatékony gyógynövénykészítményekkel, amelyek a homeopátiás menopauza elleni gyógyszerek részét képezik, amelyek közül a leghatékonyabbak a Remens és az Estrovel.

A Femoston 1/5 Conti egy meglehetősen gyakran használt gyógyszer a menopauza tüneteinek kezelésére. De minden nőnek joga van eldönteni, hogy szüksége van-e hormonpótló terápiára vagy sem. Fontos megfeledkezni arról, hogy a meglévő klinikai képnek és a menopauzális tünetek kialakulásának megfelelően a kezelésnek megfelelőnek kell lennie.

Hasznos videó ebben a témában: