Internetinis greitosios pagalbos medicinos portalas. Kodėl femoston skiriamas ir kaip jį vartoti Femoston naudojimas 1 5

Femoston 1/5 (table p.o.N28 pack.calendar.cont.) Nyderlandai Solvay Pharmaceuticals B.V.

P N014320/01-2002. INN didrogesteronas + estradiolis ir

Prekės pavadinimas Femoston 1/5
Registracijos numeris P N014320/01-2002
Registracijos data 2002-08-26
Atšaukimo data
Gamintojas: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Nyderlandai

Pakuotė:
Nr. Pakuotė ND EAN
1 plėvele dengta tabletė 28 vnt., kontūrinė lizdinė plokštelė (1) - kartoninės pakuotės ND 42-12293-02 8715554000575
2 plėvele dengtos tabletės 28 vnt., kontūrinės lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės ND 42-12293-02 ~

Aprašymas (Vidal):

FEMOSTON® 1/5 (FEMOSTON® 1/5)

Atstovavimas:

SOLVAY PHARMA ATX kodas: G03FA14 Rinkodaros teisės turėtojas:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.

estradiolis + didrogesteronas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Oranžinės rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje tabletės pusėje išgraviruota "379", o virš simbolio išgraviruota "S"? - kitas.

estradiolis 1 mg

didrogesteronas 5 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, metilhidroksipropilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, Opadry apelsinas Y-8734 (makrogolis 400, titano dioksidas (E171), geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E172)).

28 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

28 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Klinikinė ir farmakologinė grupė: Antiklimakterinis vaistas

Registracijos numeris.:

# skirtukas., viršelis. dengtas plėvele, 1 mg+5 mg: 28 arba 84 vnt. - P Nr. 014320/01-2002, 08/26/02PPR

Vaisto aprašymas yra pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir gamintojo patvirtintomis 2008 m.

Farmakologinis poveikis | Farmakokinetika | Indikacijos | Dozavimo režimas | Šalutinis poveikis | Kontraindikacijos | Nėštumas ir žindymo laikotarpis | Specialios instrukcijos | Perdozavimas | Vaistų sąveika | Išleidimo iš vaistinių sąlygos | Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

farmakologinis poveikis

Vienfazis vaistas, skirtas pakaitinei hormonų terapijai, turintis mažą estradiolio dozę kaip estrogeninį komponentą ir didrogesteroną kaip gestageno komponentą. Abu komponentai chemiškai ir biologiškai identiški endogeniniams moteriškiems lytiniams hormonams, gaminamiems kiaušidėse (estradioliui ir progesteronui).

Estradiolis papildo estrogeno trūkumą moters organizme po menopauzės ir veiksmingai malšina psichoemocinius ir vegetacinius menopauzės simptomus, tokius kaip karščio bangos, padidėjęs prakaitavimas, miego sutrikimai, padidėjęs nervinis susijaudinimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, odos ir gleivinių involiucija. membranos, ypač Urogenitalinė sistema (sausumas) ir makšties gleivinės sudirginimas, skausmas lytinių santykių metu).

Pakaitinė hormonų terapija (PHT) su Femoston 1/5 apsaugo nuo kaulų retėjimo pomenopauziniu laikotarpiu. Rizikos veiksniai, prisidedantys prie osteoporozės išsivystymo po menopauzės, yra ankstyva menopauzė, ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas neseniai ir rūkymas.

Vartojant Femoston 1/5, pasikeičia lipidų profilis, sumažėja bendrojo cholesterolio ir MTL lygis bei padidėja DTL.

Didrogesteronas yra progestogenas, veiksmingas vartojant per burną, kuris visiškai užtikrina sekrecijos fazės pradžią endometriume ir taip sumažina endometriumo hiperplazijos ir (arba) kancerogenezės išsivystymo riziką (padidėja vartojant estrogenus). Didrogesteronas neturi estrogeninio, androgeninio, anabolinio ar gliukokortikosteroidinio aktyvumo.

Norint pasiekti maksimalų efektą, PHT reikia pradėti kuo anksčiau po menopauzės.

Farmakokinetika

Estradiolis

Siurbimas

Išgėrus vaisto, estradiolis lengvai absorbuojamas.

Metabolizmas ir išskyrimas

Estradiolis kepenyse paprastai metabolizuojamas į estroną ir estrono sulfatą. Estrono sulfatas metabolizuojamas intrahepatinis.

Estrono ir estradiolio gliukuronidai pirmiausia išsiskiria su šlapimu.

Didrogesteronas

Siurbimas

Žmogaus organizme didrogesteronas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

Metabolizmas

Visiškai metabolizuojamas. Pagrindinis didrogesterono metabolitas yra 20-dihidrodidrogesteronas (DHD), kurio šlapime daugiausia yra gliukurono rūgšties konjugato pavidalu.

Pašalinimas

Didrogesterono T1/2 yra 5-7 valandos, T1/2 DGD yra 14-17 valandų Po 72 valandų didrogesteronas visiškai pašalinamas.

Indikacijos

— pakaitinė hormonų terapija esant sutrikimams, kuriuos sukelia estrogenų trūkumas moterims po menopauzės;

- osteoporozės profilaktikai po menopauzės.

Dozavimo režimas

Vaistas skiriamas per burną, 1 tabletė per dieną (geriausia tuo pačiu paros metu), be pertraukos.

Šalutinis poveikis

Iš reprodukcinės sistemos: aciklinis į menstruacijas panašus kraujavimas pirmaisiais gydymo mėnesiais, dėmės iš makšties, makšties kandidozė, skausmingumas ir pieno liaukų perpildymas; retai – lytinio potraukio pokyčiai.

Iš virškinimo sistemos: galimas pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, cholestazinė gelta.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, depresija, nedidelė chorėja.

Dermatologinės reakcijos: chloazma, melasma, kuri gali išlikti nutraukus vaisto vartojimą, mazginė eritema, bėrimas, niežulys.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - arterinė hipertenzija, trombozė, periferinė edema.

Kita: retai - apatinių galūnių raumenų mėšlungis, kontaktinių lęšių netoleravimas, kūno svorio pokyčiai.

Kontraindikacijos

- diagnozuotas arba įtariamas krūties vėžys (taip pat buvęs krūties vėžiu);

- endometriumo vėžys ar kiti nuo hormonų priklausomi navikai;

- neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;

- patvirtinta ūminė giliųjų venų trombozė arba plaučių embolija;

- smegenų kraujotakos sutrikimai;

- ūminės ar lėtinės kepenų ligos, taip pat buvusios kepenų ligos (prieš normalizuojant kepenų funkcijos laboratorinius parametrus);

- nustatytas ar įtariamas nėštumas;

- laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);

- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) vaisto vartoti draudžiama.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

kontraindikuotinas sergant ūminėmis ar lėtinėmis kepenų ligomis, taip pat sirgus kepenų ligomis (iki laboratorinių kepenų funkcijos tyrimų normalizavimo)

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant ar atnaujinant PHT, būtina surinkti visą medicininę ir šeimos istoriją bei atlikti bendrą ir ginekologinį tyrimą, siekiant nustatyti galimas kontraindikacijas ir būkles, dėl kurių reikia imtis atsargumo priemonių. Gydymo Femoston 1/5 metu rekomenduojama periodiškai tikrintis (tyrimų dažnumas ir pobūdis nustatomi individualiai). Be to, patartina atlikti krūtų tyrimą (įskaitant mamografiją) pagal priimtus standartus, atsižvelgiant į klinikines indikacijas.

Femoston 1/5 skiriamas moterims, kurioms po menopauzės buvo bent 1 metai.

Keičiant PHT nuo kito estrogeno ir progestogeno preparato, Femoston 1/5 reikia gerti pasibaigus estrogeno ir progestogeno fazei, nepertraukiant tablečių vartojimo.

Pacientai, gydomi PHT ir kuriems yra šios būklės (šiuo metu arba anamnezėje), turi būti prižiūrimi gydytojo: gimdos lejomioma, endometriozė, trombozė ir jų vystymosi rizikos veiksniai, arterinė hipertenzija, sutrikusi inkstų funkcija, cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis. , bronchinė astma, porfirija, tulžies akmenligė, epilepsija, hemoglobinopatijos, otosklerozė, išsėtinė sklerozė, migrena ar stiprus galvos skausmas.

Trombozės ir tromboembolijos rizikos veiksniai vartojant PHT yra tromboembolinės komplikacijos, sunkios nutukimo formos (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2) ir sisteminė raudonoji vilkligė. Nėra visuotinai priimtos nuomonės apie venų varikozės vaidmenį tromboembolijos vystymuisi.

Apatinių galūnių giliųjų venų trombozės išsivystymo rizika gali padidėti dėl ilgalaikės imobilizacijos, didelės traumos ar operacijos. Tais atvejais, kai po operacijos būtina ilgalaikė imobilizacija, likus 4-6 savaitėms iki operacijos reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti PHT.

Sprendžiant dėl ​​PHT pacientams, sergantiems pasikartojančia giliųjų venų tromboze ar tromboembolija, gydomiems antikoaguliantais, reikia atidžiai įvertinti PHT naudą ir riziką.

Jei pradėjus vartoti PHT atsiranda trombozė, Femoston 1/5 vartojimą reikia nutraukti.

Pacientą reikia informuoti apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia šie simptomai: skausmingas apatinių galūnių patinimas, staigus sąmonės netekimas, dusulys, neryškus matymas.

Yra duomenų, rodančių, kad moterims, kurioms taikoma ilgalaikė (daugiau nei 10 metų) PHT, nustatytas krūties vėžio dažnis šiek tiek padidėjo. Krūties vėžys gali būti nustatytas dėl ankstyvos diagnozės, PHT biologinio poveikio arba abiejų šių veiksnių derinio. Tikimybė, kad bus diagnozuotas krūties vėžys, didėja ilgėjant gydymo trukmei ir grįžta į normalią penkerius metus po PHT nutraukimo.

Prieš pradedant gydymą Femoston 1/5, pacientai, kurie anksčiau buvo gydomi PHT tik estrogenais, turi būti ypač atidžiai ištirti, kad būtų galima nustatyti galimą endometriumo hiperstimuliaciją.

Pirmaisiais gydymo vaistu mėnesiais gali pasireikšti proveržis kraujavimas iš gimdos ir nestiprus kraujavimas, panašus į menstruacijas. Jei, nepaisant dozės koregavimo, toks kraujavimas nesiliauja, vaisto vartojimą reikia nutraukti, kol bus nustatyta kraujavimo priežastis. Jei kraujavimas kartojasi po amenorėjos laikotarpio arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia nustatyti jo etiologiją. Tam gali prireikti endometriumo biopsijos.

Femoston 1/5 nėra kontraceptinė priemonė. Perimenopauzės pacientams patariama naudoti nehormoninius kontraceptikus.

Prieš skirdama Femoston 1/5, pacientė turi informuoti gydytoją apie vaistus, kuriuos šiuo metu vartoja arba vartojo.

Estrogenų vartojimas gali turėti įtakos šių laboratorinių tyrimų rezultatams: gliukozės tolerancijos, skydliaukės ir kepenų funkcijos tyrimų.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Perdozavimas

Iki šiol nebuvo pranešimų apie perdozavimo simptomus. Šalutinis vaisto poveikis gali padidėti.

Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Jei reikia, atlikite simptominį gydymą.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant vaistus, kurie yra mikrosominių kepenų fermentų induktoriai (barbitūratai, fenitoinas, rifampicinas, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas), gali susilpnėti estrogeninis Femoston 1/5 poveikis.

Didrogesterono, kuris yra vaisto Femoston 1/5 dalis, sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Pakaitinė hormonų terapija esant sutrikimams, atsiradusiems dėl estrogenų trūkumo moterims perimenopauzėje (ne anksčiau kaip po 6 mėnesių po paskutinių mėnesinių) arba moterims po menopauzės. Osteoporozės profilaktikai po menopauzės moterims, kurioms yra didelė kaulų lūžių rizika, netoleruojant kitų vaistų arba kuriems yra kontraindikacijų vartoti kitus vaistus.

Kontraindikacijos Femoston 1/5 conti tablečių

Nėštumo ir žindymo laikotarpis. Diagnozuotas arba įtariamas krūties vėžys. Diagnozuoti ar įtariami nuo estrogenų priklausomi piktybiniai navikai (pavyzdžiui, endometriumo vėžys). Diagnozuoti arba įtariami nuo progestogeno priklausomi navikai (pavyzdžiui, meningioma). Nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties. Negydoma endometriumo hiperplazija. Trombozė (arterijų ir venų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant trombozę, giliųjų venų trombozę; plaučių emboliją, miokardo infarktą, išeminius ar hemoraginius smegenų kraujotakos sutrikimus). Daugybiniai arba sunkūs arterijų ar venų trombozės išsivystymo rizikos veiksniai, susiję su įgimtu ar įgytu polinkiu, pavyzdžiui, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, antikūnų prieš fosfolipidus buvimas (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas), krūtinės angina. pectoris, užsitęsusi imobilizacija, sunkios nutukimo formos (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2), galvos smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligos, praeinantys išemijos priepuoliai, komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas. Ūminės arba lėtinės kepenų ligos šiuo metu arba praeityje (prieš kepenų funkcijos tyrimų normalizavimą), įskaitant piktybinius kepenų navikus. Porfirija. Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims. Galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas. Femoston® 1/5 conti vartojimą reikia nutraukti, jei nustatomos kontraindikacijos ir (arba) atsiranda šios būklės: gelta ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas; nekontroliuojama arterinė hipertenzija; į migreną panašus galvos skausmas, kuris pirmą kartą pasireiškė vartojant PHT vaistus. Atsargiai: PHT skiriama moterims, jeigu joms šiuo metu arba anksčiau buvo diagnozuota: gimdos lejomioma, endometriozė. Estrogenų priklausomų navikų atsiradimo rizikos veiksnių (pavyzdžiui, 1 laipsnio giminaičių, sergančių krūties vėžiu), buvimas. Arterinė hipertenzija. Gerybiniai kepenų navikai. Cukrinis diabetas, tiek esant kraujagyslių komplikacijoms, tiek jų nesant. Cholelitiazė. Migrena arba stiprus galvos skausmas. Sisteminė raudonoji vilkligė. Endometriumo hiperplazijos istorija. Epilepsija. Bronchų astma. Otosklerozė. Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas yra kontraindikuotinas. Jei gydymo Femoston® 1/5 conti metu pastojote, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Vartojimo ir dozavimo instrukcijos Femoston 1/5 conti tabletės

Vaistas geriamas kasdien, nuolat, po 1 tabletę per dieną (geriausia tuo pačiu paros metu), nepriklausomai nuo valgio. Gydymas turi būti tęsiamas be pertraukų, o kitas gydymo ciklas turi prasidėti iškart pasibaigus 28 dienų ciklui. Norint pradėti ir tęsti pomenopauzinių sutrikimų gydymą, trumpiausią laiką reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozę galima toliau koreguoti. Pacientai, keičiantys kitą nepertraukiamą nuoseklų ar ciklinį vaisto vartojimo režimą, turi užbaigti esamą ciklą ir pereiti prie Femoston® conti. Pacientai, kurie pereina nuo nuolatinio kombinuoto gydymo režimo, Femoston® conti gali pradėti vartoti bet kurią dieną. Jei pacientas praleido tabletę, ją reikia išgerti per 12 valandų po įprasto dozavimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleistos tabletės gerti negalima, o kitą dieną tabletę gerti įprastu laiku. Praleidus dozę, gali padidėti proveržio kraujavimo iš gimdos ar tepimo tikimybė.

Femoston vartojimo instrukcijose nurodyta, kad šis kombinuotas vaistas vartojamas pakaitinei hormonų terapijai moterims menopauzės metu arba sutrikimams, susijusiems su kiaušidžių pašalinimu, gydyti. Vaisto Femoston 1/10 ir 2/10 vartojimas leidžia pašalinti sutrikimus, susijusius su lytinių hormonų trūkumu, normalizuoti bendrą įvairių moters kūno organų ir sistemų būklę ir funkcionavimą.

Femoston 1/10 ir 2/10: vaisto aprašymas

Femoston yra kombinuotas dviejų fazių vaistas, kurio sudėtyje yra moteriškų lytinių hormonų analogų (didrogesterono ir estradiolio).

Estradiolis yra visiškai identiškas hormonui estrogenui, kurį gamina moters kiaušidės. Menopauzės metu išnyksta kiaušidžių funkcijos, atsiranda moteriškų hormonų trūkumas, kurį papildo estradiolis. Jo veikimas leidžia palengvinti menopauzės simptomus – karščio bangas, hiperhidrozę, padidėjusį nervingumą ir psichoemocinį susijaudinimą, neigiamus Urogenitalinės sistemos pokyčius, sukeliančius diskomfortą lytinių santykių metu.

Didrogesteronas yra progesterono analogas, atsakingas už endometriumo augimą antroje menstruacinio ciklo pusėje. Kaip vaisto dalis, šis hormonas yra atsakingas už endometriumo vėžio ar hiperplazijos išsivystymo rizikos pašalinimą, kuris didėja vartojant estradiolį.

Femoston vartojimas kaip pakaitinė terapija apsaugo nuo kaulų retėjimo (osteoporozės) menopauzės metu ir sumažina bendrojo cholesterolio koncentraciją kraujyje.

Kokia forma išleidžiamas vaistas?

1. Femoston gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu.
2. Femoston 1/5 Conti yra 1 mg estradiolio ir 5 mg didrogesterono;
3. Femoston 1/10 - tabletėje yra 1 mg estradiolio ir 10 mg didrogesterono;
4. Femoston 2/10 - tabletėse veikliųjų komponentų koncentracija yra 2:10.

Kada skiriamas Femoston?

Visų rūšių vaistų vartojimo indikacijos yra vienodos. Femoston, kaip pakaitinės hormonų terapijos priemonė, skirta palengvinti menopauzės pokyčius, atsiradusius dėl menopauzės pradžios arba atsiradusius po kiaušidžių pašalinimo operacijos. Tuo pačiu metu tabletes 1/5 galima skirti tik praėjus 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų, o Femoston 1/10 ir 2/10 leidžiama vartoti praėjus šešiems mėnesiams nuo menopauzės pradžios.

Kita vaisto vartojimo indikacija – osteoporozės, kuri išsivysto menopauzės metu, profilaktika.

Naudojimo instrukcijos

Femoston Conti geriamas kasdien, geriausia tuo pačiu metu, neatsižvelgiant į valgį. Gydymas atliekamas nepertraukiamu režimu, tai reiškia, kad reikia vartoti 1 tabletę per dieną. Nepatartina praleisti kitos dozės, nes padidėja proveržio kraujavimo rizika. Jei moteris pamiršo išgerti vaisto įprastu laiku, tabletę reikia išgerti kuo greičiau (jei praėjo mažiau nei 12 valandų). Kitu atveju praleistą tabletę išgerkite kitą dieną įprastu laiku.

1. Femoston 1/10. Pirmąsias dvi menstruacinio ciklo savaites tuo pačiu metu išgerkite baltą tabletę, pažymėtą skaičiumi „1“. Likusiomis 28 dienų ciklo dienomis kiekvieną dieną reikia gerti pilkas tabletes, pažymėtas skaičiumi „2“.
2. Femoston 2/10. Pirmoje ciklo pusėje 2 savaites kiekvieną dieną reikia gerti po rausvą tabletę, pažymėtą skaičiumi „1“, likusias 2 savaites – šviesiai geltonas tabletes su skaičiumi „2“.

Jei moters menstruacinis ciklas dar nesibaigė, gydymą vaistu reikia pradėti pirmąją ciklo dieną. Tiems, kuriems paskutinės menstruacijos buvo prieš metus, gydymą Femoston galima pradėti bet kurią dieną.

Kontraindikacijos

Gydymas Femoston draudžiamas tokiomis sąlygomis:

• endometriumo vėžys (nustatytas arba įtariamas);
• krūties vėžys (diagnozuotas arba įtariamas);
• smegenų kraujotakos sutrikimai;
• porfirija;
• giliųjų venų trombozė (ūminė);
• plaučių embolija (anamzė);
• ūminės ar lėtinės kepenų patologijos;
• neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
• ir žindymas;
• individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Pakaitinė hormonų terapija itin atsargiai skiriama pacientams, sergantiems hipertenzija, migrena, inkstų nepakankamumu, medžiagų apykaitos sutrikimais (cukriniu diabetu), endometrioze, tulžies akmenlige, turintiems polinkį į epilepsijos priepuolius ir sunkiomis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige).

Nepageidaujamos reakcijos

Paprastai pacientai vaistą toleruoja gerai, tačiau kai kuriais atvejais vartojant Femoston atsiranda nepageidaujamų reakcijų.

1. Iš virškinamojo trakto atsiranda pilvo skausmai, vidurių pūtimas, kartais moterį kamuoja pykinimas, ištinka vėmimo priepuoliai.
2. Iš centrinės nervų sistemos – migrenos priepuoliai, galvos svaigimas, padidėjęs nervingumas, depresinės būsenos.

Gera žinoti

Retais atvejais pastebimi hemolizinės anemijos simptomai, venų tromboembolija ir periferinė edema.

Iš Urogenitalinės sistemos pastebimas kraujavimas iš proveržis, sekrecijos pokyčiai, eroziniai gimdos kaklelio pažeidimai, dubens ir apatinės nugaros dalies skausmas. Moteris gali skųstis skausmingu pieno liaukų patinimu, dismenorėja, makšties kandidozės simptomais, svorio padidėjimu.

Padidėjus jautrumui vaisto sudedamosioms dalims, išsivysto alerginės reakcijos - odos bėrimas, niežėjimas. Išimtiniais atvejais registruojama angioneurozinė edema. Buvo krūties karcinomos atvejų ir reakcijų, dėl kurių negalima toliau nešioti kontaktinių lęšių. Pavieniais atvejais vaistų vartojimas gali išprovokuoti insultą ar miokardo infarktą.

Femoston veikliosios medžiagos pasižymi mažu toksiškumu, todėl vaisto dozės viršijimas gali tik išprovokuoti nepageidaujamų reakcijų (pykinimo, vėmimo, galvos svaigimo) padidėjimą, kuriam paprastai nereikia simptominio gydymo.

Prieš skirdamas pakaitinę hormonų terapiją, gydytojas turi surinkti visą paciento ligos istoriją. Be to, būtina atlikti išsamų bendrą ir ginekologinį patikrinimą, siekiant nustatyti galimas kontraindikacijas ir sąlygas, dėl kurių reikia ypatingo atsargumo skiriant Femoston. Be to, prieš pradedant gydymą, pacientui rekomenduojama atlikti pieno liaukų ultragarsinį tyrimą arba mamografiją.

Reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant vaistą galimos tromboembolinės komplikacijos. Kiti rizikos veiksniai yra medžiagų apykaitos sutrikimai, nutukimas arba lėtinės autoimuninės ligos (raudonoji vilkligė). Pacientams, sergantiems pasikartojančia tromboze ir tromboembolija, kurie yra priversti vartoti antikoaguliantų, prieš skiriant vaistus reikia atidžiai įvertinti galimą riziką.

Jei vartojant Femoston atsiranda nerimą keliančių simptomų, tokių kaip kojų patinimas, neryškus matymas, dusulys, odos gelta ar alpimas, turite nutraukti vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju dėl jo pakeitimo ir tolesnio gydymo režimo koregavimo.

Pirmaisiais gydymo mėnesiais moteriai gali pasireikšti tepimas ar kraujavimas. Tokiu atveju nutraukite tablečių vartojimą ir išsiaiškinkite kraujavimo priežastį. Pacientai, vartojantys hormonų pakaitalų, turėtų atsižvelgti į tai, kad ilgai (daugiau nei 10 metų) vartojant Femoston, padidėja krūties vėžio atsiradimo tikimybė.

Analogai

Femoston 1/10 ir Femoston 2/10 neturi struktūrinių analogų, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų. Jei reikia, šį vaistą galima pakeisti daugeliu panašaus terapinio poveikio vaistų, kuriais siekiama normalizuoti moters būklę menopauzės metu. Šiame sąraše yra šie vaistai:

• Artemidė;
• Hormoplex;
• Inoclim;
• Klimadinonas;
• Klymenas;
• Mikrofolinas;
• Ovestinas;
• Remensas;
• Triaclim;
• Estragelle.

Jei netoleruojate Femoston komponentų arba atsiranda nepageidaujamų reakcijų, gydytojas visada gali pasirinkti kitą panašaus gydomojo poveikio vaistą, kuris nesukels neigiamų reakcijų.

Kaina

Vaisto kaina vaistinių tinkle priklauso nuo gamintojo ir veikliųjų medžiagų koncentracijos. Taigi, vidutinė Femoston Conti 1/5 kaina yra 900 rublių, Femoston 1/10 - nuo 780 rublių, Femoston 2/10 - nuo 800 rublių.

Atsižvelgiant į tai, kad pakaitinė hormonų terapija atliekama ilgą laiką, galutinė gydymo kaina yra gana įspūdinga.

Femoston Conti- vaistas Urogenitalinės sistemos ir lytinių hormonų ligoms gydyti.

Estradiolis yra aktyvus komponentas 17ß-estradiolis, chemiškai ir biologiškai panašus į natūralų moterišką lytinį hormoną estradiolį. Jis pakeičia vidinės estrogeno gamybos praradimą moterims menopauzės metu ir mažina menopauzės simptomus. Estrogenai apsaugo nuo kaulų retėjimo po menopauzės ar ooforektomijos.

Didrogesteronas yra per burną aktyvus progestogenas, kurio poveikis panašus į parenteriniu būdu vartojamo progesterono poveikį.

Kadangi estrogenai skatina endometriumo augimą, nebent vartojamas progestogenas, jie padidina endometriumo hiperplazijos ir karcinomos riziką. Progestageno pridėjimas prie terapijos žymiai sumažina estrogenų sukeltą riziką moterims, kurių gimda yra išsaugota.

Sumažina estrogenų trūkumo simptomus ir pagerina kraujavimo profilį.

Pirmosiomis gydymo savaitėmis pastebėtas menopauzės simptomų sumažėjimas.

Amenorėja (be kraujavimo ar tepimo) pasireiškė 88% moterų 10–12 gydymo mėnesį. Per pirmuosius 3 gydymo mėnesius nereguliarus kraujavimas ir (arba) tepimas pasireiškė 15 % moterų, o 10–12 gydymo mėnesių – 12 %.

Estrogenų trūkumas po menopauzės yra susijęs su padidėjusia kaulų rezorbcija ir sumažėjusia kaulų masė. Estrogenų poveikis kaulų tankiui priklauso nuo dozės. Apsauginis estrogenų poveikis pasireiškia tik juos vartojant. Nutraukus pakaitinę hormonų terapiją (PHT), kaulų retėjimas yra toks pat, kaip ir šio gydymo negaunančioms moterims.

Moterų sveikatos iniciatyvos (WHI) tyrimo duomenys ir kitų tyrimų metaanalizė rodo, kad PHT vartojimas daugiausia sveikoms moterims, vartojant vieną estrogeną arba kartu su progestogenu, sumažina klubo, stuburo ir kitų ligų riziką. lūžių dėl osteoporozės. PHT taip pat gali užkirsti kelią lūžių moterims, kurių kaulų tankis mažas ir (arba) diagnozuota osteoporozė, tačiau duomenų apie tai yra nedaug.

Po vienerių gydymo metų kaulų tankis juosmeninėje stuburo dalyje padidėjo maždaug 4,0 % ± 3,4 % (vidurkis ± standartinis nuokrypis (SD)). 90 % pacientų kaulų tankis gydymo metu padidėjo arba nepakito.

Femoston Conti taip pat paveikė šlaunikaulio kaulų tankį. Po vienerių metų gydymo Femoston ® KONTI šlaunikaulio kaklo kaulų tankis buvo 1,5% ± 4,5% (vidurkis ± SD), trochanterio - 3,7% ± 6,0% (vidurkis ± SD) ir trikampio Wards - 2,1. % ± 7,2 % (vidurkis ± SD).

Moterų, kurioms po gydymo Femoston Conti išliko arba padidėjo kaulų tankis šiose trijose šlaunikaulio srityse, procentas buvo atitinkamai 71 %, 66 % ir 81 %.

Farmakokinetika

Estradiolis

Estradiolio absorbcija priklauso nuo dalelių dydžio: mikronizuotas estradiolis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

paskirstymas

Estrogenai gali atsirasti nesurištoje arba surištoje būsenoje. Maždaug 98-99 % estradiolio dozės prisijungia prie plazmos baltymų, iš kurių 30-52 % – su albuminu, o apie 46-69 % – su lytinius hormonus surišančiu globulinu (SHBG).

Išgėrus, estradiolis aktyviai metabolizuojamas. Pagrindiniai nekonjuguoti ir konjuguoti metabolitai yra estronas ir estrono sulfatas. Šie metabolitai gali turėti įtakos estrogeniniam aktyvumui tiesiogiai arba pavertę estradioliu. Estrono sulfatas gali prasiskverbti per enterohepatinę cirkuliaciją.

Šlapime pagrindiniai junginiai yra estrono ir estradiolio gliukuronidai. Pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 10 iki 16 valandų. Estrogenai patenka į motinos pieną.

Kasdien vartojant per burną, estradiolio koncentracija pasiekia pusiausvyros būseną maždaug po 5 dienų. Daugeliu atvejų nusistovėjusi koncentracija pasiekiama nuo 8 iki 11 vartojimo dienų.

Didrogesteronas

Išgertas didrogesteronas greitai absorbuojamas nuo Tmax 0,5–2,5 valandos. Didrogesterono (20 mg geriamosios dozės ir 7,8 mg intraveninės infuzijos) biologinis prieinamumas yra 28%.

Išgertas didrogesteronas greitai metabolizuojamas ir susidaro PGD. Pagrindinio metabolito 20α-dihidrodidrogesterono (PGD) koncentracija didžiausia maždaug po 1,5 valandos po vartojimo. PGD ​​kiekis plazmoje paprastai yra didesnis, palyginti su susijusiu vaistu. PGD ​​ir didrogesterono AUC ir C max santykis yra atitinkamai apie 40 ir 25. Vidutinis didrogesterono ir PGD galutinis pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 5-7 ir 14-17 valandų.

Bendra visų metabolitų savybė yra pirminio junginio 4,6-dien-3-ono konfigūracijos išlaikymas ir 17α-hidroksilinimo nebuvimas. Tai paaiškina estrogeninio ir androgeninio didrogesterono poveikio trūkumą.

Išgėrus žymėto didrogesterono, vidutiniškai 63 % dozės išsiskiria su šlapimu. Bendra prošvaisa – 6,4 l/min. Visas išėmimas atliekamas per 72 valandas. PGD ​​yra šlapime daugiausia konjugato su gliukurono rūgštimi pavidalu.

Vienkartinio ir kartotinio vartojimo farmakokinetika yra linijinė skiriant 2,5–10 mg geriamųjų dozių. Palyginus vienos ir kartotinių dozių kinetiką, matyti, kad didrogesterono ir PGD farmakokinetika dėl pakartotinio vartojimo nekinta. Pusiausvyrinė būsena buvo pasiekta po 3 gydymo dienų.

Naudojimo indikacijos

Pakaitinė hormonų terapija (PHT), skirta pašalinti estrogenų trūkumo sukeltus simptomus moterims menopauzės laikotarpiu, ne anksčiau kaip po 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų.

Osteoporozės profilaktika moterims po menopauzės, kurioms yra didelė lūžių rizika.

Femoston Conti pacientai turėtų vartoti tik tuo atveju, jei netoleruojate arba yra kontraindikacijų vartoti kitus vaistus osteoporozės profilaktikai (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Vyresnių nei 65 metų moterų gydymo patirtis yra ribota.

Taikymo būdas

Femoston Conti Vartoti per burną kasdien pagal nuolatinį derinį, kaip aprašyta toliau.

Gerkite po 1 tabletę per dieną kiekvienam 28 dienų ciklui. Kiekviena lizdinė plokštelė skirta gydyti 28 dienas. Po to reikia nedelsiant pradėti naują ciklą. Tokie vienas kitą sekantys gydymo ciklai yra nenutrūkstami.

Gydant estrogenų trūkumą moterims po menopauzės, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę kaip pradinę ir palaikomąją dozę, o gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė (taip pat žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“). Nuolatinį kombinuotą gydymą galima pradėti nuo Femoston Conti, atsižvelgiant į laiką, praėjusį nuo menopauzės pradžios, ir į simptomų sunkumą. Moterys, kurios natūraliai išgyveno menopauzę, gali pradėti gydymą šiuo vaistu praėjus 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų. Moterys, kurios po operacijos išgyveno menopauzę, gali nedelsiant pradėti gydymą. Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką.

Moterims, nevartojančioms pakaitinės hormonų terapijos, arba moterims, kurios keičia nuolatinę kombinuotą pakaitinę hormonų terapiją, gydymą galima pradėti bet kurią patogią dieną.

Moterims, kurios pereina nuo ciklinės ar nuolatinės nuoseklios pakaitinės hormonų terapijos, gydymą reikia pradėti iškart kitą dieną po ankstesnio ciklo pabaigos.

Praleidus dozę, ją reikia išgerti kuo greičiau. Jei praėjo daugiau nei 12:00, rekomenduojama tęsti gydymą išgėrus kitą tabletę, neišgėrus praleistos tabletės. Tokiais atvejais, praleidus tabletę, gali padidėti proveržio kraujavimo ar tepimo tikimybė.

Femoston Conti galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Vaikai. Vaistas nėra skirtas vartoti vaikams.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos pacientams, gydytiems estradioliu/didrogesteronu, buvo galvos skausmas, pilvo skausmas, krūtų skausmas / jautrumas ir nugaros skausmas.

Klinikinių tyrimų metu (n = 4929) buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo toks:

Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta spontaniškai ir kurios nebuvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu, buvo įtrauktos į dažnį kaip „retos“.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai: fibroidų padidėjimas.

Iš kraujo ir limfinės sistemos: hemolizinė anemija *

Iš imuninės sistemos: padidėjęs jautrumas.

Iš psichikos: depresija, nervingumas, poveikis libido.

Iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, meningioma *.

Iš regos organų: padidėjęs ragenos kreivumas * netoleruoja kontaktinių lęšių *

Iš širdies: miokardo infarktas.

Kraujagyslių sutrikimai: venų tromboembolija*, arterinė hipertenzija, periferinių kraujagyslių ligos, venų varikozė, insultas*.

Iš virškinimo trakto: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, dispepsija.

Iš virškinimo sistemos: sutrikusi kepenų funkcija (kai kuriais atvejais kartu su gelta, astenija arba negalavimu ir pilvo skausmais), tulžies pūslės liga.

Iš odos ir poodinio audinio: alerginės odos reakcijos (pavyzdžiui, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys), angioneurozinė edema, mazginė eritema*, kraujagyslių purpura, chloazma arba melasma, kurios gali išlikti nutraukus gydymą*

Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: nugaros skausmas, apatinių galūnių mėšlungis*.

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: pieno liaukų skausmas / jautrumas; menstruacijų sutrikimai (įskaitant dėmės po menopauzės, metroragija, menoragija, oligo-/amenorėja, nereguliarios menstruacijos, dismenorėja), dubens skausmas, gimdos kaklelio išskyros; pieno liaukų padidėjimas, nuolatinis menstruacinis sindromas (PMS).

Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: astenija (astenija, nuovargis, bloga sveikata), periferinė edema; nukrypimas nuo normos, nustatytas atlikus tyrimą; svorio priaugimas; svorio metimas

Krūties vėžio rizika

Pranešama, kad moterims, vartojančioms kombinuotą estrogenų ir progestogenų PHT ilgiau nei 5 metus, rizika susirgti krūties vėžiu padidėja iki 2 kartų.

Padidėjusi rizika moterims, vartojančioms monoterapiją estrogenais, yra žymiai mažesnė nei moterims, vartojančioms kombinuotą estrogenų ir progestogenų terapiją.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vaisto vartojimui Femoston Conti yra: praeityje diagnozuotas, esamas arba įtariamas krūties vėžys; nustatyti ar įtariami estrogenams jautrūs navikai (pvz., endometriumo vėžys); neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties; negydoma endometriumo hiperplazija; buvusi aktyvi venų tromboembolija (giliųjų venų trombozė, tromboembolija; plaučių arterijos); trombofilinių sutrikimų buvimas (pvz., baltymo C, baltymo S arba antitrombino trūkumas, žr.

skyrių „Programos funkcijos“); ūminė ar neseniai buvusi tromboembolinė arterijų liga (pvz., krūtinės angina, miokardo infarktas); ūminė kepenų liga arba buvusi kepenų liga, kurios metu kepenų funkcijos rodikliai nesunormalėjo; porfirija; žinomas padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Nėštumas

Femoston Conti nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jei gydymo Femoston Conti metu pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Nėra pakankamai duomenų apie estradiolio/didrogesterono vartojimą moterims nėštumo metu.

Literatūroje pranešta, kad tam tikrų progestogenų vartojimas yra susijęs su padidėjusia hipospadijų rizika. Tačiau dėl įvairių veiksnių nėštumo metu neįmanoma galutinai nustatyti progestogenų indėlio į hipospadijų vystymąsi.

Šiuo metu dauguma epidemiologinių tyrimų, susijusių su atsitiktiniu vaisiaus poveikiu estrogenų ir progestogenų deriniams, nerodo teratogeninio ar toksinio pavojaus vaisiui.

Femoston Conti neskirtas vartoti žindymo laikotarpiu.

Poveikis gebėjimui pastoti.

Femoston Conti neskirtas vaisingo amžiaus moterims.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistų sąveikos tyrimų neatlikta.

Gali sumažėti estrogenų ir progestogenų veiksmingumas.

Estrogenų (ir progestogenų) metabolizmas gali sustiprėti kartu vartojant medžiagas, kurių gebėjimas indukuoti fermentus, dalyvaujančius vaistų metabolizme. Tai ypač pasakytina apie P450 fermentus. Šios medžiagos yra prieštraukuliniai vaistai (fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas) ir antibakteriniai / antivirusiniai vaistai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas).

Nors žinoma, kad ritonaviras ir nelfinaviras yra stiprūs inhibitoriai, jie iš tikrųjų turi indukcinį poveikį, kai vartojami kartu su nesteroidiniais hormonais.

Vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), taip pat gali sustiprinti estrogenų (ir progestogenų) metabolizmą.

Kliniškai dėl padidėjusio estrogenų ir progestogenų metabolizmo gali sumažėti veiksmingumas ir pasikeisti kraujavimo profilis.

Perdozavimas

Tiek estradiolis, tiek didrogesteronas yra mažai toksiškos medžiagos. Perdozavus, gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, krūtų jautrumas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, mieguistumas/nuovargis ir kraujavimas iš abstinencijos. Mažai tikėtina, kad perdozavus reikės specifinio ar simptominio gydymo. Aukščiau aprašyta informacija taip pat taikoma perdozavimo atvejams vaikams.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išleidimo forma

Femoston Conti – plėvele dengtos tabletės.

Pakuotė: 28 tabletės lizdinėje plokštelėje, 1 arba 2 arba 3 lizdinės plokštelės dėžutėje.

Junginys

1 tabletė Femoston Conti sudėtyje yra estradiolio hemihidrato, mikronizuoto, kuris prilygsta estradioliui.

1 mg didrogesterono, mikronizuotas 5 mg.

Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, hipromeliozė (HPMC 2910), kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Plėvelės danga: mišri plėvelė Orange I (polietilenglikolis 400, hipromeliozė (HPMC 2910), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171)).

Papildomai

Norint gydyti estrogenų trūkumo simptomus moterims po menopauzės, gydymą PHT galima pradėti tik tuo atveju, jei šie simptomai labai neigiamai veikia gyvenimo kokybę. Nuodugniai PHT naudos ir rizikos vertinimas turi būti atliekamas reguliariai, bent kartą per metus, o gydymą galima tęsti tik tuo atveju, jei nauda yra didesnė už riziką.

Duomenų apie riziką, susijusią su PHT priešlaikinei menopauzei gydyti, yra nedaug. Tačiau dėl mažo absoliučios rizikos lygio jaunoms moterims šių moterų naudos ir rizikos santykis yra palankesnis nei vyresnio amžiaus moterų.

Medicininė apžiūra / sekimas

Prieš pradedant PHT arba jei PHT reikia atnaujinti po pertraukos, reikia surinkti visą ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją). Atsižvelgiant į ligos istoriją, kontraindikacijas ir atsargumo priemones, reikia atlikti fizinį patikrinimą (įskaitant ginekologinį ir krūtų tyrimą). Gydymo metu rekomenduojama reguliariai atlikti tyrimus, kurių dažnumas ir apimtis nustatomi individualiai. Moterims reikia pasakyti, apie kokius pokyčius krūtyse reikia pranešti savo gydytojui arba slaugytojai (žr

Žemiau yra „Krūties vėžys“). Reguliarus patikrinimas, įskaitant atitinkamus vaizdo tyrimus, pvz., mamografiją, turėtų būti atliekamas pagal galiojančias sveikoms moterims skirtas gaires, atsižvelgiant į kiekvienos moters individualius medicininius poreikius.

Ligos, dėl kurių būtina stebėti pacientų būklę

Pacientus, kuriems šiuo metu, praeityje yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių ir (arba) kurie pasunkėjo nėštumo ar ankstesnio hormonų gydymo metu, reikia atidžiai stebėti. Reikia nepamiršti, kad gydant Femoston Conti šios būklės gali pasikartoti arba pablogėti. Tai yra: lejomioma (gimdos fibroma) arba endometriozė; tromboembolinės ligos rizikos veiksniai (žr. toliau); estrogenams jautrių navikų rizikos veiksniai, pavyzdžiui, pirmasis paveldimo polinkio į krūties vėžį laipsnis; arterinė hipertenzija; kepenų ligos (pavyzdžiui, kepenų adenoma); cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis arba be jų; tulžies akmenligė; migrena arba (sunkus) galvos skausmas; sisteminė raudonoji vilkligė, buvusi endometriumo hiperplazija (žr. toliau); epilepsija, bronchinė astma; otosklerozė; meningioma.

Priežastys, dėl kurių reikia nedelsiant nutraukti gydymą

Pakaitinė hormonų terapija turi būti nedelsiant nutraukta, jei nustatoma kontraindikacija, taip pat šiais atvejais: atsiranda gelta arba sutrikusi kepenų funkcija; reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas; pirmasis į migreną panašus galvos skausmas; nėštumas.

Endometriumo hiperplazija ir karcinoma

Moterims, kurių gimda nepašalinta, endometriumo hiperplazijos ir endometriumo vėžio rizika didėja ilgai vartojant vien estrogenų turinčią PHT. Moterims, vartojančioms tik estrogenų preparatus, endometriumo vėžio rizika padidėjo nuo 2 iki 12 kartų, palyginti su tomis, kurios jų nevartoja, priklausomai nuo gydymo trukmės ir estrogenų dozės (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). “). Nutraukus gydymą, rizika gali išlikti padidėjusi mažiausiai 10 metų.

Ciklinis estrogenų preparato derinimas su progestogenu mažiausiai 12 dienų per mėnesį/28 dienų ciklą arba nuolatinis moterų, kurių gimda išsaugota, apsaugo nuo per didelės rizikos, susijusios su vien estrogeno vartojimu.

Pirmaisiais gydymo mėnesiais gali prasidėti kraujavimas iš gimdos arba atsirasti tepių išskyrų.

Jei jie atsiranda praėjus tam tikram laikui nuo gydymo pradžios arba tęsiasi nutraukus gydymą, būtina išsiaiškinti jų priežastį. Tai gali apimti endometriumo biopsiją, kad būtų išvengta piktybinių navikų.

Pieno vėžys

Visi turimi įrodymai rodo, kad moterims, vartojančioms kombinuotą estrogenų ir progestogenų PHT, ir, tikriausiai, moterims, vartojančioms tik estrogenų PHT, padidėja krūties vėžio rizika. Ši rizika priklauso nuo naudojimo trukmės.

Kombinuota estrogeno-progestogeno terapija

Tiek atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas moterų sveikatos iniciatyvos tyrimas (WHI), tiek epidemiologiniai tyrimai nuolat parodė, kad moterims, vartojančioms kombinuotą estrogeno ir progestogeno PHT, padidėja krūties vėžio rizika “).

WHI tyrimas nenustatė padidėjusios krūties vėžio rizikos moterims po gimdos pašalinimo, vartojančioms PHT tik estrogenais. Eksperimentiniai tyrimai daugiausia pranešė apie nedidelį krūties vėžio diagnozavimo rizikos padidėjimą, kuris yra žymiai mažesnis nei pacientų, vartojančių estrogenų ir progestogenų derinius (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“).

Padidėjusi rizika išryškėja jau po kelerių vartojimo metų ir didėja ilgėjant vartojimo trukmei, tačiau po gydymo nutraukimo per kelerius (daugiausiai 5) metus grįžta į pradinę padėtį.

Gydymas PHT, ypač kombinuota estrogenų ir progestogenų terapija, padidina mamografinio vaizdo tankį, o tai gali neigiamai paveikti radiologinį krūties vėžio nustatymą.

Kiaušidžių vėžys pasireiškia daug rečiau nei krūties vėžys. Didelės metaanalizės epidemiologiniai duomenys parodė, kad moterims, vartojančioms pakaitinę terapiją estrogenais arba estrogenų ir progestogenų hormonų pakaitinę terapiją, rizika, kuri atsiranda per 5 metus nuo vartojimo ir mažėja laikui bėgant po gydymo nutraukimo, šiek tiek padidėja. Kai kurie kiti tyrimai, ypač WHI tyrimai, rodo, kad kombinuotųjų PHT vartojimas gali būti susijęs su tokia pačia arba šiek tiek mažesne rizika (žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“).

PHT yra susijusi su 1,3–3 kartų padidėjusia venų tromboembolijos (VTE), ty giliųjų venų trombozės arba plaučių embolijos, išsivystymo rizika.

Labiausiai tikėtina, kad tokia patologija atsiras pirmaisiais PHT metais nei vėliau (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“).

Pacientams, kuriems yra žinomų trombofilinių komplikacijų, VTE rizika yra didesnė, o PHT gali dar labiau padidinti šią riziką. Todėl pakaitinė hormonų terapija šiai pacientų grupei yra kontraindikuotina (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Nustatyti VTE rizikos veiksniai: estrogenų vartojimas, vyresnis amžius, didelės apimties operacijos, ilgalaikė imobilizacija, nutukimas (KMI > 30 kg/m2), nėštumas/gimdymas, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir karcinoma. Nėra bendro sutarimo dėl venų varikozės vaidmens vystant VTE. Kaip ir visiems pooperaciniams pacientams, reikia imtis priemonių, kad po operacijos būtų išvengta VTE. Jei po planinės operacijos numatoma ilgalaikė imobilizacija, rekomenduojama laikinai nutraukti PHT likus 4-6 savaitėms iki operacijos. Gydymą galima atnaujinti tik tada, kai moteris visiškai atgaus judumą.

Moterims, kurios anksčiau nesirgo VTE, bet kurių pirmojo laipsnio giminaitė jauname amžiuje serga tromboze, gali būti pasiūlyta atlikti patikrinimą, atidžiai aptarus jo apribojimus (atranka aptinka tik trombofilinių sutrikimų pogrupį).

Jei nustatomas įgimtas trombofilinis sutrikimas, kurį lydi šeimos nario trombozė, arba jei sutrikimas yra sunkus (pvz., antitrombino, baltymo S ar baltymo C trūkumas arba sutrikimų derinys), PHT vartoti draudžiama.

Moterims, kurios jau vartoja lėtinį gydymą antikoaguliantais, PHT vartojimo naudą ir riziką reikia atidžiai pasverti.

Jei VTE atsiranda pradėjus gydymą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pacientus reikia įspėti, kad atsiradus galimiems tromboembolijos simptomams (pvz., skausmingam kojų patinimui, staigiam krūtinės skausmui, dusuliam) nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Koronarinė širdies liga (CHD)

Atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai parodė, kad moterys, sergančios ar nesergančios vainikinių arterijų liga ir vartojančios kombinuotą estrogenų ir progestogenų PHT arba tik estrogenų PHT, apsaugo nuo miokardo infarkto.

Kombinuota estrogeno-progestogeno terapija

Santykinė vainikinių arterijų ligos rizika vartojant kombinuotą estrogenų ir progestogenų PHT šiek tiek padidėja.

Kadangi pradinė absoliuti ŠKL rizika labai priklauso nuo amžiaus, papildomų ŠKL atvejų, susijusių su estrogenų ir progestogenų vartojimu, sveikų moterų, kurioms artėja menopauzė, skaičius yra labai mažas, tačiau vyresnio amžiaus žmonėms jų skaičius padidės.

Atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų duomenys neparodė padidėjusios ŠKL rizikos moterims po histerektomijos ir vartojančioms monoterapiją estrogenais.

Kombinuota estrogenų ir progestogenų terapija ir estrogenų monoterapija yra susijusios su 1,5 karto padidėjusia išeminio insulto rizika. Santykinė rizika nesikeičia su amžiumi ar laiku nuo menopauzės. Tačiau kadangi pradinė absoliuti insulto rizika labai priklauso nuo amžiaus, bendra insulto rizika moterims, vartojančioms PHT, didėja su amžiumi (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“).

kitos sąlygos

Estrogenai gali sukelti skysčių susilaikymą, todėl pacientus, kurių širdies ar inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti.

Moterys, sergančios hipertrigliceridemija, turi būti atidžiai stebimos taikant pakaitinę estrogenų terapiją arba pakaitinę hormonų terapiją, nes retais atvejais moterims, sergančioms šia patologija, gydymo estrogenais metu trigliceridų koncentracija plazmoje žymiai padidėja, todėl išsivysto pankreatitas.

Estrogenai padidina tiroksiną surišančio globulino (TBG) kiekį, todėl padidėja cirkuliuojančių skydliaukės hormonų kiekis, išmatuotas su baltymais susieto jodo (PBI), T4 lygiais (kolonėlėje arba radioimunologiniu tyrimu) arba TC lygiu (radioimunine analize). Trijodtironino (T3) kiekis sumažėja dėl padidėjusio TSH kiekio. Laisvo trijodtironino (T3) ir tiroksino (T4) koncentracijos nekinta. Gali padidėti kitų serume surišančių baltymų, kortikosteroidus surišančio globulino (CBG) ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG), kiekis, todėl kraujyje gali padidėti kortikosteroidų ir lytinių hormonų koncentracija. Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracijos nekinta. Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzino-renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.

PHT nepagerina pažinimo funkcijos. Nėra įrodymų, kad demencijos rizika padidėtų moterims, pradedančioms kombinuotą gydymą arba gydymą estrogenais 65 metų amžiaus.

Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.

Femoston Conti nėra kontraceptinė priemonė.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Femoston Conti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Pagrindiniai nustatymai

Vardas:	FEMOSTON KONTI
ATX kodas:	G03FA14 -

Menopauzė yra neatsiejama kiekvieno sąžiningos žmonijos atstovo gyvenimo dalis. Tai yra natūralūs su amžiumi susijusių hormonų lygio pokyčių moters organizme procesai, atsirandantys dėl kiaušidžių funkcionalumo sumažėjimo ir lytinių hormonų gamybos. Daugeliu atvejų menopauzės laikotarpiui būdingas bendros savijautos pablogėjimas, paraudimo priepuoliai, psichoemocinės būklės ir endokrininės bei širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimas, taip pat daugelis kitų nemalonių simptomų. Norint pagerinti savijautą ir užkirsti kelią patologijos vystymuisi, skiriami hormoniniai vaistai. Vienas iš veiksmingiausių hormonų turinčių vaistų yra vaistas Femoston 1/5 Conti, skirtas pomenopauzei.

Sumažėjusi lytinių hormonų gamyba moters organizme turi didžiulę įtaką beveik visų organų ir sistemų funkcionavimui ir būklei. Oda pradeda prarasti savo buvusį elastingumą, o tai lydi gilių raukšlių atsiradimas. Pradedant nuo priešmenopauzinio laikotarpio, sutrinka širdies ir kraujagyslių sistemos veikla, kuri pasireiškia spazminiu kraujospūdžio pobūdžiu. Lėtinis nuovargis ir silpnumas vystosi visame kūne. Seksualinio aktyvumo lygis taip pat mažėja dėl būdingų makšties srities pokyčių, būtent:

1. niežėjimo ir deginimo atsiradimas;
2. sumažėjusi gimdos kaklelio gleivių gamyba;
3. sausumo atsiradimas ant intymios zonos gleivinių paviršių, kuris sukelia skausmą lytinio akto metu su partneriu.

Visi pirmiau minėti menopauzės simptomai yra tik dalis menopauzės simptomų, kurie gali sukelti diskomfortą subrendusioms moterims. Pagrindinė šių apraiškų priežastis yra negrįžtamas su amžiumi susijęs moters kūno vystymosi procesas, nukreiptas į senatvinio laikotarpio pradžią.

Neįmanoma užkirsti kelio menopauzės atsiradimui, tačiau visiškai įmanoma išlaikyti hormonų lygį moters organizme per tam tikrą laikotarpį.

Tai lėtina senėjimo procesą ir neleidžia vystytis rimtiems patologiniams pakitimams.

Pakaitinės hormonų terapijos taikymas padės moterims, turinčioms ryškių menopauzės simptomų, ramiau ir labiau išgyventi šį laikotarpį, išlaikant puikią sveikatą. Pirmasis moterų padėjėjas yra vaistas "Femoston" menopauzės metu, kuriame yra pagrindiniai komponentai estradiolio, kuri yra aktyvi lytinių hormonų medžiaga. IR didrogesteronas, priklausantis steroidų grupei, kurios aktyviai dalyvauja svarbiuose moters organizmo gyvenimo procesuose. Šių medžiagų farmakologinį poveikį palaiko papildomi komponentai.

Kada skiriamas Femoston?

Šio vaisto su kombinuotu veikimo spektru vartojimas skiriamas, kai menopauzės laikotarpiu smarkiai sumažėja estrogenų kiekis. Šį vaistą rekomenduojama vartoti ne anksčiau kaip po šešių mėnesių po paskutinių menstruacijų.

Femoston padeda atsikratyti įprastų menopauzės simptomų ir normalizuoti bendrą pomenopauzinio laikotarpio moterų savijautą.

Be kita ko, vaistas Femoston yra būtinas prevencinėms priemonėms nuo osteoporozės vystymosi.

Tokiu atveju šis vaistas skiriamas net nepasireiškus ūminiam menopauzinio sindromo klinikiniam vaizdui, jei yra kokių nors kontraindikacijų gydyti specialiais vaistais, siekiant pašalinti šią patologiją.

Išleidimo formos

Šis vaistas gaminamas tablečių pavidalu, kurių sudėtyje yra įvairių dozių, kurios parenkamos pagal individualias kiekvienos moters savybes. Šios tabletės gali turėti šias dozes:

• 1/5 Conti;
• 1/10 Conti;
• 2/10 Tęsinys.

Kai skaitiklio reikšmės 1 ir 2 yra estradiolio kiekio vienoje tabletėje rodikliai, išreikšti miligramais. Atitinkamai, 5 ir 10 reikšmės vardiklyje rodo didrogeksterono kiekį.

Papildomos šio vaisto sudėtyje esančios medžiagos yra:

• koloidiniai silicio dioksidai;
• kukurūzų krakmolas;
• magnio stearatas;
• laktozės monohidratas ir kitos pagalbinės medžiagos.

Femoston tabletėmis yra 28 tabletės vienoje lizdinėje plokštelėje, ant kurios yra pažymėtos vartojimo dienos.

Viena vaisto pakuotė skirta dviejų savaičių kursui.

Femoston veikimo mechanizmas

Estradiolis, esantis Femoston, turi panašų poveikį moters organizmui kaip ir lytinis hormonas estrogenas, natūraliai gaminamas kiaušidėse. Todėl hormonų turinčio produkto veikimo mechanizmas yra skirtas papildyti estrogeno trūkumą moters organizme pomenopauziniu laikotarpiu, susijusį su kiaušidžių funkcionalumo ir hormonų išskyrimo sumažėjimu.

Tai padeda sumažinti karščio bangų intensyvumą ir staigų karščiavimą, pašalinant padidėjusį nerimo ir hiperhidrozės lygį. Taip pat normalizuoja miegą, pašalina galvos skausmą ir stabdo pernelyg didelius atrofinius procesus šlapimo takų ir lytinių organų srityje. Be to, Femoston padeda padidinti makšties ir urogenitalinės sistemos raumenų skaidulų elastingumo lygį ir tonizavimą.

Antrojo pagrindinio aktyvaus šio vaisto komponento didrogesterono veikimas yra užtikrinti normalią endometriumo funkcinio sluoksnio gleivinės paviršiaus struktūrą ir užkirsti kelią endometriozės vystymuisi, tai yra per dideliam jos augimui. Tai taip pat padeda sulėtinti kalcio koncentracijos kaulų audinyje mažinimo procesą. Atitinkamai, tai užkerta kelią lėtinių lūžių ir išnirimų vystymuisi, taip pat tokioms rimtoms patologijoms kaip osteoporozė.

Reguliarus šio vaisto vartojimas padės normalizuoti hormonų lygį moters, kuri įžengė į menopauzę ir gana jauname amžiuje, iki 40 metų, organizme.

Estrogeno lygio normalizavimas prisidės prie:

1. Pašalinkite sausumo jausmą makšties srityje, ypač intymumo su partneriu akimirkomis.
2. Užkirsti kelią patologijų, tokių kaip aterosklerozė, vystymuisi.
3. Sumažėjęs prakaitavimo lygis.
4. Padidėjusi nuotaika.

Femoston rekomenduojama gerti ne tik menopauzės metu, bet ir prasidėjus chirurginė menopauzė arba ankstyva menopauzė. Labai svarbu, kad šis vaistas padėtų normalizuoti cholesterolio kiekį kraujotakos sistemoje. Vaistas taip pat dalyvauja reguliuojant kiekybinį lipoproteinų kiekį kraujo plazmoje.

Naudojimas ir dozavimas

Femoston skiriamas kasdien, po vieną tabletę tuo pačiu paros metu. Baigus vartoti pirmąją vaisto pakuotę, reikia pradėti kitą, nenutraukus vaisto vartojimo.

Jeigu dėl susiklosčiusių aplinkybių viena tabletės dozė buvo praleista, bet nuo nustatyto vartojimo laiko nepraėjo daugiau kaip 9-10 valandų, tuomet tabletę išgeriame kuo greičiau. Na, o jei jau praėjo 11 ar daugiau valandų, kitą tabletę reikia išgerti kitą dieną nustatytu laiku ir jokiu būdu dozės padvigubinti.

Jei staiga visiškai nustosite vartoti vaistą, tai gali sukelti kraujavimą iš gimdos.

Prieš skirdami vartoti Femoston, specialistai paprastai nurodo moteriai atlikti kraujo tyrimus estrogeno kiekiui nustatyti. Jei estrogeno lygis pastebimai sumažėja, galite pradėti gydymą šiuo vaistu.

Gydymo šiuo vaistu kurso trukmę turi nustatyti tik kvalifikuotas specialistas, atsižvelgdamas į visas individualias kiekvienos moters savybes.

Kūno reakcijos ir vartojimo kontraindikacijos

Femoston, neatsižvelgiant į dozavimo tipą, yra visiškai kontraindikuotinas visoms jaunoms motinoms, maitinančioms krūtimi ir nėščioms moterims. Net ir tuo atveju, kai moteris, būdama pilnametystės, vartoja šį vaistą bendrai savijautai normalizuoti ir staiga pastojo bei toliau vystosi vaisius, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Tolesnę nėštumo eigą reikia aptarti su specialistu ir priimti abipusį sprendimą.

Prieš pradedant pakaitinę hormonų terapiją Femoston, būtina atidžiai ištirti moters lytinių organų ir jos pieno liaukų būklę. Akivaizdžios šio vaisto vartojimo kontraindikacijos yra šios:

1. sutrikusi inkstų organų sistemos būklė;
2. širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumas;
3. patologiniai lėtinio pobūdžio pokyčiai kepenų srityje;
4. neoplazmų vystymasis gimdoje, pieno liaukose ir kiaušidėse.

Be to, jei gydymo Femoston metu pieno liaukoje susidaro net nedidelis gumbas, būtina skubiai kreiptis į specialistą.

Tuo atveju, kai prieš prasidedant menopauzės pokyčiams, moteriai išsivystė tokios patologijos kaip:

• navikas krūties srityje;
• hipertenzija ir cukrinis diabetas;
• nutukimas;
• sklerozė ir bronchinė astma;
• tromboembolija ir kt.

tada kas 6-8 savaites būtina atlikti atitinkamą tyrimą, kad būtų išvengta praeities patologijų paūmėjimo.

Tarp šalutinių poveikių vartojant šį vaistą yra:

1. Patinimo išvaizda.
2. Virškinimo trakto sistemos funkcionalumo pažeidimas.
3. Galvos svaigimas ir migrenos vystymasis.
4. Skausmas pieno liaukų srityje ir jų tankinimo išsivystymas.
5. Priauga papildomų svarų.

Jei Femoston yra blogai toleruojamas arba yra akivaizdžių jo vartojimo kontraindikacijų, ekspertai siūlo jį pakeisti taip pat veiksmingais augaliniais preparatais, kurie yra homeopatinių antimenopauzinių vaistų dalis, tarp kurių veiksmingiausi yra Remens ir Estrovel.

Femoston 1/5 Conti yra gana dažnai naudojamas vaistas menopauzės simptomams gydyti. Bet kiekviena moteris turi teisę nuspręsti, ar jai reikalinga pakaitinė hormonų terapija, ar ne. Svarbu nepamiršti, kad atsižvelgiant į esamą klinikinį vaizdą ir menopauzės simptomų išsivystymą, gydymas turėtų būti tinkamas.

Naudingas vaizdo įrašas šia tema: