İnternet Ambulans Tıbbi portalı. Femoston neden reçete edilir ve nasıl alınır Femoston uygulaması 1 5

Femoston 1/ 5 (tablo p.o.N28 pack.calendar.cont.) Hollanda Solvay Pharmaceuticals B.V.

P N014320/01-2002. INN Didrogesteron+Estradiol&

Ticari adı Femoston 1/5
Kayıt numarası P N014320/01-2002
Kayıt tarihi 08/26/2002
İptal tarihi
Üretici: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Hollanda

Ambalajlama:
No. Ambalaj ND EAN
1 film kaplı tablet 28 adet, konturlu kabarcıklı ambalaj (1) - karton paketler ND 42-12293-02 8715554000575
2 film kaplı tablet 28 adet, konturlu kabarcıklı paketler (3) - karton paketler ND 42-12293-02 ~

Açıklama (Vidal):

FEMOSTON® 1/5 (FEMOSTON® 1/5)

Temsil:

SOLVAY PHARMA ATX kodu: G03FA14 Pazarlama izni sahibi:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.

östradiol + didrogesteron

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Tabletin bir tarafında "379" kazınmış ve sembolün üzerinde "S" kazınmış turuncu-pembe, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletler? - bir diğer.

östradiol 1 mg

didrogesteron 5 mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, metilhidroksipropilselüloz, mısır nişastası, koloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry turuncu Y-8734 (makrogol 400, titanyum dioksit (E171), sarı ve kırmızı demir oksit (E172)).

28 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.

28 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.

Klinik ve farmakolojik grup: Antiklimakterik ilaç

Kayıt numarası.:

# sekme., kapak. film kaplı, 1 mg+5 mg: 28 veya 84 adet. - P No. 014320/01-2002, 08.26.02PPR

İlacın tanımı, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır ve 2008 baskısı için üretici tarafından onaylanmıştır.

Farmakolojik etki | Farmakokinetik | Endikasyonları | Dozaj rejimi | Yan etki | Kontrendikasyonlar | Hamilelik ve emzirme | Özel talimatlar | Doz aşımı | İlaç etkileşimleri | Eczanelerden çıkış şartları | Saklama koşulları ve son kullanma tarihleri

farmakolojik etki

Hormon replasman tedavisi için, östrojenik bir bileşen olarak düşük dozda estradiol ve bir gestajen bileşeni olarak didrogesteron içeren monofazik bir ilaç. Her iki bileşen de kimyasal ve biyolojik olarak yumurtalıklarda üretilen endojen kadın seks hormonlarıyla (östradiol ve progesteron) aynıdır.

Estradiol, menopozdan sonra kadın vücudundaki östrojen eksikliğini giderir ve sıcak basması, artan terleme, uyku bozuklukları, artan sinirsel uyarılma, baş dönmesi, baş ağrısı, cilt ve mukozanın kıvrılması gibi psiko-duygusal ve bitkisel menopoz semptomlarının etkili bir şekilde giderilmesini sağlar. membranlar, özellikle genitoüriner sistem (kuruluk) ve vajinal mukozanın tahrişi, cinsel ilişki sırasında ağrı).

Femoston 1/5 ile hormon replasman tedavisi (HRT), menopoz sonrası dönemde kemik kaybını önler. Menopoz sonrası dönemde osteoporoz gelişimine katkıda bulunan risk faktörleri arasında menopozun erken başlaması, yakın geçmişte uzun süreli kortikosteroid kullanımı ve sigara kullanımı yer almaktadır.

Femoston 1/5 almak, lipit profilinde toplam kolesterol ve LDL düzeyinde bir azalmaya ve HDL'de bir artışa doğru bir değişikliğe yol açar.

Didrogesteron, ağızdan alındığında etkili olan, endometriyumda sekresyon fazının başlamasını tamamen sağlayan, böylece endometrial hiperplazi ve/veya karsinogenez (östrojen kullanımıyla artar) gelişme riskini azaltan bir progestojendir. Didrogesteronun östrojenik, androjenik, anabolik veya glukokortikosteroid aktivitesi yoktur.

Maksimum etkiyi elde etmek için HRT'ye menopozdan sonra mümkün olduğu kadar erken başlanmalıdır.

Farmakokinetik

Estradiol

Emme

İlacın ağızdan alınmasından sonra estradiol kolayca emilir.

Metabolizma ve boşaltım

Estradiol, karaciğerde estron ve estron sülfata standart metabolik dönüşümlere uğrar. Estron sülfat intrahepatik metabolizmaya uğrar.

Östron ve östradiolün glukuronidleri esas olarak idrarla atılır.

Didrogesteron

Emme

İnsan vücudunda didrogesteron gastrointestinal sistemden hızla emilir.

Metabolizma

Tamamen metabolize edilir. Didrogesteronun ana metaboliti, idrarda öncelikle bir glukuronik asit konjugatı olarak bulunan 20-dihidrodidrogesterondur (DHD).

Kaldırma

Didrogesteronun T1/2'si 5-7 saat, DGD'nin T1/2'si 14-17 saattir.72 saat sonra didrogesteron tamamen elimine edilir.

Belirteçler

— menopoz sonrası kadınlarda östrojen eksikliğinin neden olduğu bozukluklar için hormon replasman tedavisi;

- menopoz sonrası osteoporozun önlenmesi.

Dozaj rejimi

İlaç, günde 1 tablet (tercihen günün aynı saatinde) ara vermeden ağızdan reçete edilir.

Yan etki

Üreme sisteminden: tedavinin ilk aylarında asiklik adet benzeri kanama, vajinadan lekelenme, vajinal kandidiyazis, meme bezlerinde ağrı ve kanlanma; nadiren - libidodaki değişiklikler.

Sindirim sisteminden: olası mide bulantısı, kusma, şişkinlik, karın ağrısı, kolestatik sarılık.

Merkezi sinir sisteminin yanından: nadiren - baş ağrısı, migren, baş dönmesi, depresyon, hafif kore.

Dermatolojik reaksiyonlar: İlacın kesilmesinden sonra da devam edebilen kloazma, melazma, eritema nodozum, döküntü, kaşıntı.

Kardiyovasküler sistemden: nadiren - arteriyel hipertansiyon, tromboz, periferik ödem.

Diğer: nadiren - alt ekstremite kas krampları, kontakt lenslere karşı hoşgörüsüzlük, vücut ağırlığındaki değişiklikler.

Kontrendikasyonlar

- teşhis edilmiş veya şüphelenilen meme kanseri (ayrıca meme kanseri öyküsü);

- endometriyal kanser veya diğer hormona bağımlı neoplazmalar;

- etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama;

- doğrulanmış akut derin ven trombozu veya pulmoner emboli öyküsü;

- serebrovasküler kazalar;

- akut veya kronik karaciğer hastalıklarının yanı sıra karaciğer hastalığı öyküsü (karaciğer fonksiyonunun laboratuvar parametrelerinin normalleşmesinden önce);

- yerleşik veya şüphelenilen hamilelik;

- emzirme dönemi (emzirme);

- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kullanım için kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

akut veya kronik karaciğer hastalıklarında ve ayrıca karaciğer hastalıkları öyküsünde kontrendikedir (laboratuar karaciğer fonksiyon testlerinin normalleşmesine kadar)

Özel Talimatlar

HRT'yi reçete etmeden veya yeniden başlatmadan önce, tam bir tıbbi ve aile geçmişinin alınması ve olası kontrendikasyonları ve önlem gerektiren koşulları belirlemek için genel ve jinekolojik muayene yapılması gerekir. Femoston 1/5 ile tedavi sırasında periyodik muayenelerin yapılması tavsiye edilir (muayenelerin sıklığı ve niteliği ayrı ayrı belirlenir). Ayrıca meme muayenesinin (mamografi dahil) klinik endikasyonlar dikkate alınarak kabul edilen standartlara uygun olarak yapılması tavsiye edilir.

Femoston 1/5, en az 1 yıldır menopoz sonrası dönemde olan kadınlara reçete edilir.

HRT için başka bir östrojen-progestojen ilacından geçiş yaparken, östrojen-progestojen fazının sonunda tablet alımına ara vermeden Femoston 1/5 alınmalıdır.

HRT alan ve aşağıdaki rahatsızlıkları (halihazırda veya geçmişte) bulunan hastalar bir hekimin gözetimi altında olmalıdır: rahim leiomyomu, endometriozis, tromboz öyküsü ve bunların gelişimi için risk faktörleri, arteriyel hipertansiyon, böbrek fonksiyon bozukluğu, vasküler komplikasyonlu diyabet. , bronşiyal astım, porfiri, kolelitiazis, epilepsi, hemoglobinopatiler, otoskleroz, multipl skleroz, migren veya yoğun baş ağrısı.

HRT alırken tromboz ve tromboembolizm için risk faktörleri, tromboembolik komplikasyon öyküsü, ciddi obezite formları (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'den fazla) ve sistemik lupus eritematozus'tur. Varisli damarların tromboembolizmin gelişimindeki rolüne ilişkin genel kabul görmüş bir görüş yoktur.

Alt ekstremitelerde derin ven trombozu gelişme riski, uzun süreli hareketsizlik, büyük travma veya ameliyatla artabilir. Ameliyat sonrası uzun süreli immobilizasyonun gerekli olduğu durumlarda, ameliyattan 4-6 hafta önce HRT'nin geçici olarak kesilmesi düşünülmelidir.

Tekrarlayan derin ven trombozu veya tromboemboli nedeniyle antikoagülan tedavi alan hastalarda HRT kararı verilirken HRT'nin yararları ve riskleri dikkatle değerlendirilmelidir.

HRT'ye başlandıktan sonra tromboz gelişirse Femoston 1/5 kesilmelidir.

Hasta, aşağıdaki semptomların ortaya çıkması durumunda doktora başvurması gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir: alt ekstremitelerde ağrılı şişlik, ani bilinç kaybı, nefes darlığı, bulanık görme.

Uzun süreli (10 yıldan fazla) HRT alan kadınlarda tespit edilen meme kanseri insidansında hafif bir artış olduğunu gösteren veriler mevcuttur. Meme kanserinin tespiti erken tanıya, HRT'nin biyolojik etkilerine veya her ikisinin birleşimine bağlı olabilir. Meme kanseri tanısı alma olasılığı tedavi süresi arttıkça artar ve HRT'nin kesilmesinden beş yıl sonra normale döner.

Daha önce sadece östrojen ilaçları kullanarak HRT almış olan hastalar, Femoston 1/5 ile tedaviye başlamadan önce olası endometriyal hiperstimülasyonun belirlenmesi için özellikle dikkatli bir şekilde incelenmelidir.

İlaçla tedavinin ilk aylarında ani rahim kanaması ve hafif adet benzeri kanama meydana gelebilir. Doz ayarlamasına rağmen kanama durmuyorsa kanamanın nedeni belirleninceye kadar ilaç kesilmelidir. Bir süre amenoreden sonra kanama tekrarlıyorsa veya tedavi kesildikten sonra da devam ediyorsa etiyolojisi araştırılmalıdır. Bu endometriyal biyopsi gerektirebilir.

Femoston 1/5 bir doğum kontrol yöntemi değildir. Perimenopozal hastalara hormonal olmayan kontraseptif kullanmaları önerilir.

Hasta, Femoston 1/5 reçete etmeden önce halihazırda kullanmakta olduğu veya kullanmakta olduğu ilaçları doktoruna bildirmelidir.

Östrojen kullanımı aşağıdaki laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir: glukoz tolerans testi, tiroid ve karaciğer fonksiyon testleri.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi.

İlaç araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Doz aşımı

Bugüne kadar aşırı doz belirtilerine ilişkin herhangi bir rapor bulunmamaktadır. İlacın yan etkileri artabilir.

Tedavi: Spesifik bir antidotu yoktur. Gerekirse semptomatik tedavi uygulayın.

İlaç etkileşimleri

Mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçların (barbitüratlar, fenitoin, rifampisin, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat) eş zamanlı kullanımı Femoston 1/5'in östrojenik etkisini zayıflatabilir.

Femoston 1/5 ilacının bir parçası olan didrogesteronun diğer ilaçlarla etkileşimleri bilinmemektedir.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Perimenopozal kadınlarda (son adet döneminden en geç 6 ay sonra) veya menopoz sonrası kadınlarda östrojen eksikliğinin neden olduğu bozukluklar için hormon replasman tedavisi. Diğer ilaçların kullanımına karşı intoleransı veya kontrendikasyonu olan, kırık riski yüksek olan kadınlarda menopoz sonrası osteoporozun önlenmesi.

Kontrendikasyonlar Femoston 1/5 conti tabletler

Hamilelik ve emzirme dönemi. Teşhis edilmiş veya şüphelenilen meme kanseri. Teşhis edilmiş veya şüphelenilen östrojene bağımlı maligniteler (örneğin endometriyal kanser). Teşhis edilmiş veya şüphelenilen progestojene bağımlı neoplazmalar (örneğin menenjiyom). Etiyolojisi bilinmeyen vajinadan kanama. Tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi. Mevcut veya geçmişteki tromboz (arteriyel ve venöz) ve tromboembolizm (tromboz, derin ven trombozu; pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, iskemik veya hemorajik serebrovasküler bozukluklar dahil). Konjenital veya edinilmiş yatkınlıkla ilişkili arteriyel veya venöz tromboz gelişimi için çoklu veya ciddi risk faktörleri; örneğin, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antitrombin III eksikliği, fosfolipidlere karşı antikorların varlığı (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı), anjina pektoris, uzun süreli hareketsizlik, ciddi obezite biçimleri (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'den fazla), beyin damarları veya koroner arter hastalıkları, geçici iskemik ataklar, kalp kapakçık aparatının karmaşık lezyonları, atriyal fibrilasyon. Malign karaciğer tümörleri de dahil olmak üzere halihazırda veya geçmişte (karaciğer fonksiyon testlerinin normalleşmesinden önce) akut veya kronik karaciğer hastalıkları. Porfiri. İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık. Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu. Kontrendikasyonlar tespit edilirse ve/veya aşağıdaki durumlar ortaya çıkarsa Femoston® 1/5 conti kullanımı kesilmelidir: sarılık ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon; İlk kez HRT amaçlı ilaç kullanımı sırasında ortaya çıkan migren benzeri baş ağrısı. Dikkatli olun: HRT, şu anda veya geçmişte teşhis edilmiş kadınlara reçete edilir: Uterus leiomyomu, endometriozis. Östrojene bağımlı tümörlerin ortaya çıkması için risk faktörlerinin varlığı (örneğin meme kanseri olan 1. derece akrabalar). Arteriyel hipertansiyon. İyi huylu karaciğer tümörleri. Hem vasküler komplikasyonların varlığında hem de yokluğunda diyabet. Kolelitiazis. Migren veya şiddetli baş ağrısı. Sistemik lupus eritematoz. Endometriyal hiperplazi öyküsü. Epilepsi. Bronşiyal astım. Otoskleroz. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı: İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir. Femoston® 1/5 conti tedavisi sırasında hamilelik meydana gelirse tedavi derhal durdurulmalıdır.

Kullanım talimatları ve dozaj Femoston 1/5 conti tabletler

İlaç, öğünlerden bağımsız olarak, günde 1 tablet (tercihen günün aynı saatinde) sürekli olarak günlük olarak ağızdan alınır. Tedaviye ara verilmeden devam edilmeli ve bir sonraki tedavi döngüsü 28 günlük döngünün bitiminden hemen sonra başlamalıdır. Menopoz sonrası bozuklukların tedavisini başlatmak ve sürdürmek için etkili en düşük dozun en kısa sürede kullanılması gerekir. Klinik cevaba bağlı olarak doz daha da ayarlanabilir. İlacın başka bir sürekli ardışık veya döngüsel rejiminden geçiş yapan hastalar mevcut döngüyü tamamlamalı ve ardından Femoston® conti'ye geçmelidir. Sürekli kombinasyon terapisi rejiminden geçiş yapan hastalar herhangi bir gün Femoston® conti almaya başlayabilirler. Hasta bir hapı kaçırırsa, normal dozlama saatinden sonraki 12 saat içinde alınmalıdır. Aradan 12 saatten fazla zaman geçmişse unutulan tablet alınmamalı, ertesi gün tablet her zamanki saatinde alınmalıdır. Bir dozun atlanması, ara rahim kanaması veya lekelenme olasılığını artırabilir.

Femoston'un kullanım talimatları, bu kombinasyon ilacının menopoz sırasında kadınlarda hormon replasman tedavisi amacıyla veya yumurtalıkların çıkarılmasıyla ilişkili bozuklukların tedavisinde kullanıldığını göstermektedir. Femoston 1/10 ve 2/10 ilacının kullanımı, seks hormonlarının eksikliği ile ilişkili bozuklukları ortadan kaldırmanıza, kadın vücudunun çeşitli organ ve sistemlerinin genel durumunu ve işleyişini normalleştirmenize olanak sağlar.

Femoston 1/10 ve 2/10: ilacın tanımı

Femoston, kadın seks hormonlarının (didrogesteron ve estradiol) analoglarını içeren iki fazlı kombine bir ilaçtır.

Estradiol, bir kadının yumurtalıkları tarafından üretilen östrojen hormonu ile tamamen aynıdır. Menopoz sırasında yumurtalıkların işlevleri kaybolur ve östradiol tarafından yenilenen kadın hormonlarının eksikliği ortaya çıkar. Eylemi, menopoz semptomlarını hafifletmenizi sağlar - sıcak basması, hiperhidroz, artan sinirlilik ve psiko-duygusal uyarılma, genitoüriner sistemdeki olumsuz değişiklikler, cinsel ilişki sırasında rahatsızlığa neden olur.

Didrogesteron, adet döngüsünün ikinci yarısında endometriyumun büyümesinden sorumlu olan bir progesteron analoğudur. İlacın bir parçası olarak bu hormon, estradiol alırken artan endometriyal kanser veya hiperplazi gelişme riskinin ortadan kaldırılmasından sorumludur.

Femoston'un yerine koyma tedavisi olarak kullanılması, menopoz sırasında kemik kaybını (osteoporoz) önler ve kandaki toplam kolesterol konsantrasyonunu azaltır.

İlaç hangi formda salınır?

1. Femoston, film kaplı tabletler formunda üretilir.
2. Femoston 1/5 Conti, 1 mg estradiol ve 5 mg didrogesteron içerir;
3. Femoston 1/10 - tablet 1 mg estradiol ve 10 mg didrogesteron içerir;
4. Femoston 2/10 - tabletlerde aktif bileşenler 2:10 konsantrasyonda bulunur.

Femoston ne zaman reçete edilir?

İlacın tüm türlerinin kullanım endikasyonları aynıdır. Femoston, hormon replasman tedavisinin bir aracı olarak, menopozun başlangıcından kaynaklanan veya yumurtalıkların alınmasına yönelik ameliyat sonucu gelişen menopozal değişiklikleri hafifletmeyi amaçlamaktadır. Aynı zamanda, 1/5 tabletler son adet kanamasından yalnızca 12 ay sonra reçete edilebilir ve Femoston 1/10 ve 2/10, menopozun başlangıcından altı ay sonra kullanım için onaylanmıştır.

İlacın kullanımının bir başka endikasyonu menopoz sırasında gelişen osteoporozun önlenmesidir.

Kullanım için talimatlar

Femoston Conti, öğünlerden bağımsız olarak her gün, tercihen aynı saatte alınır. Tedavi, günde 1 tablet kullanımını ima eden sürekli bir modda gerçekleştirilir. Ani kanama riski artacağından bir sonraki dozun atlanması tavsiye edilmez. Bir kadın ilacı her zamanki saatte almayı unutursa, tablet mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır (eğer 12 saatten az bir süre geçmişse). Aksi takdirde, kaçırılan tableti ertesi gün her zamanki saatinde alın.

1. Femoston 1/10. Adet döngüsünün ilk iki haftasında, üzerinde “1” rakamı bulunan beyaz bir hapı aynı anda alın. 28 günlük döngünün geri kalan günlerinde “2” rakamı ile işaretlenmiş gri hapları her gün almalısınız.
2. Femoston 2/10. Döngünün ilk yarısında, 2 hafta boyunca her gün “1” rakamıyla işaretlenmiş pembe bir tablet, geri kalan 2 haftada ise “2” rakamıyla açık sarı tabletler almalısınız.

Bir kadının adet döngüsü henüz durmadıysa, ilaçla tedaviye döngünün ilk gününde başlanmalıdır. Son adetini bir yıl önce görmüş olanlar için Femoston tedavisine herhangi bir günde başlanabilir.

Kontrendikasyonlar

Femoston tedavisi aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• endometriyal kanser (tespit edilen veya şüphelenilen);
• meme kanseri (teşhis edilmiş veya şüpheleniliyor);
• serebrovasküler kazalar;
• porfiri;
• derin ven trombozu (akut);
• pulmoner emboli (tarih);
• akut veya kronik karaciğer patolojileri;
• bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması;
• ve emzirme;
• ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.

Hormon replasman tedavisi, hipertansiyon, migren, böbrek yetmezliği, metabolik bozukluklar (diabetes Mellitus), endometriozis, kolelitiazis, epileptik nöbet eğilimi ve ciddi otoimmün hastalıkları (sistemik lupus eritematozus) olan hastalara son derece dikkatli uygulanır.

Ters tepkiler

Genel olarak ilaç hastalar tarafından iyi tolere edilir, ancak bazı durumlarda Femoston alırken olumsuz reaksiyonlar gelişir.

1. Gastrointestinal sistemden karın ağrısı, şişkinlik meydana gelir, bazen bir kadın mide bulantısından rahatsız olur ve kusma nöbetleri geçirir.
2. Merkezi sinir sisteminden - migren atakları, baş dönmesi, artan sinirlilik, depresif durumlar.

Bunu bildiğim iyi oldu

Nadir durumlarda hemolitik anemi, venöz tromboembolizm belirtileri görülür ve periferik ödem oluşur.

Genitoüriner sistemden ani kanama, sekresyon değişiklikleri, servikste erozif lezyonlar, pelviste ve belde ağrı görülür. Bir kadın meme bezlerinin ağrılı şişmesinden, dismenoreden, vajinal kandidiyaz belirtilerinden ve kilo alımından şikayet edebilir.

İlacın bileşenlerine karşı artan hassasiyetle alerjik reaksiyonlar gelişir - deri döküntüleri, kaşıntı. İstisnai durumlarda anjiyoödem kaydedilir. Meme karsinomu vakaları ve kontakt lens takmayı sürdürememeye yol açan reaksiyonlar olmuştur. İzole vakalarda ilaç almak felç veya miyokard enfarktüsünü tetikleyebilir.

Femoston'un aktif maddeleri düşük toksisite ile karakterize edilir, bu nedenle ilacın dozajının aşılması yalnızca genellikle semptomatik tedavi gerektirmeyen olumsuz reaksiyonlarda (mide bulantısı, kusma, baş dönmesi) bir artışa neden olabilir.

Hormon replasman tedavisini reçete etmeden önce doktor, hastanın tam tıbbi geçmişini toplamalıdır. Ek olarak, Femoston'u reçete ederken özel dikkat gerektiren olası kontrendikasyonları ve koşulları belirlemek için tam bir genel ve jinekolojik muayene yapılması gerekmektedir. Ek olarak, tedaviye başlamadan önce hastaya meme bezlerinin ultrason veya mamografisinden geçmesi önerilir.

İlacı alırken tromboembolik komplikasyonların mümkün olduğu dikkate alınmalıdır. Diğer risk faktörleri arasında metabolik bozukluklar, obezite veya kronik otoimmün hastalıklar (lupus eritematozus) yer alır. Tekrarlayan tromboz ve tromboemboli nedeniyle antikoagülan ilaç kullanmak zorunda kalan hastalarda, ilaç reçete edilmeden önce olası riskler dikkatle değerlendirilmelidir.

Femoston alırken bacaklarda şişlik, bulanık görme, nefes darlığı, ciltte sarılık veya bayılma gibi endişe verici semptomlar ortaya çıkarsa, ilacı almayı bırakmalı ve ilacın değiştirilmesi ve ileri tedavi rejiminin ayarlanması konusunda bir doktora danışmalısınız.

Tedavinin ilk aylarında bir kadında lekelenme veya ani kanama görülebilir. Bu durumda hapları almayı bırakın ve kanamanın nedenini öğrenin. Hormon replasman ilaçları alan hastalar, Femoston'un uzun süreli (10 yıldan fazla) kullanımının meme kanseri gelişme olasılığını artırdığını dikkate almalıdır.

Analoglar

Femoston 1/10 ve Femoston 2/10'un aynı aktif maddeleri içeren yapısal analogları yoktur. Gerekirse, bu ilaç, menopoz sırasında bir kadının durumunu normalleştirmeyi amaçlayan benzer terapötik etkiye sahip bir dizi ilaçla değiştirilebilir. Bu liste aşağıdaki ilaçları içerir:

• Artemis;
• Hormoplex;
• İnoklim;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Mikrofollin;
• Ovestin;
• Remens;
• Triaklim;
• Estragelle.

Femoston'un bileşenlerine karşı intoleransınız varsa veya advers reaksiyonlar meydana gelirse, doktorunuz her zaman benzer terapötik etkiye sahip, olumsuz reaksiyonlara neden olmayacak başka bir ilaç seçebilir.

Fiyat

İlacın eczane zincirindeki maliyeti, üreticiye ve aktif maddelerin konsantrasyonuna bağlıdır. Böylece, Femoston Conti 1/5'in ortalama fiyatı 900 ruble, Femoston 1/10 - 780 ruble, Femoston 2/10 - 800 ruble.

Hormon replasman tedavisinin uzun bir süre boyunca yapıldığı göz önüne alındığında, tedavinin nihai maliyeti oldukça etkileyici bir miktara ulaşmaktadır.

Femoston Conti- genitoüriner sistem hastalıklarının ve seks hormonlarının tedavisi için bir ilaç.

Estradiol, kimyasal ve biyolojik olarak doğal kadın seks hormonu estradiole benzeyen aktif bileşen 17ß-estradioldür. Menopozdaki kadınlarda içsel östrojen üretiminin kaybını telafi eder ve menopoz semptomlarını hafifletir. Östrojenler menopoz veya ooferektomi sonrası kemik kaybını önler.

Didrogesteron, etkileri parenteral olarak uygulanan progesteronunkilerle karşılaştırılabilir olan, oral olarak aktif bir progestojendir.

Östrojenler endometriyal büyümeyi uyardığından, bir progestojen kullanılmadığı sürece endometrial hiperplazi ve karsinom riskini artırırlar. Tedaviye bir progestojenin eklenmesi, uterusu korunmuş kadınlarda östrojen kaynaklı riski önemli ölçüde azaltır.

Östrojen eksikliği semptomlarını azaltır ve kanama profilini iyileştirir.

Tedavinin ilk birkaç haftasında menopoz semptomlarında azalma gözlendi.

Tedavinin 10-12. aylarında kadınların %88'inde amenore (kanama ve lekelenme olmaksızın) gözlendi. Tedavinin ilk 3 ayında kadınların %15'inde, tedavinin 10-12. aylarında ise %12'sinde düzensiz kanama ve/veya lekelenme ortaya çıktı.

Menopozdan sonra östrojen eksikliği, artan kemik emilimi ve azalan kemik kütlesi ile ilişkilidir. Östrojenlerin kemik yoğunluğu üzerindeki etkisi doza bağlıdır. Östrojenlerin koruyucu etkisi ancak kullanımları sırasında ortaya çıkar. Hormon replasman tedavisini (HRT) bıraktıktan sonra kemik kaybı oranı, bu tedaviyi almayan kadınlarla aynıdır.

Kadın Sağlığı Girişimi (WHI) çalışmasından elde edilen veriler ve diğer çalışmaların meta-analizi, ağırlıklı olarak sağlıklı kadınlarda HRT kullanımının, tek başına östrojen veya bir progestojen ile kombinasyon halinde, kalça, vertebral ve diğer tipte felç riskini azalttığını göstermektedir. Osteoporoz nedeniyle kırıklar. HRT aynı zamanda düşük kemik yoğunluğuna sahip ve/veya osteoporoz tanısı almış kadınlarda da kırıkları önleyebilir ancak bu konudaki veriler sınırlıdır.

Bir yıllık tedaviden sonra lomber omurgadaki kemik yoğunluğu yaklaşık %4,0 ± %3,4 (ortalama ± standart sapma (SD)) arttı. Hastaların %90'ında tedavi sırasında kemik yoğunluğu arttı veya değişmeden kaldı.

Femoston Conti ayrıca femurun kemik yoğunluğunu da etkiledi. Femoston ® KONTI ile bir yıllık tedaviden sonra femur boynunun kemik yoğunluğu %1,5 ± %4,5 (ortalama ± SD), trokanter için - %3,7 ± %6,0 (ortalama ± SD) ve üçgen Wards için - 2,1 olmuştur. % ± %7,2 (ortalama ± SD).

Femoston Conti tedavisi sonrasında femurun bu üç bölgesinde kemik yoğunluğunda koruma veya artış yaşayan kadınların yüzdesi sırasıyla %71, %66 ve %81 idi.

Farmakokinetik

Estradiol

Estradiolün emilimi partikül boyutuna bağlıdır: mikronize estradiol, gastrointestinal sistemden hızla emilir.

dağıtım

Östrojenler bağlanmamış veya bağlı halde oluşabilir. Bir estradiol dozunun yaklaşık %98-99'u plazma proteinlerine bağlanır; bunun %30-52'si albümine ve yaklaşık %46-69'u seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır.

Oral uygulamadan sonra estradiol aktif olarak metabolize edilir. Ana konjuge olmayan ve konjuge metabolitler estron ve estron sülfattır. Bu metabolitler östrojenik aktivitede doğrudan veya estradiole dönüştürüldükten sonra rol oynayabilir. Estron sülfat enterohepatik dolaşımdan geçebilir.

İdrardaki ana bileşikler estron ve estradiol glukuronidleridir. Yarılanma ömrü 10 ila 16 saat arasında değişmektedir. Östrojenler anne sütüne geçer.

İlacın günlük oral uygulanmasıyla östradiol konsantrasyonu yaklaşık 5 gün sonra denge durumuna ulaşır. Çoğu durumda, kararlı durum konsantrasyonlarına uygulamadan sonraki 8 ila 11 gün arasında ulaşılır.

Didrogesteron

Oral uygulamadan sonra didrogesteron, 0.5 ila 2.5 saat arasında Tmax'tan hızla emilir. Didrogesteronun biyoyararlanımı (20 mg oral doza karşılık 7,8 mg intravenöz infüzyon) %28'dir.

Oral uygulamadan sonra didrogesteron hızla PGD'yi oluşturmak üzere metabolize edilir. Ana metabolit 20a-dihidrodidrogesteronun (PGD) seviyeleri, uygulamadan yaklaşık 1,5 saat sonra zirve yapar. PGD'nin plazma düzeyleri genellikle ilgili ilaca göre daha yüksektir. PGD ​​ve didrogesteronun AUC ve Cmax oranları sırasıyla yaklaşık 40 ve 25'tir. Didrogesteron ve PGD'nin ortalama terminal yarı ömrü sırasıyla 5-7 ve 14-17 saat arasında değişmektedir.

Tüm metabolitlerin ortak özelliği, ana bileşiğin 4,6-dien-3-on konfigürasyonunun korunması ve 17a-hidroksilasyonun bulunmamasıdır. Bu, didrogesteronun östrojenik ve androjenik etkilerinin eksikliğini açıklamaktadır.

Etiketli didrogesteron alındıktan sonra dozun ortalama %63'ü idrarla atılır. Yerden toplam yükseklik 6,4 l/dakikadır. Tam para çekme işlemi 72 saat içinde gerçekleştirilir. PGD ​​idrarda öncelikle glukuronik asit ile konjuge olarak bulunur.

Tek ve tekrarlanan kullanım için farmakokinetik, 2,5 ila 10 mg arasındaki oral doz aralığında doğrusaldır. Tekli ve çoklu dozların kinetiğinin karşılaştırılması, didrogesteron ve PGD'nin farmakokinetiğinin tekrarlanan kullanım sonucunda değişmediğini göstermektedir. Kararlı duruma 3 günlük tedaviden sonra ulaşıldı.

Kullanım endikasyonları

Menopoz döneminde kadınlarda östrojen eksikliğinin neden olduğu semptomları son adet kanamasından en geç 12 ay sonra ortadan kaldırmak için hormon replasman tedavisi (HRT).

Kırık riski yüksek olan menopoz sonrası kadınlarda osteoporozun önlenmesi.

Femoston Conti hastalar tarafından yalnızca osteoporozun önlenmesi için diğer ilaçların kullanımına karşı intolerans veya kontrendikasyon durumunda kullanılmalıdır (bkz. "Kullanım özellikleri" bölümü).

65 yaş üstü kadınların tedavisinde deneyim sınırlıdır.

Uygulama şekli

Femoston Conti Aşağıda açıklandığı gibi sürekli bir kombinasyon rejiminde günlük olarak oral olarak uygulayın.

Her 28 günlük döngü için günde 1 tablet alın. Her bir kabarcık 28 gün boyunca tedavi için tasarlanmıştır. Bundan sonra hemen yeni bir döngüye başlanmalıdır. Birbirini takip eden bu tür tedavi döngüleri süreklidir.

Postmenopozal kadınlarda östrojen eksikliğinin tedavisi için başlangıç ​​ve idame dozu olarak etkili en düşük doz alınmalı ve tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır ("Kullanım özellikleri" bölümüne de bakınız). Menopoz başlangıcından itibaren geçen süreye ve semptomların şiddetine bağlı olarak Femoston Conti ile sürekli kombinasyon tedavisine başlanabilir. Doğal olarak menopoza giren kadınlar, son adet döneminden 12 ay sonra ilaç tedavisine başlayabilirler. Ameliyat sonucu menopoza giren kadınlar tedaviye hemen başlayabilir. Doz klinik cevaba göre bireyselleştirilmelidir.

Hormon replasman tedavisini kullanmayan veya sürekli kombine hormon replasman tedavisinden geçiş yapan kadınlar için tedaviye uygun olan herhangi bir günde başlanabilir.

Döngüsel veya sürekli ardışık hormon replasman tedavisinden geçiş yapan kadınlarda tedaviye, önceki döngünün bitiminden sonraki gün hemen başlanmalıdır.

Bir dozun atlanması durumunda mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Saat 12:00'den fazla geçmişse, unutulan tableti almadan bir sonraki tableti aldıktan sonra tedaviye devam edilmesi önerilir. Bu gibi durumlarda bir hapın atlanması ara kanama veya lekelenme olasılığını artırabilir.

Femoston Conti yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.

Çocuklar. İlacın çocuklarda kullanılması amaçlanmamıştır.

Yan etkiler

Klinik çalışmalarda östradiol/didrogesteron tedavisi gören hastalarda en sık görülen advers reaksiyonlar baş ağrısı, karın ağrısı, meme ağrısı/hassasiyeti ve bel ağrısıdır.

Klinik çalışmalar sırasında (n = 4929), aşağıdaki sıklıklarda aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlemlenmiştir:

Kendiliğinden bildirilen ve klinik çalışmalar sırasında gözlemlenmeyen advers reaksiyonlar "nadir" olarak sıklığa eklenmiştir.

İyi huylu, kötü huylu ve tanımlanmamış neoplazmalar: Miyomların boyutunda artış.

Kan ve lenfatik sistemden: hemolitik anemi *

Bağışıklık sisteminden: aşırı duyarlılık.

Ruhtan: depresyon, sinirlilik, libido üzerindeki etki.

Merkezi sinir sisteminden: baş ağrısı, migren, baş dönmesi, menenjiyom *.

Görme organları kısmında: artan kornea eğriliği * kontak lensleri tolere edemez *

Kalpten: miyokard enfarktüsü.

Vasküler bozukluklar: venöz tromboembolizm*, arteriyel hipertansiyon, periferik vasküler hastalık, varisli damarlar, felç*.

Gastrointestinal sistemden: karın ağrısı, bulantı, kusma, şişkinlik, hazımsızlık.

Sindirim sisteminden: karaciğer fonksiyon bozukluğu (bazı durumlarda sarılık, asteni veya halsizlik ve karın ağrısı ile birlikte), safra kesesi hastalığı.

Deriden ve deri altı dokudan: alerjik cilt reaksiyonları (örneğin döküntü, ürtiker, kaşıntı), anjiyoödem, eritema nodozum *, vasküler purpura kloazma veya melazma; tedavinin kesilmesi durumunda devam edebilir *

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusundan: sırt ağrısı, alt ekstremite krampları *.

Üreme sistemi ve meme bezlerinden: meme bezlerinde ağrı/hassasiyet; adet düzensizlikleri (menopoz sonrası lekelenme, metroraji, menoraji, oligo-/amenore, düzensiz adet görme, dismenore dahil) pelvik ağrı, servikal akıntı; meme bezlerinin genişlemesi, adet dönemi sendromu (PMS).

Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve reaksiyonlar: astenik durumlar (asteni, yorgunluk, kötü sağlık), periferik ödem; inceleme sonucunda belirlenen normdan sapma; kilo almak; kilo kaybı

Meme kanseri riski

Kombine östrojen-progestojen HRT'yi 5 yıldan fazla kullanan kadınlarda meme kanseri tanısı alma riskinin 2 kata kadar arttığı bildirildi.

Östrojen monoterapisi alan kadınlarda artan risk, kombine östrojen-progestojen tedavisi alan kadınlara göre önemli ölçüde daha düşüktür.

Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar Femoston Conti Geçmişte teşhis edilmiş, mevcut veya şüphelenilen meme kanseri; yerleşik veya şüphelenilen östrojene duyarlı tümörler (örneğin endometriyal kanser); bilinmeyen kökenli vajinal kanama; tedavi edilmemiş endometrial hiperplazi; aktif venöz tromboembolizm öyküsü (derin ven trombozu, tromboembolizm; pulmoner arterler); trombofilik bozuklukların varlığı (örneğin, protein C, protein S veya antitrombin eksikliği, bkz.

"Uygulama Özellikleri" bölümü); akut veya yeni geçirilmiş tromboembolik arter hastalığı (örn. anjina, miyokard enfarktüsü); akut karaciğer hastalığı veya karaciğer fonksiyon testlerinin normale dönmediği karaciğer hastalığı öyküsü; porfiri; Etkin maddelere veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Gebelik

Femoston Conti Hamilelik sırasında kullanım için endike değildir. Femoston Conti tedavisi sırasında hamilelik meydana gelirse ilaç derhal durdurulmalıdır.

Östradiol/didrogesteronun kadınlarda gebelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Literatürde belirli progestojenlerin kullanımının hipospadias riskinin artmasıyla ilişkili olduğu rapor edilmiştir. Ancak gebelik sırasındaki karışık faktörlerden dolayı progestojenlerin hipospadias gelişimine katkısının kesin olarak belirlenmesi mümkün değildir.

Şu anda, östrojen ve progestojen kombinasyonlarına kazara fetal maruz kalma ile ilgili epidemiyolojik çalışmaların çoğu, fetüs için herhangi bir teratojenik veya toksik risk göstermemektedir.

Femoston Conti'nin emzirme döneminde kullanılması endike değildir.

Hamile kalma yeteneği üzerindeki etkisi.

Femoston Conti'nin üreme çağındaki kadınlarda kullanımı endike değildir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Hiçbir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Östrojenlerin ve progestojenlerin etkinliği bozulabilir.

Östrojenlerin (ve progestojenlerin) metabolizması, ilaç metabolizmasında yer alan enzimleri indükleme yeteneği olduğu bilinen maddelerin eş zamanlı kullanımıyla artırılabilir. Bu özellikle P450 enzimleri için geçerlidir. Bu maddeler antikonvülzanları (fenobarbital, karbamazepin, fenitoin) ve antibakteriyel/antiviral ajanları (örn. rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz) içerir.

Ritonavir ve nelfinavir'in güçlü inhibitörler olduğu bilinmesine rağmen, steroidal olmayan hormonlarla birlikte kullanıldıklarında aslında uyarıcı bir etkiye sahiptirler.

St. John's wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel preparatlar da östrojenlerin (ve progestojenlerin) metabolizmasını artırabilir.

Klinik olarak östrojenlerin ve progestojenlerin artan metabolizması, etkinliğin azalmasına ve kanama profilinin değişmesine neden olabilir.

Doz aşımı

Hem estradiol hem de didrogesteron düşük toksisiteye sahip maddelerdir. Doz aşımı durumunda mide bulantısı, kusma, göğüslerde hassasiyet, baş dönmesi, karın ağrısı, uyuşukluk/yorgunluk ve çekilme kanaması gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Doz aşımının herhangi bir spesifik veya semptomatik tedavi gerektirmesi olası değildir. Yukarıda açıklanan bilgiler çocuklarda doz aşımı vakaları için de geçerlidir.

Depolama koşulları

Orijinal ambalajında, 30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.

Salım formu

Femoston Conti - film kaplı tabletler.

Ambalaj: Blister başına 28 tablet, kutu başına 1 veya 2 veya 3 kabarcık.

Birleştirmek

1 tablet Femoston Contiöstradiole eşdeğer mikronize östradiol hemihidrat içerir.

1 mg didrogesteron, mikronize 5 mg.

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, hipromelloz (HPMC 2910), mısır nişastası, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.

Film kaplama: karışık film kaplama Turuncu I (polietilen glikol 400, hipromelloz (HPMC 2910), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E 171)).

bunlara ek olarak

Menopoz sonrası kadınlarda östrojen eksikliği semptomlarını tedavi etmek için, HRT tedavisi yalnızca bu semptomların yaşam kalitesini önemli ölçüde olumsuz etkilemesi durumunda başlatılmalıdır. HRT'nin fayda ve risklerinin kapsamlı bir değerlendirmesi düzenli olarak, en azından yılda bir kez yapılmalı ve tedaviye ancak faydalar risklerden ağır basıyorsa devam edilmelidir.

Erken menopoz tedavisinde HRT ile ilişkili risklere ilişkin veriler sınırlıdır. Ancak genç kadınlarda mutlak risk düzeyinin düşük olması nedeniyle bu kadınlarda fayda-risk oranı yaşlı kadınlara göre daha olumludur.

Tıbbi muayene/takip

HRT'ye başlamadan önce veya HRT'ye ara verdikten sonra yenileme yapılması gerekiyorsa, tam bir tıbbi öykü (aile öyküsü dahil) alınmalıdır. Tıbbi öykü, kontrendikasyonlar ve kullanım önlemleri dikkate alınarak fizik muayene (jinekolojik muayene ve meme muayenesi dahil) yapılmalıdır. Tedavi sırasında sıklığı ve kapsamı kişiye özel olarak belirlenen düzenli muayenelerin yapılması önerilir. Kadınlara, göğüslerinde meydana gelen hangi değişiklikleri doktor veya hemşirelerine bildirmeleri gerektiği anlatılmalıdır (bkz.

Aşağıda “Meme Kanseri”) yer almaktadır. Mamografi gibi uygun görüntüleme testlerini de içeren düzenli taramalar, her kadının ayrı ayrı tıbbi ihtiyaçları dikkate alınarak sağlıklı kadınlara yönelik güncel kılavuzlara uygun olarak gerçekleştirilmelidir.

Hastaların durumunu izlemenin gerekli olduğu hastalıklar

Şu anda veya geçmişte aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahip olan ve/veya hamilelik veya önceki hormonal tedavi sırasında kötüleşen hastalar yakından izlenmelidir. Femoston Conti tedavisi sırasında bu durumların tekrarlayabileceği veya kötüleşebileceği akılda tutulmalıdır. Bunlar şunları içerir: leiomyom (rahim fibroidleri) veya endometriozis; tromboembolik hastalık için risk faktörleri (aşağıya bakınız); östrojene duyarlı tümörler için risk faktörleri, örneğin meme kanserine birinci derece kalıtsal yatkınlık; arteriyel hipertansiyon; karaciğer hastalıkları (örneğin karaciğer adenomu); vasküler komplikasyonlu veya komplikasyonsuz diyabet; safra taşı hastalığı; migren veya (şiddetli) baş ağrısı; sistemik lupus eritematozus, endometriyal hiperplazi öyküsü (aşağıya bakınız); epilepsi, bronşiyal astım; otoskleroz; menenjiyom.

Tedavinin derhal kesilmesinin nedenleri

Bir kontrendikasyon tespit edilirse ve aşağıdaki durumlarda hormon replasman tedavisi derhal durdurulmalıdır: sarılık veya karaciğer fonksiyon bozukluğunun ortaya çıkması; kan basıncında önemli artış; migren benzeri baş ağrısının ilk ortaya çıkışı; gebelik.

Endometrial hiperplazi ve karsinom

Uterusu alınmamış kadınlarda, yalnızca östrojen içeren HRT'nin uzun süreli kullanımıyla endometrial hiperplazi ve endometriyal kanser riski artar. Yalnızca östrojen preparatları alan kadınlarda endometriyal kanser riskinde, tedavi süresine ve östrojen dozuna bağlı olarak, almayanlara kıyasla 2 ila 12 kat arasında değişen bir artış gözlenmiştir (bkz. "Advers Reaksiyonlar" bölümü). "). Tedaviyi bıraktıktan sonra risk en az 10 yıl boyunca yüksek kalabilir.

Ayda en az 12 gün/28 günlük döngü boyunca bir östrojen preparatının bir progestojen ile siklik kombinasyonu veya uterusu korunmuş kadınlarda sürekli olarak östrojenin tek başına kullanılmasıyla ilişkili aşırı riski önler.

Tedavinin ilk aylarında ani rahim kanaması veya lekelenme meydana gelebilir.

Tedaviye başladıktan bir süre sonra ortaya çıkarlarsa veya tedaviyi bıraktıktan sonra da devam ederlerse, bunların nedenini bulmak gerekir. Bu, maligniteyi dışlamak için endometrial biyopsiyi içerebilir.

Meme kanseri

Mevcut tüm kanıtlar, kombine östrojen-progestojen HRT alan kadınlarda ve muhtemelen sadece östrojen içeren HRT alan kadınlarda meme kanseri riskinin arttığını göstermektedir. Bu risk kullanım süresine bağlıdır.

Kombine östrojen-progestojen tedavisi

Hem randomize, plasebo kontrollü Kadın Sağlığı Girişimi Çalışması (WHI) hem de epidemiyolojik çalışmalar, kombine östrojen-progestojen HRT kullanan kadınlarda meme kanseri riskinin sürekli olarak arttığını göstermiştir.Artan risk yaklaşık 3 yıl sonra görünür hale gelir (bkz. "Advers reaksiyonlar" bölümü). ”).

WHI çalışması, histerektomi sonrası sadece östrojen içeren HRT alan kadınlarda meme kanseri riskinde artış bulamadı. Deneysel çalışmalar ağırlıklı olarak meme kanseri teşhisi riskinde hafif bir artış olduğunu bildirmiştir; bu risk, östrojen ve progestojen kombinasyonlarını alan hastalara göre önemli ölçüde daha düşüktür (bkz. "Advers Reaksiyonlar" Bölümü).

Artan risk yalnızca birkaç yıllık kullanımdan sonra belirgin hale gelir ve kullanım süresi arttıkça artar, ancak tedavinin kesilmesinden sonraki birkaç (maksimum 5) yıl içinde başlangıç ​​düzeyine döner.

HRT tedavisi, özellikle kombine östrojen-progestojen tedavisi, mamografik görüntü yoğunluğunu arttırır ve bu da meme kanserinin radyolojik tespitini olumsuz yönde etkileyebilir.

Yumurtalık kanseri meme kanserinden çok daha az sıklıkta görülür. Büyük bir meta-analizden elde edilen epidemiyolojik veriler, östrojen monoterapisi veya östrojen artı progestojen hormon replasman tedavisi kullanan kadınlarda riskte hafif bir artış olduğunu göstermiştir; bu risk, kullanımdan sonraki 5 yıl içinde ortaya çıkar ve tedavinin kesilmesinden sonra zamanla azalır. Diğer bazı çalışmalar, özellikle WHI çalışmaları, kombine HRT kullanımının aynı veya biraz daha düşük riskle ilişkili olabileceğini öne sürmektedir (bkz. "Advers reaksiyonlar" bölümü).

HRT, venöz tromboembolizm (VTE), yani derin ven trombozu veya pulmoner emboli gelişme riskinde 1,3 ila 3 kat artışla ilişkilidir.

Böyle bir patolojinin ortaya çıkması büyük ihtimalle HRT'nin ilk yılında, daha sonraki dönemlerde ortaya çıkar (bkz. "Advers Reaksiyonlar").

Bilinen trombofilik komplikasyonları olan hastalarda VTE riski yüksektir ve HRT bu riski daha da artırabilir. Bu nedenle hormon replasman tedavisi bu hasta grubunda kontrendikedir (bkz. Bölüm “Kontrendikasyonlar”).

VTE için iyi bilinen risk faktörleri şunlardır: östrojen kullanımı, ileri yaş, büyük cerrahi müdahale, uzun süreli hareketsizlik, obezite (BMI > 30 kg/m2), hamilelik/lohusalık, sistemik lupus eritematozus (SLE) ve karsinom. Varisli damarların VTE gelişimindeki rolü konusunda fikir birliği yoktur. Ameliyat sonrası tüm hastalarda olduğu gibi ameliyat sonrası VTE'yi önlemek için önlemler alınmalıdır. Elektif cerrahi sonrası uzun süreli immobilizasyon bekleniyorsa ameliyattan 4-6 hafta önce HRT'nin geçici olarak kesilmesi önerilir. Tedaviye ancak kadın hareket kabiliyetini tamamen geri kazandığında devam edilebilir.

VTE öyküsü olmayan ancak birinci derece akrabasında genç yaşta trombotik hastalık bulunan kadınlara taramanın sınırlamaları dikkatli bir şekilde tartışıldıktan sonra tarama önerilebilir (tarama trombofilik bozuklukların yalnızca bir alt kümesini tespit eder).

Bir aile üyesinde tromboz öyküsünün eşlik ettiği konjenital bir trombofilik bozukluk tespit edilirse veya bozukluk ciddiyse (örn. antitrombin, protein S veya protein C eksikliği ya da bozuklukların bir kombinasyonu) HRT kontrendikedir.

Halihazırda kronik antikoagülan tedavi alan kadınlarda HRT kullanmanın yararları ve riskleri dikkatle değerlendirilmelidir.

Tedaviye başlandıktan sonra VTE gelişirse ilaç derhal kesilmelidir. Hastalar, potansiyel tromboembolizm semptomlarının (örn. ağrılı bacak şişmesi, ani göğüs ağrısı, nefes darlığı) ortaya çıkması durumunda derhal tıbbi yardım almaları konusunda uyarılmalıdır.

Koroner kalp hastalığı (KKH)

Kombine östrojen-progestojen HRT veya yalnızca östrojen içeren HRT alan koroner arter hastalığı olan veya olmayan kadınlarda miyokard enfarktüsüne karşı korunmaya ilişkin randomize kontrollü çalışmalardan elde edilen kanıtlar mevcuttur.

Kombine östrojen-progestojen tedavisi

Kombine östrojen-progestojen HRT kullanımı sırasında göreceli koroner arter hastalığı riski biraz artar.

Başlangıçtaki mutlak KAH riski büyük ölçüde yaşa bağlı olduğundan, östrojen ve progestojen kullanımına atfedilebilecek ek KAH vakalarının sayısı menopoza yakın sağlıklı kadınlarda çok azdır, ancak ileri yaşlarda artacaktır.

Randomize kontrollü çalışmalardan elde edilen veriler, östrojen monoterapisi alan histerektomi sonrası kadınlarda KAH riskinin arttığını göstermemiştir.

Kombine östrojen-progestojen tedavisi ve östrojen monoterapisi, iskemik inme riskinde 1,5 kat artışla ilişkilidir. Göreceli risk yaşla veya menopozdan bu yana geçen zamanla değişmez. Bununla birlikte, başlangıçtaki mutlak felç riski büyük ölçüde yaşa bağlı olduğundan, HRT alan kadınlarda genel felç riski yaşla birlikte artacaktır (bkz. İstenmeyen Etkiler bölümü).

diğer durumlar

Östrojenler sıvı tutulmasına neden olabilir ve bu nedenle kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar yakından izlenmelidir.

Mevcut hipertrigliseridemisi olan kadınlar östrojen replasman tedavisi veya hormon replasman tedavisi sırasında yakından izlenmelidir, çünkü bu patolojiye sahip kadınlarda nadiren plazma trigliserit seviyeleri östrojen tedavisi sırasında önemli ölçüde artarak pankreatite yol açar.

Östrojenler tiroksin bağlayıcı globulin (TBG) düzeylerini arttırır, bu da proteine ​​bağlı iyot (PBI), T4 düzeyleri (kolon veya radyoimmünoanaliz ile) veya TC düzeyleri (radyoimmünoanaliz ile) ile ölçülen dolaşımdaki tiroid hormonlarında artışa neden olur. Yüksek TSH düzeylerinin bir sonucu olarak triiyodotironin (T3) düzeyleri azalır. Serbest triiyodotironin (T3) ve tiroksin (T4) konsantrasyonları değişmez. Diğer serum bağlayıcı proteinlerin, kortikoid bağlayıcı globulin (CBG) ve seks hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) seviyeleri artabilir ve bu da kortikosteroidlerin ve seks hormonlarının kan konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir. Serbest veya biyolojik olarak aktif hormonların konsantrasyonları değişmez. Diğer plazma proteinlerinin (anjiyotensin-renin substratı, alfa-I-antitripsin, seruloplazmin) konsantrasyonları artabilir.

HRT bilişsel işlevi iyileştirmez. 65 yaşında kombinasyon tedavisine veya östrojen tedavisine başlayan kadınlarda demans riskinin arttığına dair hiçbir kanıt yoktur.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu gibi nadir kalıtsal hastalıkları olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Femoston Conti bir doğum kontrol yöntemi değildir.

Araç veya diğer mekanizmaları sürerken reaksiyon hızını etkileme yeteneği.

Femoston Conti, araba veya makine kullanma yeteneğini etkilemez veya üzerinde önemsiz bir etkiye sahiptir.

Ana ayarlar

İsim:	FEMOSTON CONTI
ATX kodu:	G03FA14 -

Menopoz, insanlığın adil yarısının her temsilcisinin yaşamının ayrılmaz bir parçasıdır. Bunlar, yumurtalıkların işlevselliğindeki azalma ve seks hormonlarının üretiminin arka planında ortaya çıkan, kadın vücudundaki hormonal seviyelerde yaşa bağlı değişikliklerin doğal süreçleridir. Çoğu durumda, menopoz dönemi, genel refahta bir bozulma, kızarma ataklarının ortaya çıkması, psiko-duygusal durumun bozulması ve endokrin ve kardiyovasküler sistemlerin performansının yanı sıra diğer birçok rahatsız edici semptomla karakterize edilir. Refahı iyileştirmek ve patolojinin gelişmesini önlemek için hormonal ilaçlar reçete edilir. Hormon içeren en etkili ilaçlardan biri menopoz sonrası için Femoston 1/5 Conti ilacıdır.

Kadın vücudunda seks hormonlarının üretimindeki azalmanın neredeyse tüm organ ve sistemlerin işleyişi ve durumu üzerinde büyük etkisi vardır. Cilt eski elastikiyetini kaybetmeye başlar ve buna derin kırışıklıklar da eşlik eder. Premenopozal dönemden başlayarak kardiyovasküler sistemin performansı bozulur ve bu da kan basıncının spazmodik doğasında kendini gösterir. Vücutta kronik yorgunluk ve halsizlik gelişir. Cinsel aktivite düzeyi ayrıca vajinal bölgedeki karakteristik değişikliklerin arka planında da azalır:

1. kaşıntı ve yanma görünümü;
2. servikal mukus üretiminde azalma;
3. bir partnerle cinsel ilişki sırasında ağrıya neden olan, samimi bölgenin mukoza yüzeylerinde kuruluk görünümü.

Yukarıdaki menopoz semptomlarının tümü, olgun bayanlarda rahatsızlığa neden olabilecek tüm menopoz semptomlarının yalnızca bir parçasıdır. Bu tezahürlerin ana nedeni, yaşlılık döneminin başlangıcını hedefleyen kadın vücudunun yaşa bağlı gelişiminin geri dönüşü olmayan sürecinde yatmaktadır.

Menopozun başlamasını önlemek imkansızdır, ancak bir kadının vücudundaki hormonal seviyeleri belirli bir süre boyunca korumak oldukça mümkündür.

Bu yaşlanma sürecini yavaşlatır ve ciddi patolojik değişikliklerin gelişmesini önler.

Hormon replasman tedavisinin kullanılması, belirgin menopoz semptomları olan kadınların bu dönemi daha sakin ve daha tatmin edici bir düzeyde yaşamalarına ve mükemmel sağlıklarını sürdürmelerine yardımcı olacaktır. Kadınlar için ilk yardımcı, formdaki ana bileşenleri içeren menopoz sırasında Femoston ilacıdır. estradiol aktif bir seks hormonal maddesidir. VE didrogesteron kadın vücudunun yaşamındaki önemli süreçlerde aktif rol alan steroid grubuna aittir. Bu maddelerin farmakolojik etkisi ek bileşenlerle desteklenir.

Femoston ne zaman reçete edilir?

Bu ilacın kombine bir etki spektrumu ile kullanılması, menopoz döneminde östrojen seviyelerinde keskin bir düşüş olduğunda reçete edilir. Bu ilacı son adet kanamasından en geç altı ay sonra almanız önerilir.

Femoston, menopoz sonrası döneme giren kadınlarda yaygın menopoz semptomlarından kurtulmaya ve genel refahı normalleştirmeye yardımcı olur.

Diğer şeylerin yanı sıra, Femoston ilacı, osteoporoz gelişimine karşı önleyici tedbirlerin alınması için gereklidir.

Bu durumda, bu patolojiyi ortadan kaldırmak için özel ilaçlarla tedaviye herhangi bir kontrendikasyon varsa, bu ilaç, menopozal sendromun akut klinik tablosunun tezahürü olmadan bile reçete edilir.

Formları yayınlayın

Bu ilaç, her kadının bireysel özelliklerine göre seçilen, çeşitli dozajlar içeren tabletler formunda üretilmektedir. Bu tabletler aşağıdaki dozaja sahip olabilir:

• 1/5 Sürekli;
• 1/10 Devamlı;
• 2/10 Devam.

Paydaki 1 ve 2 değerleri, bir tabletteki östradiol miktarının miligram cinsinden ifade edildiği göstergelerdir. Buna göre paydadaki 5 ve 10 değerleri didrogexteron içeriğinin seviyesini göstermektedir.

Bu ilacın içerdiği ek maddeler şunları içerir:

• kolloidal silikon dioksitler;
• Mısır nişastası;
• magnezyum stearatlar;
• laktoz monohidrat ve diğer yardımcı maddeler.

Tabletli ilaç Femoston, uygulama günlerinin işaretlendiği bir kabarcık içinde 28 tablet halinde mevcuttur.

İlacın bir paketi iki haftalık bir kurs için tasarlanmıştır.

Femoston'un etki mekanizması

Femoston'da bulunan östradiol bileşeni, kadın vücudu üzerinde, yumurtalıklarda doğal olarak üretilen seks hormonu östrojene benzer bir etkiye sahiptir. Bu nedenle, hormon içeren bir ürünün etki mekanizması, menopoz sonrası dönemde kadın vücudundaki yetersiz östrojen düzeyini yenilemeyi amaçlamaktadır; bu, yumurtalıkların işlevselliğinde ve hormon salgılama performansında bir azalma ile ilişkilidir.

Bu, sıcak basması ve ani ateşin yoğunluğunun azaltılmasına yardımcı olarak artan anksiyete ve hiperhidroz düzeylerini ortadan kaldırır. Uykuyu normalleştirmenin yanı sıra, baştaki ağrıyı ortadan kaldırmak ve idrar yolu ve genital bölgede aşırı atrofik süreçleri durdurmak. Ayrıca Femoston, vajinal ve genitoüriner sistemdeki kas liflerinin elastikiyetini ve tonlanmasını artırmaya yardımcı olur.

Bu ilacın ikinci ana aktif bileşeni olan didrogesteronun etkisi, endometriyumun fonksiyonel tabakasının mukoza yüzeyinin normal yapısını sağlamak ve endometriozis gelişimini, yani aşırı büyümesini önlemektir. Ayrıca kemik dokusundaki kalsiyum seviyelerini azaltma sürecini yavaşlatmaya da yardımcı olur. Buna göre kronik kırık ve çıkıkların yanı sıra osteoporoz gibi ciddi patolojilerin gelişmesini engeller.

Bu ilacın düzenli kullanımı, menopoza giren ve nispeten genç yaşta, 40 yaşına kadar olan bir kadının vücudundaki hormon düzeyinin normalleşmesine yardımcı olacaktır.

Östrojen seviyelerinin normalleştirilmesi aşağıdakilere katkıda bulunacaktır:

1. Özellikle partnerle yakınlaşma anlarında vajinal bölgedeki kuruluk hissini ortadan kaldırın.
2. Ateroskleroz gibi patolojilerin gelişiminin önlenmesi.
3. Azaltılmış terleme seviyeleri.
4. Ruh halinizi iyileştirin.

Femoston'un sadece menopoz sonrası dönemde değil aynı zamanda menopoz başlangıcında da içilmesi tavsiye edilir. cerrahi menopoz veya erken menopoz. Bu ilacın dolaşım sistemindeki kolesterol seviyelerini normalleştirmeye yardımcı olması çok önemlidir. İlaç ayrıca kan plazmasındaki lipoproteinlerin kantitatif içeriğinin düzenlenmesinde de rol alır.

Uygulama ve dozaj

Femoston, günün aynı saatinde bir tablet olmak üzere günlük oral uygulama için reçete edilir. İlacın ilk paketini bitirdiğinizde ilacı bırakmadan bir sonrakine başlamanız gerekir.

Mevcut koşullar nedeniyle hapın bir dozu kaçırılmışsa, ancak öngörülen alım süresinin üzerinden 9-10 saatten fazla geçmemişse, hapı mümkün olan en kısa sürede alırız. Peki, eğer 11 veya daha fazla saat geçtiyse, bir sonraki hap ertesi gün belirlenen saatte alınmalı ve hiçbir durumda dozaj iki katına çıkarılmamalıdır.

İlacın aniden tamamen kesilmesi rahim kanamasına neden olabilir.

Femoston'u kullanım için reçete etmeden önce, uzmanlar genellikle bir kadını östrojen seviyelerini belirlemek için kan testlerine tabi tutmaya yönlendirir. Östrojen seviyesi gözle görülür şekilde azalırsa, bu ilaçla tedaviye başlayabilirsiniz.

Bu ilacın tedavi süresi, her kadının tüm bireysel özellikleri dikkate alınarak yalnızca kalifiye bir uzman tarafından belirlenmelidir.

Vücut reaksiyonları ve kullanım için kontrendikasyonlar

Femoston, dozaj türüne bakılmaksızın tüm genç anneler, emziren kadınlar ve hamile kadınlar için kesinlikle kontrendikedir. Yetişkinlikte bir kadının genel refahı normalleştirmek için bu ilacı alması ve aniden fetüsü hamile bırakması ve daha da geliştirmesi durumunda bile, ilacı almak derhal durdurulmalıdır. Hamileliğin sonraki seyri bir uzmanla görüşülmeli ve ortak karar verilmelidir.

Femoston ile hormon replasman tedavisine başlamadan önce kadının genital sisteminin ve meme bezlerinin durumunu dikkatlice incelemek gerekir. Bu ilacın kullanımına açık kontrendikasyonlar şunlardır:

1. böbrek organ sisteminin işlevsiz durumu;
2. kardiyovasküler sistemin yetersizliği;
3. karaciğer bölgesinde kronik nitelikteki patolojik değişiklikler;
4. rahim, meme bezleri ve yumurtalıklarda neoplazmların gelişimi.

Üstelik Femoston tedavisi sırasında meme bezinde küçük bir şişlik bile oluştuğu tespit edilirse acilen bir uzmana başvurmak gerekir.

Menopozal değişikliklerin başlangıcından önce, bir kadının aşağıdaki gibi patolojilerin gelişmesine maruz kalması durumunda:

• meme bölgesinde tümör;
• hipertansiyon ve diyabet;
• obezite;
• skleroz ve bronşiyal astım;
• tromboembolizm vb.

daha sonra geçmiş patolojilerin alevlenmesini önlemek için her 6-8 haftada bir uygun muayeneden geçmek gerekir.

Bu ilacı almanın yan etkileri arasında şunlar vardır:

1. Şişliğin görünümü.
2. Gastrointestinal sistem sisteminin işlevselliğinin ihlali.
3. Baş dönmesi ve migren gelişimi.
4. Meme bezleri bölgesinde ağrı ve içlerinde sıkışmanın gelişmesi.
5. Fazla kilo almak.

Femoston zayıf bir şekilde tolere ediliyorsa veya kullanımına yönelik bariz kontrendikasyonlar varsa, uzmanlar bunun, aralarında en etkili olanların Remens ve Estrovel olduğu homeopatik antimenopozal ilaçların bir parçası olan eşit derecede etkili bitkisel preparatlarla değiştirilmesini önermektedir.

Femoston 1/5 Conti menopoz semptomlarının tedavisinde oldukça yaygın olarak kullanılan bir ilaçtır. Ancak her kadının hormon replasman tedavisine ihtiyacı olup olmadığına karar verme hakkı vardır. Mevcut klinik tabloya ve menopoz semptomlarının gelişimine uygun olarak tedavinin uygun olması gerektiğini unutmamak önemlidir.

Bu konuyla ilgili faydalı video: