Portal internetowy Pogotowia Medycznego. Dlaczego przepisano femoston i jak go stosować Stosowanie femostonu 1 5

Femoston 1/ 5 (tabela p.o.N28 pack.calendar.cont.) Holandia Solvay Pharmaceuticals B.V.

P N014320/01-2002. INN Dydrogesteron+Estradiol&

Nazwa handlowa Femoston 1/5
Numer rejestracyjny P N014320/01-2002
Data rejestracji 26.08.2002
Data anulowania
Producent: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Holandia

Opakowanie:
Nr Opakowanie ND EAN
1 tabletki powlekane 28 szt., opakowanie blistrowe konturowe (1) - opakowania kartonowe ND 42-12293-02 8715554000575
2 tabletki powlekane 28 szt., blistry konturowe (3) - opakowania kartonowe ND 42-12293-02 ~

Opis (Vidal):

FEMOSTON® 1/5 (FEMOSTON® 1/5)

Reprezentacja:

Kod ATX SOLVAY PHARMA: G03FA14 Podmiot odpowiedzialny:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.

estradiol + dydrogesteron

Forma wydania, skład i opakowanie

Pomarańczowo-różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z liczbą „379” wytłoczoną po jednej stronie tabletki i literą „S” wytłoczoną nad symbolem? - inny.

estradiol 1 mg

dydrogesteron 5 mg

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, metylohydroksypropyloceluloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, Opadry orange Y-8734 (makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E172)).

28 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.

28 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

Grupa kliniczna i farmakologiczna: Lek przeciwklimakteryjny

Numer rejestracyjny.:

# tab., okładka. powlekane, 1 mg+5 mg: 28 lub 84 szt. - P nr 014320/01-2002, 26.08.02 PPR

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia i zatwierdzonych przez producenta do wydania 2008.

Działanie farmakologiczne | Farmakokinetyka | Wskazania | Schemat dawkowania | Efekt uboczny | Przeciwwskazania | Ciąża i laktacja | Instrukcje specjalne | Przedawkowanie | Interakcje leków | Warunki zwolnienia z aptek | Warunki przechowywania i daty ważności

efekt farmakologiczny

Jednofazowy lek do hormonalnej terapii zastępczej o niskiej zawartości estradiolu jako składnika estrogenowego i dydrogesteronu jako składnika gestagenowego. Obydwa składniki są chemicznie i biologicznie identyczne z endogennymi żeńskimi hormonami płciowymi wytwarzanymi w jajnikach (estradiol i progesteron).

Estradiol uzupełnia niedobory estrogenów w organizmie kobiety po menopauzie i skutecznie łagodzi psycho-emocjonalne i wegetatywne objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, wzmożona potliwość, zaburzenia snu, wzmożona pobudliwość nerwowa, zawroty głowy, ból głowy, inwolucje skóry i błon śluzowych błon śluzowych, szczególnie układu moczowo-płciowego (suchość) i podrażnienie błony śluzowej pochwy, ból podczas stosunku płciowego).

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) preparatem Femoston 1/5 zapobiega utracie masy kostnej w okresie pomenopauzalnym. Do czynników ryzyka przyczyniających się do rozwoju osteoporozy w okresie pomenopauzalnym zalicza się wczesny początek menopauzy, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w niedawnej przeszłości oraz palenie tytoniu.

Przyjmowanie leku Femoston 1/5 prowadzi do zmiany profilu lipidowego w kierunku obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego i LDL oraz wzrostu HDL.

Dydrogesteron jest progestagenem, skutecznym po podaniu doustnym, który całkowicie zapewnia rozpoczęcie fazy wydzielania w endometrium, zmniejszając w ten sposób ryzyko rozwoju przerostu i/lub karcynogenezy endometrium (nasilane przez stosowanie estrogenów). Dydrogesteron nie wykazuje działania estrogennego, androgennego, anabolicznego ani glikokortykosteroidowego.

Aby osiągnąć maksymalny efekt, HTZ należy rozpocząć jak najwcześniej po menopauzie.

Farmakokinetyka

Estradiol

Ssanie

Po doustnym przyjęciu leku estradiol łatwo się wchłania.

Metabolizm i wydalanie

Estradiol ulega w wątrobie standardowym przemianom metabolicznym do estronu i siarczanu estronu. Siarczan estronu podlega metabolizmowi wewnątrzwątrobowemu.

Glukuronidy estronu i estradiolu są wydalane głównie z moczem.

Dydrogesteron

Ssanie

W organizmie człowieka dydrogesteron jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.

Metabolizm

Metabolizowany całkowicie. Głównym metabolitem dydrogesteronu jest 20-dihydrodydrogesteron (DHD), obecny w moczu głównie w postaci koniugatu kwasu glukuronowego.

Usuwanie

T1/2 dydrogesteronu wynosi 5-7 godzin, T1/2 DGD wynosi 14-17 godzin. Po 72 godzinach dydrogesteron jest całkowicie eliminowany.

Wskazania

— hormonalna terapia zastępcza w zaburzeniach wywołanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie;

— profilaktyka osteoporozy pomenopauzalnej.

Schemat dawkowania

Lek przepisywany jest doustnie, 1 tabletka/dzień (najlepiej o tej samej porze dnia), bez przerwy.

Efekt uboczny

Ze strony układu rozrodczego: acykliczne krwawienia przypominające miesiączkę w pierwszych miesiącach leczenia, plamienie z pochwy, kandydoza pochwy, bolesność i obrzęk gruczołów sutkowych; rzadko - zmiany libido.

Z układu pokarmowego: możliwe nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha, żółtaczka cholestatyczna.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - ból głowy, migrena, zawroty głowy, depresja, niewielka pląsawica.

Reakcje dermatologiczne: ostuda, melasma, które mogą utrzymywać się po odstawieniu leku, rumień guzowaty, wysypka, swędzenie.

Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - nadciśnienie tętnicze, zakrzepica, obrzęki obwodowe.

Inne: rzadko – skurcze mięśni kończyn dolnych, nietolerancja soczewek kontaktowych, zmiany masy ciała.

Przeciwwskazania

- zdiagnozowany lub podejrzewany rak piersi (również rak piersi w wywiadzie);

- rak endometrium lub inne nowotwory hormonozależne;

- krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;

- w wywiadzie potwierdzona ostra zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna;

- wypadki naczyniowo-mózgowe;

- ostre lub przewlekłe choroby wątroby, a także choroby wątroby w wywiadzie (przed normalizacją parametrów laboratoryjnych czynności wątroby);

- stwierdzona lub podejrzewana ciąża;

- okres laktacji (karmienie piersią);

- nadwrażliwość na składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią).

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

przeciwwskazane przy ostrych lub przewlekłych chorobach wątroby, a także przebytych chorobach wątroby (do czasu normalizacji laboratoryjnych badań czynności wątroby)

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem lub ponownym rozpoczęciem HTZ należy zebrać pełny wywiad lekarski i rodzinny oraz przeprowadzić badanie ogólne i ginekologiczne w celu ustalenia ewentualnych przeciwwskazań i stanów wymagających zachowania ostrożności. W trakcie leczenia Femostonem 1/5 zaleca się wykonywanie badań okresowych (częstotliwość i charakter badań ustalany jest indywidualnie). Ponadto wskazane jest wykonanie badania piersi (w tym mammografii) zgodnie z przyjętymi standardami, z uwzględnieniem wskazań klinicznych.

Femoston 1/5 jest przepisywany kobietom, które są w okresie pomenopauzalnym od co najmniej 1 roku.

W przypadku zmiany innego leku estrogenowo-progestagenowego na HTZ, Femoston 1/5 należy przyjmować pod koniec fazy estrogenowo-progestagenowej, bez przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Pod nadzorem lekarza powinny znajdować się pacjentki stosujące HTZ, u których występują (obecnie lub w przeszłości) następujące schorzenia: mięśniak gładki macicy, endometrioza, zakrzepica w wywiadzie i czynniki ryzyka jej rozwoju, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi , astma oskrzelowa, porfiria, kamica żółciowa, epilepsja, hemoglobinopatie, otoskleroza, stwardnienie rozsiane, migrena lub silny ból głowy.

Czynnikami ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania HTZ są powikłania zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie, ciężkie postacie otyłości (wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2) i toczeń rumieniowaty układowy. Nie ma ogólnie przyjętej opinii na temat roli żylaków w rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej.

Ryzyko rozwoju zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych może wzrosnąć w przypadku długotrwałego unieruchomienia, poważnego urazu lub operacji. W przypadkach, gdy po operacji konieczne jest długotrwałe unieruchomienie, należy rozważyć czasowe zaprzestanie stosowania HTZ na 4–6 tygodni przed operacją.

Podejmując decyzję o zastosowaniu HTZ u pacjentów z nawracającą zakrzepicą żył głębokich lub chorobą zakrzepowo-zatorową leczonych lekami przeciwzakrzepowymi, należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko stosowania HTZ.

Jeżeli po rozpoczęciu HTZ rozwinie się zakrzepica, należy przerwać stosowanie leku Femoston 1/5.

Należy poinformować pacjenta o konieczności zasięgnięcia porady lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów: bolesny obrzęk kończyn dolnych, nagła utrata przytomności, duszność, niewyraźne widzenie.

Istnieją dane wskazujące na niewielki wzrost częstości występowania wykrytego raka piersi u kobiet stosujących długoterminową (ponad 10 lat) HTZ. Wykrycie raka piersi może wynikać z wczesnej diagnozy, biologicznych skutków HTZ lub połączenia obu czynników. Prawdopodobieństwo rozpoznania raka piersi zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia i powraca do normy po pięciu latach od zaprzestania HTZ.

Pacjentki, które wcześniej otrzymywały HTZ wyłącznie z lekami estrogenowymi, powinny zostać szczególnie dokładnie zbadane przed rozpoczęciem leczenia lekiem Femoston 1/5 w celu wykrycia możliwej hiperstymulacji endometrium.

W pierwszych miesiącach leczenia lekiem może wystąpić przełomowe krwawienie z macicy oraz łagodne krwawienia przypominające miesiączkę. Jeżeli pomimo dostosowania dawki krwawienie nie ustąpi, należy przerwać stosowanie leku do czasu ustalenia przyczyny krwawienia. Jeżeli krwawienie nawraca po okresie braku miesiączki lub utrzymuje się po zaprzestaniu leczenia, należy ustalić jego etiologię. Może to wymagać biopsji endometrium.

Femoston 1/5 nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Pacjentkom w okresie okołomenopauzalnym zaleca się stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Przed przepisaniem leku Femoston 1/5 pacjentka powinna poinformować lekarza o lekach, które aktualnie przyjmuje lub przyjmowała.

Stosowanie estrogenów może wpływać na wyniki następujących badań laboratoryjnych: badania tolerancji glukozy, badań czynności tarczycy i wątroby.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Dotychczas nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania. Działania niepożądane leku mogą się nasilić.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie leków będących induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (barbiturany, fenytoina, ryfampicyna, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat) może osłabić estrogenne działanie leku Femoston 1/5.

Nie są znane interakcje dydrogesteronu, wchodzącego w skład leku Femoston 1/5, z innymi lekami.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Okres ważności - 3 lata.

Hormonalna terapia zastępcza w zaburzeniach wywołanych niedoborem estrogenów u kobiet w okresie okołomenopauzalnym (nie wcześniej niż 6 miesięcy od ostatniej miesiączki) lub u kobiet po menopauzie. Zapobieganie osteoporozie pomenopauzalnej u kobiet obciążonych wysokim ryzykiem złamań, z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do stosowania innych leków.

Przeciwwskazania Femoston 1/5 conti tabletki

Okres ciąży i karmienia piersią. Zdiagnozowano lub podejrzewano raka piersi. Zdiagnozowane lub podejrzewane nowotwory zależne od estrogenów (na przykład rak endometrium). Zdiagnozowane lub podejrzewane nowotwory zależne od progestagenu (na przykład oponiak). Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii. Nieleczony rozrost endometrium. Zakrzepica (tętnicza i żylna) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, niedokrwienne lub krwotoczne zaburzenia naczyń mózgowych). Liczne lub ciężkie czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy tętniczej lub żylnej związane z wrodzoną lub nabytą predyspozycją, na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy), dławica piersiowa pectoris, długotrwałe unieruchomienie, ciężkie formy otyłości (wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2), choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych, przemijające ataki niedokrwienne, powikłane zmiany aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków. Ostre lub przewlekłe choroby wątroby występujące obecnie lub w przeszłości (przed normalizacją testów czynnościowych wątroby), w tym złośliwe nowotwory wątroby. Porfiria. Nadwrażliwość na składniki leku. Nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Należy przerwać przyjmowanie leku Femoston® 1/5 conti w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań i/lub wystąpienia następujących schorzeń: żółtaczka i/lub zaburzenia czynności wątroby; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze; ból głowy przypominający migrenę, który po raz pierwszy pojawił się podczas stosowania leków w ramach HTZ. Ostrożnie: HTZ jest przepisywana kobietom, u których obecnie lub w przeszłości zdiagnozowano: mięśniak gładki macicy, endometriozę. Obecność czynników ryzyka wystąpienia nowotworów estrogenozależnych (na przykład krewni I stopnia z rakiem piersi). Nadciśnienie tętnicze. Łagodne nowotwory wątroby. Cukrzyca, zarówno w przypadku powikłań naczyniowych, jak i przy ich braku. Kamica żółciowa. Migrena lub silny ból głowy. Toczeń rumieniowaty układowy. Historia przerostu endometrium. Padaczka. Astma oskrzelowa. Otoskleroza. Stosowanie w ciąży i karmieniu piersią: Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli w trakcie leczenia lekiem Femoston® 1/5 conti zajdzie w ciążę, leczenie należy natychmiast przerwać.

Sposób użycia i dawkowanie Femoston 1/5 conti tabletki

Lek przyjmuje się doustnie, codziennie, w sposób ciągły, 1 tabletka dziennie (najlepiej o tej samej porze dnia), niezależnie od posiłków. Leczenie należy kontynuować bez przerwy, a kolejny cykl leczenia należy rozpocząć natychmiast po zakończeniu 28-dniowego cyklu. Aby rozpocząć i kontynuować leczenie schorzeń pomenopauzalnych, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas. W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można dodatkowo dostosować. Pacjenci przechodzący z innego ciągłego, sekwencyjnego lub cyklicznego schematu leczenia powinni dokończyć bieżący cykl, a następnie przejść na Femoston® conti. Pacjenci przechodzący z ciągłego schematu terapii skojarzonej mogą rozpocząć przyjmowanie leku Femoston® conti dowolnego dnia. Jeżeli pacjent pominął tabletkę, należy ją przyjąć w ciągu 12 godzin od zwykłej pory dawkowania. Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej tabletki i następnego dnia przyjąć tabletkę o zwykłej porze. Pominięcie dawki może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia śródmiąższowego krwawienia z macicy lub plamienia.

Instrukcje stosowania leku Femoston wskazują, że ten lek złożony jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet w okresie menopauzy lub w leczeniu zaburzeń związanych z usunięciem jajników. Stosowanie leku Femoston 1/10 i 2/10 pozwala wyeliminować zaburzenia związane z niedoborem hormonów płciowych, normalizować ogólny stan i funkcjonowanie różnych narządów i układów kobiecego ciała.

Femoston 1/10 i 2/10: opis leku

Femoston to złożony lek dwufazowy zawierający analogi żeńskich hormonów płciowych (dydrogesteron i estradiol).

Estradiol jest całkowicie identyczny z hormonem estrogenem wytwarzanym przez kobiece jajniki. W okresie menopauzy funkcje jajników zanikają i pojawia się niedobór hormonów żeńskich, który uzupełnia estradiol. Jego działanie pozwala złagodzić objawy menopauzy - uderzenia gorąca, nadmierną potliwość, wzmożoną nerwowość i pobudliwość psycho-emocjonalną, negatywne zmiany w układzie moczowo-płciowym, powodujące dyskomfort podczas stosunku płciowego.

Dydrogesteron jest analogiem progesteronu, odpowiedzialnym za rozrost endometrium w drugiej połowie cyklu miesiączkowego. W ramach leku hormon ten odpowiada za eliminację ryzyka zachorowania na raka endometrium lub rozrost, które zwiększa się podczas przyjmowania estradiolu.

Stosowanie leku Femoston jako terapii zastępczej zapobiega utracie masy kostnej (osteoporozie) w okresie menopauzy oraz zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego we krwi.

W jakiej formie uwalniany jest lek?

1. Femoston jest produkowany w postaci tabletek powlekanych.
2. Femoston 1/5 Conti zawiera 1 mg estradiolu i 5 mg dydrogesteronu;
3. Femoston 1/10 - tabletka zawiera 1 mg estradiolu i 10 mg dydrogesteronu;
4. Femoston 2/10 - w tabletkach składniki aktywne zawarte są w stężeniu 2:10.

Kiedy przepisywany jest Femoston?

Wskazania do stosowania wszystkich rodzajów leku są takie same. Femoston, jako środek hormonalnej terapii zastępczej, przeznaczony jest do łagodzenia zmian menopauzalnych, powstałych na początku menopauzy lub powstałych w wyniku operacji usunięcia jajników. Jednocześnie tabletki 1/5 można przepisać zaledwie 12 miesięcy po ostatniej miesiączce, a Femoston 1/10 i 2/10 są dopuszczone do stosowania sześć miesięcy po rozpoczęciu menopauzy.

Kolejnym wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka osteoporozy rozwijającej się w okresie menopauzy.

Instrukcja użycia

Femoston Conti przyjmuje się codziennie, najlepiej o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Leczenie odbywa się w trybie ciągłym, co oznacza stosowanie 1 tabletki dziennie. Nie zaleca się pomijania kolejnej dawki ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia międzymiesiączkowego. Jeśli kobieta zapomni przyjąć lek o zwykłej porze, tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe (jeśli minęło mniej niż 12 godzin). W przeciwnym razie należy przyjąć pominiętą tabletkę następnego dnia o zwykłej porze.

1. Femostona 1/10. Przez pierwsze dwa tygodnie cyklu miesiączkowego należy przyjmować jednocześnie białą tabletkę oznaczoną cyfrą „1”. Przez pozostałe dni 28-dniowego cyklu należy codziennie przyjmować szare tabletki oznaczone cyfrą „2”.
2. Femostona 2/10. W pierwszej połowie cyklu przez 2 tygodnie należy codziennie przyjmować różową tabletkę oznaczoną cyfrą „1”, przez pozostałe 2 tygodnie jasnożółte tabletki z cyfrą „2”.

Jeżeli cykle miesiączkowe u kobiety jeszcze się nie zakończyły, leczenie lekiem należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu. W przypadku kobiet, które ostatnią miesiączkę miały rok temu, terapię Femostonem można rozpocząć w dowolnym dniu.

Przeciwwskazania

Leczenie lekiem Femoston jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• rak endometrium (wykryty lub podejrzewany);
• rak piersi (zdiagnozowany lub podejrzewany);
• wypadki naczyniowo-mózgowe;
• porfiria;
• zakrzepica żył głębokich (ostra);
• zatorowość płucna (historia);
• ostre lub przewlekłe patologie wątroby;
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• i karmienie piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Hormonalną terapię zastępczą należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentek cierpiących na nadciśnienie, migrenę, niewydolność nerek, zaburzenia metaboliczne (cukrzyca), endometriozę, kamicę żółciową ze skłonnością do napadów padaczkowych oraz ciężkie choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy).

Działania niepożądane

Ogólnie lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów, ale w niektórych przypadkach podczas przyjmowania Femostonu pojawiają się działania niepożądane.

1. Z przewodu pokarmowego pojawiają się bóle brzucha, wzdęcia, czasami kobietę nękają nudności i napady wymiotów.
2. Od centralnego układu nerwowego - ataki migreny, zawroty głowy, zwiększona nerwowość, stany depresyjne.

Dobrze wiedzieć

W rzadkich przypadkach obserwuje się objawy niedokrwistości hemolitycznej, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i obrzęków obwodowych.

Z układu moczowo-płciowego obserwuje się przełomowe krwawienie, zmiany w wydzielinie, zmiany erozyjne szyjki macicy, ból miednicy i dolnej części pleców. Kobieta może skarżyć się na bolesny obrzęk gruczołów sutkowych, bolesne miesiączkowanie, objawy kandydozy pochwy i przyrost masy ciała.

Wraz ze zwiększoną wrażliwością na składniki leku rozwijają się reakcje alergiczne - wysypki skórne, swędzenie. W wyjątkowych przypadkach rejestruje się obrzęk naczynioruchowy. Zdarzały się przypadki raka piersi i reakcji prowadzących do niemożności dalszego noszenia soczewek kontaktowych. W pojedynczych przypadkach przyjmowanie leków może wywołać udar lub zawał mięśnia sercowego.

Substancje czynne Femostonu charakteryzują się niską toksycznością, więc przekroczenie dawki leku może jedynie wywołać nasilenie działań niepożądanych (nudności, wymioty, zawroty głowy), które zwykle nie wymagają leczenia objawowego.

Przed przepisaniem hormonalnej terapii zastępczej lekarz musi zebrać pełny wywiad chorobowy pacjentki. Ponadto konieczne jest przeprowadzenie pełnego badania ogólnego i ginekologicznego w celu zidentyfikowania ewentualnych przeciwwskazań i stanów wymagających szczególnej ostrożności podczas przepisywania leku Femoston. Dodatkowo przed rozpoczęciem leczenia pacjentce zaleca się wykonanie USG lub mammografii gruczołów sutkowych.

Należy wziąć pod uwagę, że podczas stosowania leku mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe. Do innych czynników ryzyka zalicza się zaburzenia metaboliczne, otyłość czy przewlekłe choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty). U pacjentów z nawracającą zakrzepicą lub chorobą zakrzepowo-zatorową, którzy są zmuszeni do przyjmowania leków przeciwzakrzepowych, przed przepisaniem leku należy dokładnie ocenić możliwe ryzyko.

Jeżeli podczas stosowania leku Femoston pojawią się niepokojące objawy, takie jak obrzęk nóg, niewyraźne widzenie, duszność, żółtaczka skórna lub omdlenia, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem w sprawie jego wymiany i dostosowania dalszego schematu leczenia.

W pierwszych miesiącach terapii u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie tabletek i znaleźć przyczynę krwawienia. Pacjenci otrzymujący hormonalne leki zastępcze powinni wziąć pod uwagę, że długotrwałe stosowanie leku Femoston (ponad 10 lat) zwiększa prawdopodobieństwo zachorowania na raka piersi.

Analogi

Femoston 1/10 i Femoston 2/10 nie mają analogów strukturalnych zawierających te same składniki aktywne. W razie potrzeby lek ten można zastąpić szeregiem leków o podobnym działaniu terapeutycznym, mających na celu normalizację stanu kobiety w okresie menopauzy. Na tej liście znajdują się następujące leki:

• Artemida;
• Hormopleks;
• Inoclim;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Mikrofolina;
• Ovestin;
• Remensa;
• Triaklim;
• Estragel.

W przypadku nietolerancji składników leku Femoston lub wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zawsze wybrać inny lek o podobnym działaniu terapeutycznym, który nie spowoduje negatywnych reakcji.

Cena

Koszt leku w sieci aptek zależy od producenta i stężenia substancji aktywnych. Zatem średnia cena Femoston Conti 1/5 wynosi 900 rubli, Femoston 1/10 - od 780 rubli, Femoston 2/10 - od 800 rubli.

Biorąc pod uwagę fakt, że hormonalna terapia zastępcza prowadzona jest przez długi okres, ostateczny koszt leczenia przedstawia się dość imponująco.

Femoston Conti- lek stosowany w leczeniu chorób układu moczowo-płciowego i hormonów płciowych.

Estradiol jest aktywnym składnikiem 17β-estradiolu, chemicznie i biologicznie podobnym do naturalnego żeńskiego hormonu płciowego – estradiolu. Zastępuje utratę wewnętrznej produkcji estrogenów u kobiet w okresie menopauzy i łagodzi objawy menopauzy. Estrogeny zapobiegają utracie masy kostnej po menopauzie lub usunięciu jajników.

Dydrogesteron jest progestagenem aktywnym po podaniu doustnym, którego działanie jest porównywalne z działaniem progesteronu podawanego pozajelitowo.

Ponieważ estrogeny stymulują wzrost endometrium, jeśli nie stosuje się progestagenu, zwiększają ryzyko rozrostu i raka endometrium. Dodanie progestagenu do terapii znacząco zmniejsza ryzyko wywołane estrogenami u kobiet z zachowaną macicą.

Zmniejsza objawy niedoboru estrogenów i poprawia profil krwawień.

W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia zaobserwowano zmniejszenie objawów menopauzy.

Brak miesiączki (bez krwawień i plamień) zaobserwowano u 88% kobiet w 10-12 miesiącu leczenia. Nieregularne krwawienia i/lub plamienia wystąpiły u 15% kobiet w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia i u 12% w 10-12 miesiącu leczenia.

Niedobór estrogenów po menopauzie wiąże się ze zwiększoną resorpcją kości i zmniejszeniem masy kostnej. Wpływ estrogenów na gęstość kości jest zależny od dawki. Ochronne działanie estrogenów występuje jedynie podczas ich stosowania. Po zaprzestaniu hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) tempo utraty masy kostnej jest takie samo jak u kobiet nieotrzymujących tej terapii.

Dane z badania Women's Health Initiative (WHI) i metaanaliza innych badań sugerują, że stosowanie HTZ u przeważnie zdrowych kobiet, zarówno samego estrogenu, jak i w skojarzeniu z progestagenem, zmniejsza ryzyko chorób biodra, kręgosłupa i innych typów złamania spowodowane osteoporozą. HTZ może również zapobiegać złamaniom u kobiet z niską gęstością kości i/lub zdiagnozowaną osteoporozą, ale dane na ten temat są ograniczone.

Po roku leczenia gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o około 4,0% ± 3,4% (średnia ± odchylenie standardowe (SD)). U 90% pacjentów gęstość kości wzrosła lub pozostała niezmieniona w trakcie leczenia.

Femoston Conti wpływał także na gęstość kości kości udowej. Po roku leczenia preparatem Femoston ® KONTI gęstość kości szyjki kości udowej wynosiła 1,5% ± 4,5% (średnia ± SD), dla krętarza – 3,7% ± 6,0% (średnia ± SD), a dla trójkąta Wards – 2,1 % ± 7,2% (średnia ± SD).

Odsetek kobiet, u których po leczeniu lekiem Femoston Conti zaobserwowano zachowanie lub zwiększenie gęstości kości w tych trzech obszarach kości udowej, wynosił odpowiednio 71%, 66% i 81%.

Farmakokinetyka

Estradiol

Wchłanianie estradiolu zależy od wielkości cząstek: mikronizowany estradiol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.

dystrybucja

Estrogeny mogą występować w stanie niezwiązanym lub związanym. Około 98-99% dawki estradiolu wiąże się z białkami osocza, z czego 30-52% wiąże się z albuminami, a około 46-69% wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG).

Po podaniu doustnym estradiol jest aktywnie metabolizowany. Głównymi niesprzężonymi i sprzężonymi metabolitami są estron i siarczan estronu. Metabolity te mogą odgrywać rolę w działaniu estrogenowym bezpośrednio lub po konwersji do estradiolu. Siarczan estronu może przenikać przez krążenie jelitowo-wątrobowe.

W moczu głównymi związkami są glukuronidy estronu i estradiolu. Okres półtrwania wynosi od 10 do 16 godzin. Estrogeny przenikają do mleka matki.

Przy codziennym doustnym podawaniu leku stężenie estradiolu osiąga stan równowagi po około 5 dniach. W większości przypadków stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest pomiędzy 8 a 11 dniem podawania.

Dydrogesteron

Po podaniu doustnym dydrogesteron wchłania się szybko od Tmax w czasie od 0,5 do 2,5 godziny. Biodostępność dydrogesteronu (dawka doustna 20 mg w porównaniu z 7,8 mg we wlewie dożylnym) wynosi 28%.

Po podaniu doustnym dydrogesteron jest szybko metabolizowany do PGD. Stężenie głównego metabolitu 20α-dihydrodydrogesteronu (PGD) osiąga maksymalne stężenie po około 1,5 godzinie po podaniu. Stężenie PGD w osoczu jest na ogół wyższe w porównaniu z powiązanym lekiem. Stosunki AUC i Cmax PGD i dydrogesteronu wynoszą odpowiednio około 40 i 25. Średni końcowy okres półtrwania dydrogesteronu i PGD wynosi odpowiednio od 5–7 do 14–17 godzin.

Wspólną właściwością wszystkich metabolitów jest zachowanie konfiguracji 4,6-dien-3-onu związku macierzystego i brak 17α-hydroksylacji. Wyjaśnia to brak estrogennego i androgennego działania dydrogesteronu.

Po zażyciu znakowanego dydrogesteronu średnio 63% dawki jest wydalane z moczem. Całkowity prześwit pod pojazdem wynosi 6,4 l/min. Pełna wypłata następuje w ciągu 72 godzin. PGD ​​występuje w moczu przede wszystkim w postaci koniugatu z kwasem glukuronowym.

Farmakokinetyka przy jednorazowym i wielokrotnym podaniu jest liniowa w zakresie dawek doustnych od 2,5 do 10 mg. Porównanie kinetyki dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych pokazuje, że farmakokinetyka dydrogesteronu i PGD nie zmienia się w wyniku wielokrotnego stosowania. Stan stacjonarny osiągnięto po 3 dniach leczenia.

Wskazania do stosowania

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w celu usunięcia objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet w okresie menopauzy, nie wcześniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki.

Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań.

Femoston Conti powinien być stosowany przez pacjentów tylko w przypadkach nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania innych leków w profilaktyce osteoporozy (patrz rozdział „Specyfikaty stosowania”).

Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Tryb aplikacji

Femoston Conti Podawać doustnie codziennie w ciągłym schemacie skojarzonym, jak opisano poniżej.

Przyjmować 1 tabletkę dziennie na każdy 28-dniowy cykl. Każdy blister przeznaczony jest na leczenie przez 28 dni. Następnie należy natychmiast rozpocząć nowy cykl. Takie cykle leczenia następujące po sobie są ciągłe.

W leczeniu niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę jako dawkę początkową i podtrzymującą, a okres leczenia powinien być możliwie najkrótszy (patrz także punkt „Specyfikaty stosowania”). Można rozpocząć ciągłe leczenie skojarzone preparatem Femoston Conti, w zależności od czasu, jaki upłynął od wystąpienia menopauzy i nasilenia objawów. Kobiety, które w sposób naturalny przeszły menopauzę, mogą rozpocząć leczenie lekiem 12 miesięcy po ostatniej miesiączce. Kobiety, które w wyniku operacji przeszły menopauzę, mogą natychmiast rozpocząć leczenie. Dawkę należy dostosować indywidualnie w oparciu o odpowiedź kliniczną.

W przypadku kobiet niestosujących hormonalnej terapii zastępczej lub kobiet przechodzących z ciągłej skojarzonej hormonalnej terapii zastępczej leczenie można rozpocząć w dowolnym dogodnym dniu.

U kobiet przechodzących z cyklicznej lub ciągłej, sekwencyjnej hormonalnej terapii zastępczej leczenie należy rozpocząć natychmiast następnego dnia po zakończeniu poprzedniego cyklu.

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeżeli minęła godzina 12:00, zaleca się kontynuację leczenia po przyjęciu kolejnej tabletki, bez przyjmowania pominiętej tabletki. W takich przypadkach pominięcie pigułki może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia śródcyklicznego lub plamienia.

Femoston Conti można przyjmować niezależnie od posiłków.

Dzieci. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Skutki uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów leczonych terapią estradiolem i dydrogesteronem w badaniach klinicznych były ból głowy, ból brzucha, ból/tkliwość piersi i ból krzyża.

Podczas badań klinicznych (n = 4929) zaobserwowano następujące działania niepożądane z następującą częstością:

Do częstości występowania działań niepożądanych, które zgłaszano spontanicznie i nie obserwowano podczas badań klinicznych, dodano jako „rzadkie”.

Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone: ​​zwiększenie wielkości mięśniaków.

Z krwi i układu limfatycznego: niedokrwistość hemolityczna*

Z układu odpornościowego: nadwrażliwość.

Z psychiki: depresja, nerwowość, wpływ na libido.

Od ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, zawroty głowy, oponiak*.

Ze strony narządów wzroku: zwiększona krzywizna rogówki * nie toleruje soczewek kontaktowych *

Z serca: zawał mięśnia sercowego.

Zaburzenia naczyniowe: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa*, nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń obwodowych, żylaki, udar*.

Z przewodu pokarmowego: ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, niestrawność.

Z układu pokarmowego: zaburzenia czynności wątroby (w niektórych przypadkach w połączeniu z żółtaczką, osłabieniem lub złym samopoczuciem i bólami brzucha), choroba pęcherzyka żółciowego.

Ze skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka, swędzenie), obrzęk naczynioruchowy, rumień guzowaty*, plamica naczyniowa, ostuda lub melasma, które mogą utrzymywać się w przypadku przerwania leczenia*

Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bóle pleców, skurcze kończyn dolnych*.

Z układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: ból/tkliwość gruczołów sutkowych; nieregularne miesiączki (w tym plamienie pomenopauzalne, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, skąpe/brak miesiączki, nieregularne miesiączki, bolesne miesiączkowanie) ból w obrębie miednicy, upławy szyjki macicy; powiększenie gruczołów sutkowych, zespół peremmenstrualny (PMS).

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: stany asteniczne (astenia, zmęczenie, zły stan zdrowia), obrzęki obwodowe; odchylenie od normy stwierdzone w wyniku badania; przybranie na wadze; utrata wagi

Ryzyko raka piersi

Donoszono, że ryzyko rozpoznania raka piersi wzrasta nawet dwukrotnie u kobiet stosujących HTZ złożoną z estrogenów i progestagenów przez ponad 5 lat.

Zwiększone ryzyko u kobiet stosujących monoterapię estrogenami jest znacznie mniejsze niż u kobiet stosujących skojarzoną terapię estrogenowo-progestagenową.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Femoston Conti to: zdiagnozowany w przeszłości, istniejący lub podejrzewany rak piersi; stwierdzone lub podejrzewane nowotwory wrażliwe na estrogeny (na przykład rak endometrium); krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia; nieleczony rozrost endometrium; czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie (zakrzepica żył głębokich, choroba zakrzepowo-zatorowa; tętnice płucne); obecność zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (na przykład niedobór białka C, białka S lub antytrombiny, patrz

sekcja „Funkcje aplikacji”); ostra lub niedawna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego); ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie, podczas której wyniki testów czynności wątroby nie wróciły do ​​normy; porfiria; znana nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Ciąża

Femoston Conti nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży. Jeśli w trakcie leczenia lekiem Femoston Conti zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania estradiolu/dydrogesteronu u kobiet w okresie ciąży.

W literaturze donoszono, że stosowanie niektórych progestagenów wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia spodziectwa. Jednakże ze względu na czynniki zakłócające występujące w czasie ciąży niemożliwe jest ostateczne ustalenie, czy progestageny przyczyniają się do rozwoju spodziectwa.

Obecnie większość badań epidemiologicznych dotyczących przypadkowego narażenia płodu na połączenia estrogenów i progestagenów nie wskazuje na ryzyko teratogenności lub toksyczności dla płodu.

Femoston Conti nie jest wskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do zajścia w ciążę.

Femoston Conti nie jest wskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.

Interakcja z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków.

Skuteczność estrogenów i progestagenów może być osłabiona.

Metabolizm estrogenów (i progestagenów) może ulec wzmożeniu podczas jednoczesnego stosowania substancji o znanej zdolności indukowania enzymów biorących udział w metabolizmie leków. Dotyczy to w szczególności enzymów P450. Substancje te obejmują leki przeciwdrgawkowe (fenobarbital, karbamazepina, fenytoina) i leki przeciwbakteryjne/przeciwwirusowe (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz).

Chociaż wiadomo, że rytonawir i nelfinawir są silnymi inhibitorami, w rzeczywistości mają one działanie indukujące, gdy są stosowane jednocześnie z hormonami niesteroidowymi.

Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) mogą także nasilać metabolizm estrogenów (i progestagenów).

Klinicznie, zwiększony metabolizm estrogenów i progestagenów może skutkować zmniejszoną skutecznością i zmienionym profilem krwawień.

Przedawkować

Zarówno estradiol, jak i dydrogesteron są substancjami o niskiej toksyczności. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty, tkliwość piersi, zawroty głowy, ból brzucha, senność/zmęczenie i krwawienie z odstawienia. Jest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie wymagało specjalnego lub objawowego leczenia. Informacje opisane powyżej dotyczą również przypadków przedawkowania u dzieci.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Formularz zwolnienia

Femoston Conti - tabletki powlekane.

Opakowanie: 28 tabletek w blistrze, 1 lub 2 lub 3 blistry w pudełku.

Mieszanina

1 tabletka Femoston Conti zawiera półwodzian estradiolu, mikronizowany, który jest odpowiednikiem estradiolu.

1 mg dydrogesteronu, mikronizowany 5 mg.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, hypromeloza (HPMC 2910), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Powłoka: mieszana powłoka Pomarańczowa I (glikol polietylenowy 400, hypromeloza (HPMC 2910), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E 171)).

Dodatkowo

W celu leczenia objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie, leczenie HTZ należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy objawy te znacząco niekorzystnie wpływają na jakość życia. Dokładną ocenę korzyści i ryzyka stosowania HTZ należy przeprowadzać regularnie, co najmniej raz w roku, a leczenie należy kontynuować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

Dane dotyczące ryzyka związanego ze stosowaniem HTZ w leczeniu przedwczesnej menopauzy są ograniczone. Jednakże ze względu na niskie ryzyko bezwzględne u młodych kobiet stosunek korzyści do ryzyka u tych kobiet jest korzystniejszy niż u starszych kobiet.

Badanie lekarskie/kontrola

Przed rozpoczęciem HTZ lub w przypadku konieczności jej wznowienia po przerwie należy zebrać pełny wywiad medyczny (w tym wywiad rodzinny). Należy przeprowadzić badanie fizykalne (w tym badanie ginekologiczne i badanie piersi), biorąc pod uwagę wywiad chorobowy, przeciwwskazania i środki ostrożności w stosowaniu. W trakcie leczenia zaleca się wykonywanie regularnych badań, których częstotliwość i zakres ustalany jest indywidualnie. Kobiety należy poinformować, jakie zmiany w piersiach należy zgłosić lekarzowi lub pielęgniarce (patrz

Poniżej znajduje się „Rak piersi”). Regularne badania przesiewowe, w tym odpowiednie badania obrazowe, takie jak mammografia, powinny być przeprowadzane zgodnie z aktualnymi wytycznymi dla kobiet zdrowych, uwzględniając indywidualne potrzeby medyczne każdej kobiety.

Choroby, w przypadku których konieczne jest monitorowanie stanu pacjentów

Należy ściśle monitorować pacjentów, u których obecnie lub w przeszłości występował którykolwiek z poniższych stanów i (lub) który uległ nasileniu w czasie ciąży lub podczas wcześniejszej terapii hormonalnej. Należy pamiętać, że w trakcie leczenia lekiem Femoston Conti schorzenia te mogą nawrócić lub ulec pogorszeniu. Należą do nich: mięśniak gładki (mięśniaki macicy) lub endometrioza; czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej (patrz poniżej); czynniki ryzyka nowotworów wrażliwych na estrogeny, na przykład pierwszy stopień dziedzicznej predyspozycji do raka piersi; nadciśnienie tętnicze; choroby wątroby (na przykład gruczolak wątroby); cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi lub bez; kamica żółciowa; migrena lub (silny) ból głowy; toczeń rumieniowaty układowy, przerost endometrium w wywiadzie (patrz poniżej); epilepsja, astma oskrzelowa; otoskleroza; oponiak.

Przyczyny natychmiastowego przerwania terapii

Hormonalną terapię zastępczą należy natychmiast przerwać w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań, a także w następujących sytuacjach: pojawienie się żółtaczki lub zaburzenia czynności wątroby; znaczny wzrost ciśnienia krwi; pierwsze pojawienie się migrenowego bólu głowy; ciąża.

Rozrost i rak endometrium

U kobiet, których macica nie została usunięta, ryzyko przerostu endometrium i raka endometrium wzrasta w przypadku długotrwałego stosowania HTZ zawierającej wyłącznie estrogeny. Zaobserwowano zwiększenie ryzyka raka endometrium u kobiet stosujących wyłącznie preparaty estrogenowe, od 2 do 12 razy w porównaniu do kobiet, które ich nie przyjmują, w zależności od czasu trwania leczenia i dawki estrogenów (patrz punkt „Działania niepożądane” „). Po zaprzestaniu leczenia ryzyko może pozostać podwyższone przez co najmniej 10 lat.

Cykliczne łączenie preparatu estrogenowego z progestagenem przez co najmniej 12 dni w miesiącu/28-dniowy cykl lub ciągłe u kobiet z zachowaną macicą zapobiega nadmiernemu ryzyku związanemu ze stosowaniem samego estrogenu.

W pierwszych miesiącach leczenia może wystąpić przełomowe krwawienie z macicy lub plamienie.

Jeżeli wystąpią po pewnym czasie od rozpoczęcia leczenia lub będą się utrzymywać po zaprzestaniu leczenia, konieczne jest ustalenie ich przyczyny. Może to obejmować biopsję endometrium w celu wykluczenia nowotworu złośliwego.

Rak sutka

Wszystkie dostępne dowody wskazują na zwiększone ryzyko raka piersi u kobiet stosujących HTZ złożoną z estrogenów i progestagenów i prawdopodobnie także u kobiet stosujących HTZ wyłącznie estrogenową. Ryzyko to zależy od czasu stosowania.

Skojarzona terapia estrogenowo-progestagenowa

Zarówno randomizowane, kontrolowane placebo badanie Women's Health Initiative Study (WHI), jak i badania epidemiologiczne konsekwentnie wykazały zwiększone ryzyko raka piersi u kobiet stosujących HTZ w postaci złożonej estrogenowo-progestagenowej. Zwiększone ryzyko staje się widoczne po około 3 latach (patrz punkt „Działania niepożądane). ”).

W badaniu WHI nie stwierdzono zwiększonego ryzyka raka piersi u kobiet po histerektomii stosujących HTZ wyłącznie estrogenową. Badania eksperymentalne wykazały głównie nieznaczne zwiększenie ryzyka rozpoznania raka piersi, które jest znacznie niższe niż u pacjentek przyjmujących skojarzenie estrogenów i progestagenów (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Zwiększone ryzyko staje się widoczne już po kilku latach stosowania i zwiększa się wraz z czasem stosowania, ale powraca do wartości wyjściowych w ciągu kilku (maksymalnie 5) lat po przerwaniu leczenia.

Leczenie HTZ, zwłaszcza skojarzoną terapią estrogenowo-progestagenową, zwiększa gęstość obrazu mammograficznego, co może niekorzystnie wpływać na radiologiczną wykrywalność raka piersi.

Rak jajnika występuje znacznie rzadziej niż rak piersi. Dane epidemiologiczne z obszernej metaanalizy wykazały nieznacznie zwiększone ryzyko u kobiet stosujących monoterapię estrogenami lub terapię zastępczą estrogenami i hormonami progestagenowymi; ryzyko to występuje w ciągu 5 lat stosowania i zmniejsza się z czasem po zaprzestaniu leczenia. Niektóre inne badania, w szczególności badania WHI, sugerują, że stosowanie złożonej HTZ może wiązać się z takim samym lub nieco niższym ryzykiem (patrz punkt „Działania niepożądane”).

HTZ wiąże się z 1,3 do 3-krotnym zwiększeniem ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), czyli zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.

Wystąpienie takiej patologii jest najbardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania HTZ niż później (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Ryzyko wystąpienia ŻChZZ jest zwiększone u pacjentów ze znanymi powikłaniami zakrzepowymi, a HTZ może dodatkowo zwiększać to ryzyko. Dlatego hormonalna terapia zastępcza jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Dobrze poznanymi czynnikami ryzyka ŻChZZ są: stosowanie estrogenów, starszy wiek, poważne operacje, długotrwałe unieruchomienie, otyłość (BMI > 30 kg/m2), ciąża/połóg, toczeń rumieniowaty układowy (SLE) i rak. Nie ma zgody co do roli żylaków w rozwoju ŻChZZ. Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów pooperacyjnych, należy podjąć działania zapobiegające ŻChZZ po operacji. Jeśli po planowym zabiegu spodziewane jest długotrwałe unieruchomienie, zaleca się czasowe przerwanie HTZ na 4–6 tygodni przed operacją. Leczenie można wznowić dopiero po całkowitym odzyskaniu przez kobietę sprawności ruchowej.

Kobietom, które nie chorowały na ŻChZZ w wywiadzie, ale które w młodym wieku mają krewnego pierwszego stopnia z chorobą zakrzepową, można zaproponować badanie przesiewowe po dokładnym omówieniu jego ograniczeń (badania przesiewowe pozwalają wykryć jedynie podgrupę chorób zakrzepowo-zatorowych).

W przypadku wykrycia wrodzonej choroby zakrzepowej, której towarzyszy historia zakrzepicy u członka rodziny lub jeśli choroba ma ciężki przebieg (np. niedobór antytrombiny, białka S lub białka C albo kombinacja chorób), HTZ jest przeciwwskazana.

U kobiet już stosujących przewlekle leki przeciwzakrzepowe należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania HTZ.

Jeżeli po rozpoczęciu leczenia rozwinie się ŻChZZ, lek należy natychmiast przerwać. Należy ostrzec pacjentów, aby w przypadku wystąpienia potencjalnych objawów choroby zakrzepowo-zatorowej (np. bolesny obrzęk nóg, nagły ból w klatce piersiowej, duszność) natychmiast zasięgnęli porady lekarskiej.

Choroba niedokrwienna serca (CHD)

Istnieją dowody z randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych dotyczące ochrony przed zawałem mięśnia sercowego u kobiet z chorobą wieńcową lub bez choroby wieńcowej, stosujących HTZ w postaci złożonej estrogenowo-progestagenowej lub HTZ zawierającej wyłącznie estrogeny.

Skojarzona terapia estrogenowo-progestagenowa

Względne ryzyko choroby niedokrwiennej serca podczas stosowania złożonej HTZ estrogenowo-progestagenowej jest nieznacznie zwiększone.

Ponieważ wyjściowe bezwzględne ryzyko CAD w dużym stopniu zależy od wieku, liczba dodatkowych przypadków CAD związanych ze stosowaniem estrogenów i progestagenów jest bardzo mała u zdrowych kobiet w okresie menopauzy, ale będzie wzrastać w starszym wieku.

Dane z randomizowanych, kontrolowanych badań nie wykazały zwiększonego ryzyka choroby wieńcowej u kobiet po histerektomii przyjmujących estrogeny w monoterapii.

Skojarzona terapia estrogenowo-progestagenowa i monoterapia estrogenowa wiążą się z 1,5-krotnym zwiększeniem ryzyka udaru niedokrwiennego mózgu. Ryzyko względne nie zmienia się wraz z wiekiem ani czasem, jaki upłynął od menopauzy. Jednakże, ponieważ wyjściowe bezwzględne ryzyko udaru w dużej mierze zależy od wieku, całkowite ryzyko udaru u kobiet stosujących HTZ będzie wzrastać wraz z wiekiem (patrz punkt „Działania niepożądane”).

inne warunki

Estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów, dlatego należy ściśle monitorować pacjentów z zaburzeniami czynności serca lub nerek.

Kobiety z istniejącą hipertriglicerydemią powinny być ściśle monitorowane podczas estrogenowej terapii zastępczej lub hormonalnej terapii zastępczej, ponieważ rzadko u kobiet z tą patologią poziom trójglicerydów w osoczu znacznie wzrasta podczas leczenia estrogenami, co prowadzi do zapalenia trzustki.

Estrogeny zwiększają poziom globuliny wiążącej tyroksynę (TBG), powodując wzrost stężenia krążących hormonów tarczycy, co mierzono za pomocą jodu związanego z białkami (PBI), poziomów T4 (w badaniu kolumnowym lub radioimmunologicznym) lub poziomach TC (w badaniu radioimmunologicznym). Poziom trójjodotyroniny (T3) ulega obniżeniu w wyniku podwyższonego poziomu TSH. Stężenia wolnej trójjodotyroniny (T3) i tyroksyny (T4) nie ulegają zmianie. Stężenie innych białek wiążących w surowicy, globuliny wiążącej kortykoidy (CBG) i globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) może wzrosnąć, co powoduje zwiększenie stężenia kortykosteroidów i hormonów płciowych we krwi. Stężenia wolnych lub biologicznie aktywnych hormonów nie ulegają zmianie. Może wzrosnąć stężenie innych białek osocza (substratu angiotensyny-reniny, alfa-1-antytrypsyny, ceruloplazminy).

HTZ nie poprawia funkcji poznawczych. Nie ma dowodów na zwiększone ryzyko demencji u kobiet rozpoczynających terapię skojarzoną lub terapię estrogenową w wieku 65 lat.

Leku nie powinni stosować pacjenci cierpiący na rzadkie choroby dziedziczne, takie jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Femoston Conti nie jest środkiem antykoncepcyjnym.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Femoston Conti nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ustawienia główne

Nazwa:	FEMOSTON CONTI
Kod ATX:	G03FA14 -

Menopauza jest integralną częścią życia każdego przedstawiciela pięknej połowy ludzkości. Są to naturalne procesy związanych z wiekiem zmian poziomu hormonów w organizmie kobiety, powstające na tle zmniejszenia funkcjonalności jajników i produkcji hormonów płciowych. W większości przypadków okres menopauzy charakteryzuje się pogorszeniem ogólnego samopoczucia, pojawieniem się napadów zaczerwienienia, zaburzeniem stanu psycho-emocjonalnego i wydajności układu hormonalnego i sercowo-naczyniowego, a także wieloma innymi nieprzyjemnymi objawami. Aby poprawić samopoczucie i zapobiec rozwojowi patologii, przepisuje się leki hormonalne. Jednym z najskuteczniejszych leków zawierających hormony jest lek Femoston 1/5 Conti na okres pomenopauzalny.

Spadek produkcji hormonów płciowych w organizmie kobiety ma ogromny wpływ na funkcjonowanie i kondycję niemal wszystkich narządów i układów. Skóra zaczyna tracić swoją dawną elastyczność, czemu towarzyszy pojawienie się głębokich zmarszczek. Począwszy od okresu przedmenopauzalnego następuje upośledzenie pracy układu sercowo-naczyniowego, co objawia się spazmatycznym ciśnieniem krwi. Chroniczne zmęczenie i osłabienie rozwijają się w całym organizmie. Poziom aktywności seksualnej spada również na tle charakterystycznych zmian w okolicy pochwy, a mianowicie:

1. pojawienie się swędzenia i pieczenia;
2. zmniejszona produkcja śluzu szyjkowego;
3. pojawienie się suchości na powierzchniach śluzowych okolic intymnych, co powoduje ból podczas stosunku płciowego z partnerem.

Wszystkie powyższe objawy menopauzy to tylko część całej gamy objawów menopauzy, które mogą powodować dyskomfort u dojrzałych kobiet. Główną przyczyną tych objawów jest nieodwracalny proces związanego z wiekiem rozwoju ciała kobiety, mający na celu nadejście okresu starczego.

Nie da się zapobiec wystąpieniu menopauzy, ale całkiem możliwe jest utrzymanie poziomu hormonów w organizmie kobiety przez pewien okres czasu.

Spowalnia to proces starzenia i zapobiega rozwojowi poważnych zmian patologicznych.

Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej pomoże kobietom z wyraźnymi objawami menopauzy przeżyć ten okres na spokojniejszym i bardziej satysfakcjonującym poziomie, zachowując przy tym doskonały stan zdrowia. Pierwszym asystentem dla kobiet jest lek Femoston w okresie menopauzy, który zawiera główne składniki w postaci estradiol, który jest aktywną substancją hormonalną płciową. I dydrogesteron, należący do grupy sterydów, które biorą czynny udział w ważnych procesach w życiu kobiecego organizmu. Działanie farmakologiczne tych substancji jest wspierane przez dodatkowe składniki.

Kiedy przepisywany jest Femoston?

Stosowanie tego leku o połączonym spektrum działania jest przepisywane, gdy następuje gwałtowny spadek poziomu estrogenów w okresie menopauzy. Zaleca się przyjmowanie tego leku nie wcześniej niż sześć miesięcy po ostatniej miesiączce.

Femoston pomaga pozbyć się typowych objawów menopauzy i normalizować ogólne samopoczucie u kobiet wkraczających w okres pomenopauzalny.

Między innymi lek Femoston jest niezbędny do prowadzenia działań zapobiegawczych przeciwko rozwojowi osteoporozy.

W tym przypadku lek ten jest przepisywany nawet bez objawów ostrego obrazu klinicznego zespołu menopauzalnego, jeśli istnieją przeciwwskazania do leczenia specjalnymi lekami w celu wyeliminowania tej patologii.

Formularze zwolnień

Lek ten jest produkowany w postaci tabletek zawierających różne dawki, które dobiera się zgodnie z indywidualnymi cechami każdej kobiety. Tabletki te mogą mieć następujące dawkowanie:

• 1/5 kontynuacji;
• 1/10 Kontynuacja;
• 2/10 Ciąg dalszy

Gdzie wartości 1 i 2 w liczniku są wskaźnikami ilości estradiolu w jednej tabletce, wyrażonej w miligramach. Odpowiednio wartości 5 i 10 w mianowniku wskazują poziom zawartości dydrogeksteronu.

Dodatkowe substancje zawarte w tym leku to:

• koloidalne dwutlenek krzemu;
• skrobia kukurydziana;
• stearyniany magnezu;
• laktoza jednowodna i inne substancje pomocnicze.

Tabletkowany lek Femoston jest dostępny w 28 tabletkach w jednym blistrze, na którym zaznaczone są dni podawania.

Jedno opakowanie leku przeznaczone jest na dwutygodniowy kurs.

Mechanizm działania Femostonu

Zawarty w Femostonie składnik estradiolowy działa na organizm kobiety podobnie jak hormon płciowy estrogen, wytwarzany naturalnie w jajnikach. Dlatego mechanizm działania produktu zawierającego hormony ma na celu uzupełnienie niedoborowego poziomu estrogenów w organizmie kobiety w okresie pomenopauzalnym, związanym ze zmniejszeniem funkcjonalności i wydajności jajników wydzielających hormony.

Pomaga to zmniejszyć intensywność uderzeń gorąca i nagłej gorączki, eliminując zwiększony poziom lęku i nadmierną potliwość. Oprócz normalizacji snu, eliminowania bólów głowy i hamowania nadmiernych procesów zanikowych w drogach moczowych i okolicach narządów płciowych. Ponadto Femoston pomaga zwiększyć poziom elastyczności i napięcie włókien mięśniowych układu pochwowego i moczowo-płciowego.

Działanie drugiego głównego składnika aktywnego tego leku, dydrogesteronu, polega na zapewnieniu prawidłowej struktury powierzchni śluzowej warstwy funkcjonalnej endometrium i zapobieganiu rozwojowi endometriozy, czyli jej nadmiernemu rozrostowi. Pomaga także spowolnić proces zmniejszania poziomu wapnia w tkance kostnej. W związku z tym zapobiega rozwojowi przewlekłych złamań i zwichnięć, a także tak poważnym patologiom, jak osteoporoza.

Regularne stosowanie tego leku pomoże znormalizować poziom hormonów w organizmie kobiety, która weszła w okres menopauzy i w stosunkowo młodym wieku, do 40 lat.

Normalizacja poziomu estrogenów przyczyni się do:

1. Zniweluj uczucie suchości w okolicy pochwy, szczególnie w chwilach intymności z partnerem.
2. Zapobieganie rozwojowi patologii, takich jak miażdżyca.
3. Zmniejszony poziom pocenia się.
4. Popraw swój nastrój.

Zaleca się pić Femoston nie tylko w okresie pomenopauzalnym, ale także na początku menopauzy menopauza chirurgiczna Lub wczesna menopauza. Bardzo ważne jest, aby lek ten pomagał normalizować poziom cholesterolu w układzie krążenia. Lek bierze także udział w regulacji ilościowej zawartości lipoprotein w osoczu krwi.

Zastosowanie i dawkowanie

Femoston jest przepisywany do codziennego podawania doustnego, jedna tabletka o tej samej porze dnia. Po zakończeniu pierwszego opakowania leku należy rozpocząć następne bez przerywania przyjmowania leku.

Jeżeli ze względu na panujące okoliczności pominięto jedną dawkę tabletki, ale od przepisanego czasu przyjęcia minęło nie więcej niż 9-10 godzin, wówczas tabletkę przyjmujemy możliwie jak najszybciej. Cóż, jeśli minęło już 11 lub więcej godzin, następną pigułkę należy przyjąć następnego dnia o wyznaczonej godzinie i w żadnym wypadku nie należy podwajać dawki.

Jeśli nagle całkowicie przerwiesz przyjmowanie leku, może to spowodować krwotok z macicy.

Przed przepisaniem Femostonu do stosowania specjaliści zwykle kierują kobietę na badanie krwi w celu określenia poziomu estrogenu. Jeśli poziom estrogenu zostanie zauważalnie obniżony, możesz rozpocząć leczenie tym lekiem.

Czas trwania leczenia tym lekiem musi być określony wyłącznie przez wykwalifikowanego specjalistę, biorąc pod uwagę wszystkie indywidualne cechy każdej kobiety.

Reakcje organizmu i przeciwwskazania do stosowania

Femoston, niezależnie od rodzaju dawkowania, jest bezwzględnie przeciwwskazany u wszystkich młodych matek, kobiet karmiących piersią i kobiet w ciąży. Nawet w przypadku, gdy kobieta w wieku dorosłym przyjmuje ten lek w celu normalizacji ogólnego samopoczucia i nagle zachodzi w ciążę i rozwija się płód, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku. Dalszy przebieg ciąży należy omówić ze specjalistą i wspólnie podjąć decyzję.

Przed rozpoczęciem hormonalnej terapii zastępczej lekiem Femoston należy dokładnie zbadać stan układu płciowego kobiety i jej gruczołów sutkowych. Oczywistymi przeciwwskazaniami do stosowania tego leku są:

1. dysfunkcyjny stan układu narządów nerek;
2. niewydolność układu sercowo-naczyniowego;
3. zmiany patologiczne o charakterze przewlekłym w obszarze wątroby;
4. rozwój nowotworów macicy, gruczołów sutkowych i jajników.

Ponadto, jeśli podczas terapii Femostonem wykryje się powstanie nawet małego guzka w gruczole sutkowym, należy pilnie skonsultować się ze specjalistą.

W przypadku, gdy przed wystąpieniem zmian menopauzalnych u kobiety rozwinęły się takie patologie, jak:

• guz w okolicy piersi;
• nadciśnienie i cukrzyca;
• otyłość;
• stwardnienie rozsiane i astma oskrzelowa;
• choroba zakrzepowo-zatorowa itp.

następnie konieczne jest poddanie się odpowiedniemu badaniu co 6-8 tygodni, aby zapobiec rozwojowi zaostrzenia przeszłych patologii.

Wśród skutków ubocznych stosowania tego leku są:

1. Pojawienie się obrzęku.
2. Naruszenie funkcjonalności układu żołądkowo-jelitowego.
3. Zawroty głowy i rozwój migreny.
4. Bolesność w okolicy gruczołów sutkowych i rozwój w nich zagęszczenia.
5. Zdobycie dodatkowych kilogramów.

Jeśli Femoston jest źle tolerowany lub istnieją oczywiste przeciwwskazania do jego stosowania, eksperci sugerują zastąpienie go równie skutecznymi preparatami ziołowymi wchodzącymi w skład homeopatycznych środków przeciwmenopauzalnych, wśród których najskuteczniejsze są Remens i Estrovel.

Femoston 1/5 Conti to dość powszechnie stosowany lek w leczeniu objawów menopauzy. Ale każda kobieta ma prawo zdecydować, czy potrzebuje hormonalnej terapii zastępczej, czy nie. Należy pamiętać, że zgodnie z istniejącym obrazem klinicznym i rozwojem objawów menopauzy należy zastosować odpowiednie leczenie.

Przydatny film na ten temat: